- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06025539
Trening odporności z udziałem zwierząt dla dzieci po stresujących wydarzeniach życiowych lub zaburzeniach ze spektrum autyzmu (AART)
Skutki treningu odporności z udziałem zwierząt dla dzieci z historią stresujących wydarzeń życiowych lub ze zdiagnozowaną chorobą ze spektrum autyzmu: badanie pilotażowe
Celem tego badania klinicznego jest poznanie efektów treningu odporności z udziałem zwierząt u dzieci, które doświadczyły stresujących wydarzeń życiowych lub u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy trening odporności z udziałem zwierząt jest realną metodą zwiększania odporności u dzieci, u których w życiu wystąpiły stresujące wydarzenia lub u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu?
Uczestnicy wezmą udział w 12 sesjach szkoleniowych w ramach standardowego treningu odporności. Szkolenie ma charakter grupowy, odbywa się na świeżym powietrzu i obejmuje interakcje z różnymi zwierzętami. Koncentruje się na poczuciu własnej wartości, postrzeganiu siebie, radzeniu sobie z emocjami i kompetencjach społecznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4055
- University of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 2 do 4 lat (grupa maluchów) lub 8 do 12 lat (grupa dzieci)
- Historia co najmniej jednego stresującego wydarzenia życiowego LUB diagnoza zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Podstawowa znajomość języka niemieckiego lub angielskiego przez rodziców i dziecko, aby postępować zgodnie z instrukcjami podczas sesji szkoleniowych i zakończenia rozmów kwalifikacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania medyczne do kontaktu ze zwierzętami, takie jak alergie czy fobie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening odporności przy wsparciu zwierząt
12 sesji grupowego treningu odporności przy wsparciu zwierząt.
|
Uczestnicy biorą udział w 12 sesjach (po 120 minut każda), każda sesja skupia się na temacie związanym z odpornością.
Interwencja odbywa się na świeżym powietrzu na farmie i obejmuje interakcje z kilkoma różnymi zwierzętami.
Szkolenie odbywa się w małych grupach i obejmuje ćwiczenia, obserwacje i dyskusje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący zasobów dzieciństwa i dorastania
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiany odporności przed oceną końcową
|
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz do oceny regulacji emocji u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiany w ocenie emocji przed i po
|
18 tygodni
|
|
Poczucie bezpieczeństwa i motywacja do uczestnictwa mierzona w skali 0-10
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Motywacja i poczucie bezpieczeństwa mierzone na początku i na końcu każdej sesji
|
12 tygodni
|
|
Satysfakcja z interwencji oceniana w wywiadzie częściowo ustrukturyzowanym
Ramy czasowe: 18 tygodni (kontynuacja)
|
Zadowolenie z treści i struktury programu mierzone na podstawie wywiadu jakościowego
|
18 tygodni (kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiany w ocenie problemów w relacjach rówieśniczych i miarach zachowań prospołecznych przed i po
|
18 tygodni
|
|
Liczba sesji, w których uczestniczył
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba sesji, w których uczestniczyło się w trakcie szkolenia
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Resilience training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .