- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06025539
Dyreassistert motstandstrening for barn med stressende livshendelser eller autismespektrumforstyrrelser (AART)
Effekter av en dyreassistert motstandstrening for barn med en historie med stressende livshendelser eller en diagnose av autismespektrumforstyrrelse: En pilotstudie
Målet med denne kliniske studien er å lære om effekten av en dyreassistert motstandstrening hos barn som har opplevd stressende livshendelser eller som har en diagnose av autismespekterforstyrrelse. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Er en dyreassistert motstandstrening en gjennomførbar tilnærming for å øke motstandskraften hos barn med en historie med stressende livshendelser eller en diagnose av autismespekterforstyrrelse?
Deltakerne vil ta del i 12 treningsøkter av en standardisert motstandstrening. Treningen er gruppebasert, foregår utendørs, og inkluderer samspill med ulike dyr. Den fokuserer på selvfølelse, selvoppfatning, håndtering av følelser og sosial kompetanse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4055
- University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 2 og 4 år (småbarnsgruppe) eller 8 og 12 år (barnegruppe)
- Historie med minst én stressende livshendelse ELLER diagnose av autismespekterforstyrrelse
- Grunnleggende kunnskaper om enten tysk eller engelsk for foreldre og barn for å følge instruksjonene under treningsøktene og gjennomføring av intervjuer.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske kontraindikasjoner for kontakt med dyr, som allergi eller fobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyreassistert motstandstrening
12 økter med gruppebasert, dyreassistert motstandstrening.
|
Deltakerne tar del i 12 økter (120 minutter hver), hver økt fokuserer på et tema som er relatert til motstandskraft.
Intervensjonen foregår utendørs på en gård, og inkluderer interaksjoner med flere forskjellige dyr.
Opplæringen foregår i små grupper, og inkluderer øvelser, observasjoner og diskusjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om ressurser i barne- og ungdomsårene
Tidsramme: 18 uker
|
Endringer i motstandskraft før til-post vurdering
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for å vurdere følelsesregulering hos barn og unge
Tidsramme: 18 uker
|
Endringer i følelsesregulering før til post vurdering
|
18 uker
|
|
Føler trygghet og motivasjon til å delta målt på en 0-10 skala
Tidsramme: 12 uker
|
Motivasjon og trygghetsfølelse målt i begynnelsen og slutten av hver økt
|
12 uker
|
|
Intervensjonstilfredshet vurdert i semistrukturert intervju
Tidsramme: 18 uker (oppfølging)
|
Tilfredshet med programmets innhold og struktur, målt ved kvalitativt intervju
|
18 uker (oppfølging)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 18 uker
|
Før-til-post vurdering endringer i jevnaldrende forhold problemer og prososiale atferdstiltak
|
18 uker
|
|
Antall deltatte økter
Tidsramme: 12 uker
|
Antall besøkte økter i løpet av opplæringen
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Resilience training
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .