Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink odolnosti za pomoci zvířat pro děti se stresujícími životními událostmi nebo poruchou autistického spektra (AART)

7. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Účinky tréninku odolnosti za pomoci zvířat pro děti s anamnézou stresujících životních událostí nebo s diagnózou poruchy autistického spektra: Pilotní studie

Cílem této klinické studie je dozvědět se o účincích tréninku odolnosti za pomoci zvířat u dětí, které zažily stresující životní události nebo mají diagnózu poruchy autistického spektra. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Je trénink odolnosti s pomocí zvířat proveditelným přístupem ke zvýšení odolnosti u dětí s anamnézou stresujících životních událostí nebo s diagnózou poruchy autistického spektra?

Účastníci se zúčastní 12 školení standardizovaného tréninku odolnosti. Trénink je skupinový, probíhá venku a zahrnuje interakce s různými zvířaty. Zaměřuje se na sebeúctu, sebepojetí, zacházení s emocemi a sociální kompetence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 2 do 4 let (skupina batolat) nebo 8 až 12 let (skupina dětí)
  • Anamnéza alespoň jedné stresující životní události NEBO diagnóza poruchy autistického spektra
  • Základní znalost buď německého nebo anglického jazyka rodičů a dítěte pro dodržování pokynů při školeních a absolvování pohovorů.

Kritéria vyloučení:

- Lékařské kontraindikace pro kontakt se zvířaty, jako jsou alergie nebo fobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink odolnosti za pomoci zvířat
12 lekcí skupinového tréninku odolnosti s pomocí zvířat.
Behaviorální: Trénink odolnosti za pomoci zvířat
Účastníci absolvují 12 sezení (každá po 120 minutách), každé sezení je zaměřeno na téma, které souvisí s odolností. Intervence probíhá venku na farmě a zahrnuje interakce s několika různými zvířaty. Školení probíhá v malých skupinách a zahrnuje cvičení, pozorování a diskuse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdrojích v dětství a dospívání
Časové okno: 18 týdnů
Změny odolnosti před hodnocením před a po něm
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník k posouzení regulace emocí u dětí a dospívajících
Časové okno: 18 týdnů
Změny před hodnocením v regulaci emocí
18 týdnů
Pocit bezpečí a motivace k účasti měřeno na stupnici 0–10
Časové okno: 12 týdnů
Motivace a pocit bezpečí měřené na začátku a na konci každého sezení
12 týdnů
Spokojenost s intervencí hodnocená v polostrukturovaném rozhovoru
Časové okno: 18 týdnů (sledování)
Spokojenost s obsahem a strukturou programu měřená kvalitativním rozhovorem
18 týdnů (sledování)
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: 18 týdnů
Změny před hodnocením v problémech s vrstevníky a opatřeními prosociálního chování
18 týdnů
Počet navštívených sezení
Časové okno: 12 týdnů
Počet navštívených lekcí v průběhu školení
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Resilience training

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na vyžádání a pouze po zveřejnění výsledků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit