- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06025539
Dyrestøttet resilienstræning for børn med stressende livsbegivenheder eller autismespektrumforstyrrelser (AART)
Effekter af en dyreassisteret modstandstræning for børn med en historie med stressende livsbegivenheder eller en diagnose af autismespektrumforstyrrelse: en pilotundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af en dyreassisteret modstandsdygtighedstræning hos børn, der har oplevet stressende livsbegivenheder, eller som har en diagnose af autismespektrumforstyrrelser. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Er en dyreassisteret resilienstræning en gennemførlig tilgang til at øge modstandskraften hos børn med en historie med stressende livsbegivenheder eller en diagnose af autismespektrumforstyrrelser?
Deltagerne vil deltage i 12 træningssessioner af en standardiseret modstandsdygtighedstræning. Træningen er gruppebaseret, foregår udendørs og omfatter interaktioner med forskellige dyr. Den fokuserer på selvværd, selvopfattelse, håndtering af følelser og social kompetence.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 79 519 78 85
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helen Koechlin, PD PhD
- E-mail: helen.koechlin@uzh.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4055
- Rekruttering
- University of Basel
-
Kontakt:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 79 519 78 85
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
-
Kontakt:
- Helen Koechlin, PD PhD
- E-mail: helen.koechlin@uzh.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 2 og 4 år (småbørnsgruppe) eller 8 og 12 år (børnegruppe)
- Historie om mindst én stressende livsbegivenhed ELLER diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Grundlæggende kendskab til enten tysk eller engelsk for forældre og barn for at følge instruktionerne under træningssessionerne og afslutningen af interviews.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske kontraindikationer for kontakt med dyr, såsom allergi eller fobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dyrestøttet resilienstræning
12 sessioner med gruppebaseret, dyreassisteret modstandsdygtighedstræning.
|
Deltagerne deltager i 12 sessioner (120 minutter hver), hver session fokuserer på et emne, der er relateret til robusthed.
Interventionen foregår udendørs på en gård og omfatter interaktioner med flere forskellige dyr.
Undervisningen foregår i små grupper og omfatter øvelser, observationer og diskussioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om ressourcer i barndom og ungdom
Tidsramme: 18 uger
|
Ændringer i modstandsdygtighed før til efter vurdering
|
18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema til vurdering af følelsesregulering hos børn og unge
Tidsramme: 18 uger
|
Ændringer i følelsesregulering før til efter vurdering
|
18 uger
|
Følelse af tryghed og motivation til at deltage målt på en 0-10 skala
Tidsramme: 12 uger
|
Motivation og tryghed målt i begyndelsen og slutningen af hver session
|
12 uger
|
Interventionstilfredshed vurderet i semistruktureret interview
Tidsramme: 18 uger (opfølgning)
|
Tilfredshed med programmets indhold og struktur, målt ved kvalitativt interview
|
18 uger (opfølgning)
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: 18 uger
|
Ændringer før-til-postvurdering i peer-relationsproblemer og prosociale adfærdsforanstaltninger
|
18 uger
|
Antal deltagende sessioner
Tidsramme: 12 uger
|
Antal deltagende sessioner i løbet af uddannelsen
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Resilience training
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Dyrestøttet resilienstræning
-
Zhu DianRekrutteringBørns adfærd | Amblyopi | Overholdelse, Behandling | Amblyopi okklusionKina
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
University Hospital, LilleIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom