- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06025539
Entrenamiento de resiliencia asistido por animales para niños con acontecimientos vitales estresantes o trastorno del espectro autista (AART)
Efectos de un entrenamiento de resiliencia asistido por animales para niños con antecedentes de acontecimientos vitales estresantes o un diagnóstico de trastorno del espectro autista: un estudio piloto
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos de un entrenamiento de resiliencia asistido por animales en niños que experimentaron acontecimientos vitales estresantes o que tienen un diagnóstico de trastorno del espectro autista. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Es un entrenamiento de resiliencia asistido por animales un enfoque viable para aumentar la resiliencia en niños con antecedentes de acontecimientos vitales estresantes o con un diagnóstico de trastorno del espectro autista?
Los participantes participarán en 12 sesiones de formación de un entrenamiento de resiliencia estandarizado. El entrenamiento es grupal, se realiza al aire libre e incluye interacciones con diferentes animales. Se centra en la autoestima, la autopercepción, el manejo de las emociones y la competencia social.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Basel, Suiza, 4055
- University of Basel
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 2 y 4 años (grupo infantil) o 8 y 12 años (grupo infantil)
- Historial de al menos una experiencia vital estresante O diagnóstico de trastorno del espectro autista
- Conocimientos básicos de alemán o inglés de padres e hijos para seguir las instrucciones durante las sesiones de formación y realización de entrevistas.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones médicas para el contacto con animales, como alergias o fobias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de resiliencia asistido por animales
12 sesiones de entrenamiento de resiliencia grupal y asistido por animales.
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Los participantes participan en 12 sesiones (120 minutos cada una), cada sesión se centra en un tema relacionado con la resiliencia.
La intervención se desarrolla al aire libre en una granja e incluye interacciones con varios animales diferentes.
La capacitación se lleva a cabo en grupos pequeños e incluye ejercicios, observaciones y discusiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre recursos en la infancia y la adolescencia
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cambios en la resiliencia en la evaluación previa y posterior
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario para evaluar la regulación de las emociones en niños y adolescentes
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cambios en la regulación de las emociones antes y después de la evaluación
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18 semanas
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Sentirse seguro y motivación para participar medido en una escala de 0 a 10.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Motivación y sensación de seguridad medidas al inicio y al final de cada sesión.
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12 semanas
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Satisfacción con la intervención evaluada en una entrevista semiestructurada.
Periodo de tiempo: 18 semanas (seguimiento)
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Satisfacción con el contenido y la estructura del programa, medida mediante entrevista cualitativa
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18 semanas (seguimiento)
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cambios en la evaluación previa a la publicación en problemas de relaciones entre pares y medidas de comportamiento prosocial
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18 semanas
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Número de sesiones asistidas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de sesiones asistidas a lo largo de la formación
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Resilience training
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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