- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06025539
Door dieren ondersteunde veerkrachttraining voor kinderen met stressvolle levensgebeurtenissen of een autismespectrumstoornis (AART)
Effecten van een door dieren ondersteunde veerkrachttraining voor kinderen met een geschiedenis van stressvolle levensgebeurtenissen of een diagnose van een autismespectrumstoornis: een pilotstudie
Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over de effecten van een door dieren ondersteunde veerkrachttraining bij kinderen die stressvolle levensgebeurtenissen hebben meegemaakt of bij wie de diagnose autismespectrumstoornis is gesteld. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Is een door dieren ondersteunde veerkrachttraining een haalbare aanpak om de veerkracht te vergroten bij kinderen met een geschiedenis van stressvolle levensgebeurtenissen of een diagnose van een autismespectrumstoornis?
Deelnemers nemen deel aan 12 trainingssessies van een gestandaardiseerde veerkrachttraining. De training is groepsgebaseerd, vindt buiten plaats en omvat interacties met verschillende dieren. Het richt zich op eigenwaarde, zelfperceptie, omgaan met emoties en sociale competentie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4055
- University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 2 en 4 jaar (peutergroep) of 8 en 12 jaar (kindergroep)
- Geschiedenis van ten minste één stressvolle levensgebeurtenis OF diagnose van een autismespectrumstoornis
- Basiskennis van Duits of Engels van ouders en kind om de instructies op te volgen tijdens de trainingen en het afnemen van interviews.
Uitsluitingscriteria:
- Medische contra-indicaties voor contact met dieren, zoals allergieën of fobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerbaarheidstraining met behulp van dieren
12 sessies groepsgebaseerde, door dieren ondersteunde veerkrachttraining.
|
Deelnemers nemen deel aan 12 sessies (elk 120 minuten), waarbij in elke sessie een onderwerp centraal staat dat gerelateerd is aan veerkracht.
De interventie vindt buiten plaats op een boerderij en omvat interacties met verschillende dieren.
De training vindt plaats in kleine groepen en omvat oefeningen, observaties en discussies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over hulpbronnen in de kindertijd en adolescentie
Tijdsspanne: 18 weken
|
Pre-to-post beoordelingsveranderingen in veerkracht
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst om emotieregulatie bij kinderen en adolescenten te beoordelen
Tijdsspanne: 18 weken
|
Pre-to-post beoordelingsveranderingen in emotieregulatie
|
18 weken
|
|
Je veilig voelen en de motivatie om deel te nemen, gemeten op een schaal van 0-10
Tijdsspanne: 12 weken
|
Motivatie en een veilig gevoel zoals gemeten aan het begin en einde van elke sessie
|
12 weken
|
|
Interventietevredenheid zoals beoordeeld in een semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: 18 weken (vervolg)
|
Tevredenheid over de inhoud en structuur van het programma, zoals gemeten door middel van kwalitatieve interviews
|
18 weken (vervolg)
|
|
Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ)
Tijdsspanne: 18 weken
|
Pre-to-post beoordelingsveranderingen in problemen met peer-relaties en maatregelen voor prosociaal gedrag
|
18 weken
|
|
Aantal bijgewoonde sessies
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal bijgewoonde sessies tijdens de training
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Resilience training
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .