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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06025539
스트레스가 많은 생활 사건 또는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이를 위한 동물 보조 탄력성 훈련 (AART)
2024년 3월 7일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
스트레스성 생활 사건 이력이 있거나 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 어린이를 위한 동물 보조 탄력성 훈련의 효과: 예비 연구
이 임상 시험의 목표는 스트레스가 많은 생활 사건을 경험했거나 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 어린이를 대상으로 동물 보조 탄력성 훈련의 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 동물을 이용한 회복력 훈련이 스트레스를 주는 생활 사건의 병력이 있거나 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 어린이의 회복력을 높이기 위한 실행 가능한 접근 방식입니까?
참가자들은 표준화된 탄력성 훈련의 12개 훈련 세션에 참여하게 됩니다. 훈련은 그룹 기반으로 야외에서 진행되며 다양한 동물과의 상호 작용이 포함됩니다. 이는 자존감, 자기 인식, 감정 처리 및 사회적 능력에 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karin Hediger, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 79 519 78 85
- 이메일: karin.hediger@unibas.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Helen Koechlin, PD PhD
- 이메일: helen.koechlin@uzh.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4055
- 모병
- University of Basel
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연락하다:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 79 519 78 85
- 이메일: karin.hediger@unibas.ch
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연락하다:
- Helen Koechlin, PD PhD
- 이메일: helen.koechlin@uzh.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 2~4세(유아 그룹) 또는 8~12세(소아 그룹)
- 적어도 한 번의 스트레스가 많은 생활 사건 경험의 병력 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단
- 부모와 자녀가 훈련 세션과 인터뷰를 완료하는 동안 지시 사항을 따르기 위한 독일어 또는 영어에 대한 기본 지식.
제외 기준:
- 알레르기나 공포증 등 동물과의 접촉에 대한 의학적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물을 이용한 회복탄력성 훈련
그룹 기반의 동물 보조 탄력성 훈련 12개 세션.
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참가자들은 12개 세션(각각 120분)에 참여하며, 각 세션은 회복탄력성과 관련된 주제에 중점을 둡니다.
개입은 농장의 야외 활동에 참여하며 여러 다른 동물과의 상호 작용을 포함합니다.
교육은 소그룹으로 진행되며 연습, 관찰 및 토론이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유년기 및 청소년기 자원에 관한 설문지
기간: 18주
|
복원력의 사전 사후 평가 변경
|
18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
어린이와 청소년의 감정 조절을 평가하기 위한 설문지
기간: 18주
|
감정 조절의 사전 사후 평가 변화
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18주
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0-10 척도로 측정된 안정감과 참여 동기 부여
기간: 12주
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각 세션의 시작과 끝에서 측정된 동기 부여와 안정감
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12주
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반구조화된 인터뷰에서 평가된 중재 만족도
기간: 18주(후속)
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정성적 인터뷰를 통해 측정한 프로그램 내용 및 구조에 대한 만족도
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18주(후속)
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강점과 어려움 설문지(SDQ)
기간: 18주
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동료 관계 문제 및 친사회적 행동 측정의 사전 사후 평가 변경
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18주
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참석 세션 수
기간: 12주
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교육 과정 동안 참석한 세션 수
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Resilience training
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 공유되며 연구 결과가 발표된 후에만 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스