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ストレスの多い生活上の出来事や自閉症スペクトラム障害を持つ子供のための、動物を使ったレジリエンストレーニング (AART)

2024年3月7日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

ストレスの多い生活上の出来事や自閉症スペクトラム障害の診断を受けた子供に対する動物支援レジリエンストレーニングの効果:パイロット研究

この臨床試験の目的は、ストレスの多い人生の出来事を経験した子供、または自閉症スペクトラム障害と診断された子供に対する動物支援レジリエンストレーニングの効果について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

・動物を使ったレジリエンストレーニングは、ストレスの多い生活上の出来事や自閉症スペクトラム障害の診断を受けた子どもたちのレジリエンスを高めるための実現可能なアプローチなのでしょうか?

参加者は、標準化されたレジリエンス トレーニングの 12 回のトレーニング セッションに参加します。 トレーニングはグループベースで、屋外で行われ、さまざまな動物との交流が含まれます。 自尊心、自己認識、感情への対処、社会的能力に焦点を当てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 2 ~ 4 歳 (幼児グループ) または 8 ~ 12 歳 (子供グループ)
  • 少なくとも1つのストレスの多いライフイベント経験の履歴、または自閉症スペクトラム障害の診断
  • トレーニングセッション中および面接終了時の指示に従うための、親子のドイツ語または英語の基本的な知識。

除外基準:

- アレルギーや恐怖症など、動物との接触に対する医学的禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動物を使ったレジリエンストレーニング
グループベースの動物支援トレーニングの 12 セッション。
参加者は 12 のセッション (各 120 分) に参加し、各セッションはレジリエンスに関連するトピックに焦点を当てます。 この介入は屋外の農場で行われ、いくつかの異なる動物との交流が含まれます。 トレーニングは小グループで行われ、演習、観察、ディスカッションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児期および青年期のリソースに関するアンケート
時間枠:18週間
評価前後のレジリエンスの変化
18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童および青少年の感情調節を評価するためのアンケート
時間枠:18週間
評価前後の感情調節の変化
18週間
0 から 10 のスケールで測定される参加への安心感とモチベーション
時間枠:12週間
各セッションの開始時と終了時に測定されたモチベーションと安心感
12週間
半構造化面接で評価される介入満足度
時間枠:18週間(経過観察)
プログラムの内容と構成に対する満足度(定性的インタビューによって測定)
18週間(経過観察)
長所と困難さのアンケート (SDQ)
時間枠:18週間
同僚関係の問題と向社会的行動の尺度における評価の前後の変化
18週間
参加したセッションの数
時間枠:12週間
トレーニング中に参加したセッションの数
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月10日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Resilience training

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて、研究結果が発表された後にのみ共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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