- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06025539
Formation à la résilience assistée par des animaux pour les enfants confrontés à des événements stressants de la vie ou à un trouble du spectre autistique (AART)
Effets d'une formation à la résilience assistée par des animaux pour les enfants ayant des antécédents d'événements de vie stressants ou un diagnostic de trouble du spectre autistique : une étude pilote
Le but de cet essai clinique est de connaître les effets d'un entraînement à la résilience assisté par animal chez les enfants qui ont vécu des événements stressants de la vie ou qui ont un diagnostic de trouble du spectre autistique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Une formation à la résilience assistée par des animaux est-elle une approche réalisable pour accroître la résilience chez les enfants ayant des antécédents d'événements stressants dans la vie ou un diagnostic de trouble du spectre autistique ?
Les participants prendront part à 12 séances de formation standardisée en résilience. La formation se déroule en groupe, se déroule en extérieur et comprend des interactions avec différents animaux. Il se concentre sur l’estime de soi, la perception de soi, la gestion des émotions et la compétence sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4055
- University of Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 2 et 4 ans (groupe tout-petits) ou 8 et 12 ans (groupe enfants)
- Antécédents d'au moins un événement stressant de la vie OU diagnostic de trouble du spectre autistique
- Connaissance de base de l'allemand ou de l'anglais des parents et de l'enfant pour suivre les instructions pendant les séances de formation et la réalisation des entretiens.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications médicales au contact avec les animaux, comme les allergies ou la phobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la résilience assistée par les animaux
12 séances de formation en groupe à la résilience assistée par des animaux.
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Les participants participent à 12 sessions (120 minutes chacune), chaque session se concentre sur un sujet lié à la résilience.
L'intervention se déroule en extérieur dans une ferme, et comprend des interactions avec plusieurs animaux différents.
La formation se déroule en petits groupes et comprend des exercices, des observations et des discussions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les ressources dans l'enfance et l'adolescence
Délai: 18 semaines
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Changements dans l’évaluation de la résilience avant et après
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18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire pour évaluer la régulation des émotions chez les enfants et les adolescents
Délai: 18 semaines
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Modifications de l'évaluation avant et après la régulation des émotions
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18 semaines
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Sentiment de sécurité et motivation à participer, mesurés sur une échelle de 0 à 10
Délai: 12 semaines
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Motivation et sentiment de sécurité mesurés au début et à la fin de chaque séance
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12 semaines
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Satisfaction à l'intervention telle qu'évaluée lors d'un entretien semi-structuré
Délai: 18 semaines (suivi)
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Satisfaction à l'égard du contenu et de la structure du programme, telle que mesurée par un entretien qualitatif
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18 semaines (suivi)
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Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ)
Délai: 18 semaines
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Modifications de l'évaluation avant-après des problèmes de relations avec les pairs et des mesures de comportement prosocial
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18 semaines
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Nombre de séances suivies
Délai: 12 semaines
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Nombre de séances suivies au cours de la formation
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Resilience training
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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