- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06025539
Treinamento de resiliência assistido por animais para crianças com eventos de vida estressantes ou transtorno do espectro do autismo (AART)
Efeitos de um treinamento de resiliência assistido por animais para crianças com histórico de eventos de vida estressantes ou diagnóstico de transtorno do espectro do autismo: um estudo piloto
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre os efeitos de um treinamento de resiliência assistido por animais em crianças que vivenciaram eventos estressantes de vida ou que têm diagnóstico de transtorno do espectro do autismo. A principal questão que pretende responder é:
• O treinamento de resiliência assistido por animais é uma abordagem viável para aumentar a resiliência em crianças com histórico de eventos estressantes na vida ou diagnóstico de transtorno do espectro do autismo?
Os participantes participarão de 12 sessões de treinamento de resiliência padronizada. O treinamento é em grupo, acontece ao ar livre e inclui interações com diversos animais. Tem como foco a autoestima, a autopercepção, o manejo das emoções e a competência social.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4055
- University of Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 2 e 4 anos (grupo infantil) ou 8 e 12 anos (grupo infantil)
- História de pelo menos um evento estressante na vida OU diagnóstico de transtorno do espectro do autismo
- Conhecimento básico de alemão ou inglês dos pais e da criança para seguir as instruções durante as sessões de treinamento e realização de entrevistas.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações médicas para contacto com animais, como alergias ou fobias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de resiliência assistido por animais
12 sessões de treinamento de resiliência assistido por animais em grupo.
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Os participantes participam em 12 sessões (120 minutos cada), cada sessão centra-se num tema relacionado com a resiliência.
A intervenção acontece ao ar livre em uma fazenda e inclui interações com diversos animais.
O treinamento ocorre em pequenos grupos e inclui exercícios, observações e discussões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre recursos na infância e adolescência
Prazo: 18 semanas
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Mudanças na avaliação pré-pós na resiliência
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário para avaliar a regulação emocional em crianças e adolescentes
Prazo: 18 semanas
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Mudanças na avaliação pré-pós na regulação emocional
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18 semanas
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Sentir-se seguro e motivado para participar, medido numa escala de 0 a 10
Prazo: 12 semanas
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Motivação e sentimento de segurança medidos no início e no final de cada sessão
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12 semanas
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Satisfação com a intervenção avaliada em entrevista semiestruturada
Prazo: 18 semanas (acompanhamento)
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Satisfação com o conteúdo e estrutura do programa, medida por entrevista qualitativa
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18 semanas (acompanhamento)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 18 semanas
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Mudanças na avaliação pré-após em problemas de relacionamento entre pares e medidas de comportamento pró-social
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18 semanas
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Número de sessões assistidas
Prazo: 12 semanas
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Número de sessões assistidas ao longo do treinamento
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resilience training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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