Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг устойчивости с помощью животных для детей, переживающих стрессовые жизненные события или расстройства аутистического спектра (AART)

7 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Эффекты тренинга устойчивости с помощью животных для детей с историей стрессовых жизненных событий или с диагнозом расстройства аутистического спектра: пилотное исследование

Цель этого клинического исследования — узнать о влиянии тренинга устойчивости с помощью животных у детей, переживших стрессовые жизненные события или имеющих диагноз расстройства аутистического спектра. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Является ли обучение устойчивости с помощью животных реальным подходом к повышению устойчивости у детей, перенесших в анамнезе стрессовые жизненные события или с диагнозом расстройства аутистического спектра?

Участники примут участие в 12 учебных занятиях стандартизированного тренинга по устойчивости. Обучение групповое, проходит на открытом воздухе и включает взаимодействие с разными животными. Основное внимание уделяется самооценке, самовосприятию, работе с эмоциями и социальной компетентности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karin Hediger, Prof. Dr.
  • Номер телефона: ‭+41 79 519 78 85‬
  • Электронная почта: karin.hediger@unibas.ch

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4055
        • Рекрутинг
        • University of Basel
        • Контакт:
          • Karin Hediger, Prof. Dr.
          • Номер телефона: ‭+41 79 519 78 85‬
          • Электронная почта: karin.hediger@unibas.ch
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 2 до 4 лет (группа малышей) или от 8 до 12 лет (группа детей)
  • История хотя бы одного стрессового жизненного события ИЛИ диагноз расстройства аутистического спектра.
  • Базовые знания немецкого или английского языка у родителей и ребенка для выполнения инструкций во время учебных занятий и прохождения собеседований.

Критерий исключения:

- Медицинские противопоказания для контакта с животными, такие как аллергия или фобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение устойчивости с помощью животных
12 групповых занятий по повышению устойчивости с помощью животных.
Поведенческий: Обучение устойчивости с помощью животных
Участники принимают участие в 12 занятиях (по 120 минут каждое), каждое занятие посвящено теме, связанной с устойчивостью. Вмешательство проводится на открытом воздухе на ферме и включает взаимодействие с несколькими разными животными. Обучение проходит в небольших группах и включает в себя упражнения, наблюдения и обсуждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по ресурсам в детстве и подростковом возрасте
Временное ограничение: 18 недель
Изменения в устойчивости до и после оценки
18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник для оценки регуляции эмоций у детей и подростков
Временное ограничение: 18 недель
Изменения в регуляции эмоций до и после оценки
18 недель
Чувство безопасности и мотивация к участию по шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: 12 недель
Мотивация и чувство безопасности, измеряемые в начале и конце каждого занятия.
12 недель
Удовлетворенность вмешательством, оцененная в полуструктурированном интервью
Временное ограничение: 18 недель (последующий контроль)
Удовлетворенность содержанием и структурой программы, измеренная посредством качественного интервью
18 недель (последующий контроль)
Анкета сильных и трудных сторон (SDQ)
Временное ограничение: 18 недель
Изменения в оценке проблем взаимоотношений со сверстниками и показателей просоциального поведения на этапе до и после завершения работы
18 недель
Количество посещенных сессий
Временное ограничение: 12 недель
Количество посещенных занятий за время обучения
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Resilience training

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по запросу и только после публикации результатов исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться