- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06025539
Eläinavusteinen resilienssikoulutus lapsille, joilla on stressaavia elämäntapahtumia tai autismikirjon häiriö (AART)
Eläinavusteisen resilienssikoulutuksen vaikutukset lapsille, joilla on ollut stressaavia elämäntapahtumia tai joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö: pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia eläinavusteisen resilienssikoulutuksen vaikutuksista lapsille, jotka ovat kokeneet stressaavia elämäntapahtumia tai joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Onko eläinavusteinen resilienssikoulutus toteuttamiskelpoinen tapa lisätä vastustuskykyä lapsilla, joilla on ollut stressaavia elämäntapahtumia tai joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö?
Osallistujat osallistuvat standardoidun resilienssikoulutuksen 12 koulutukseen. Koulutus on ryhmälähtöistä, ulkona tapahtuvaa ja vuorovaikutusta eri eläinten kanssa. Se keskittyy itsetuntoon, itsetuntoon, tunteiden käsittelyyn ja sosiaaliseen osaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4055
- University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-4 vuotta (taaperoryhmä) tai 8-12 vuotta (lapsiryhmä)
- Aiemmin vähintään yksi stressaava elämäntapakokemus TAI autismikirjon häiriön diagnoosi
- Vanhempien ja lapsen perustiedot joko saksasta tai englannista, jotta voit seurata ohjeita koulutustilaisuuksien ja haastattelujen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset vasta-aiheet kosketuksiin eläinten kanssa, kuten allergiat tai fobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen resilienssikoulutus
12 ryhmäpohjaista, eläinavusteista kestävyyskoulutusta.
|
Osallistujat osallistuvat 12 istuntoon (kukin 120 minuuttia), joista jokainen keskittyy resilienssiin liittyvään aiheeseen.
Interventio tapahtuu tilalla ulkona ja sisältää vuorovaikutusta useiden eri eläinten kanssa.
Koulutus tapahtuu pienryhmissä ja sisältää harjoituksia, havaintoja ja keskusteluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely resursseista lapsuudessa ja nuoruudessa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Arvioinnin jälkeiset muutokset sietokyvyssä
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake lasten ja nuorten tunteiden säätelyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Arviointia edeltävät muutokset tunteiden säätelyssä
|
18 viikkoa
|
|
Turvallisuus ja motivaatio osallistua asteikolla 0-10 mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Motivaatio ja turvallinen olo mitattuna jokaisen istunnon alussa ja lopussa
|
12 viikkoa
|
|
Interventiotyytyväisyys arvioituna puolistrukturoidussa haastattelussa
Aikaikkuna: 18 viikkoa (seuranta)
|
Tyytyväisyys ohjelman sisältöön ja rakenteeseen, mitattuna laadullisella haastattelulla
|
18 viikkoa (seuranta)
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Arvioinnin edeltävä ja jälkeinen muutos vertaissuhdeongelmissa ja prososiaalisen käyttäytymisen mittareissa
|
18 viikkoa
|
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistuneiden istuntojen määrä koulutuksen aikana
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Resilience training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .