- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06025838
Positiivinen palaute vs. Palautteeton pelit käyttäytymisen muuttamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedämme, että käyttäytyminen vaikuttaa mielialaan – parhaat toimenpiteet mielialan parantamiseksi perustuvat näiden väliseen suhteeseen. Tällaisten hoitojen uskotaan toimivan osittain auttamalla yksilöitä lisäämään arvopohjaista käyttäytymistä; Osallistujille annetaan opastusta, joka johtaa positiivisen käyttäytymisen lisääntymiseen ja sellaisten selviytymiskäyttäytymisten vähenemiseen, joista ei ole apua – toisin sanoen heidän terveyttä tavoittelevaa käyttäytymistään vahvistetaan, kun taas terveyttä heikentävää käyttäytymistä vähennetään. Aiemmassa työssä osoitimme, että tekstipohjaisen pelin avulla voidaan tutkia, millaisia päätöksiä ihmiset tekisivät tietyissä ympäristöissä. Tämä peli osoitti assosiaatioita pelin sisäisen käyttäytymisen ja tosielämän masennusoireiden ja -toimintojen välillä. Tällainen työ keskittyy matalan tason masennuksen oireisiin, jotka ovat yhä yleisempiä varsinkin covid-19-pandemian alettua. Pyrimme tässä tutkimaan, voimmeko kehittää vahvistusoppimispelin, joka antaa pelipohjaista palautetta kannustamaan positiiviseen toimintaan (käyttäytymiseen) sekä pelin sisällä että sen ulkopuolella.
Siten alla kuvattu ja tässä hakemuksessa ehdotettu kokeilu testaisi positiivisten palkkioiden (positiivisen palautteen) roolia kaksijakoisessa pelissä verrattuna neutraaliin (ei palautetta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Yhdysvallat, 12504
- Online research conducted through Bard College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-34 vuotias
- Sujuva englannin kielen taito
- Perustuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: positiivista palautetta
Osallistujat saavat positiivista palautetta ja palkintoa päätöksistään, jotka on tehty tavallisen ihmisen elämää muistuttavan pienen pelin aikana.
Heitä kannustetaan esimerkiksi harjoittelemaan, tekemään ruokaa ja olemaan vuorovaikutuksessa ystävien kanssa.
|
Positiivisen palautteen pelissä käytetään tekniikoita, jotka liittyvät vakiintuneisiin terapioihin, kuten käyttäytymisaktivointiin sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapian arvostettuun elämään kannustamaan positiiviseen toimintaan pelissä ja sen ulkopuolella.
|
|
Ei väliintuloa: ei palautetta
Osallistujat eivät saa palautetta.
Vaikka he voivat tehdä samoja päätöksiä pienessä pelissä, joka on samanlainen kuin normaalin ihmisen elämä, he eivät saa rohkaisua, eivätkä he saa palkkiota tai positiivista palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (potilaan terveyskysely - 8 kohta)
Aikaikkuna: perusviiva (T0) - ennen interventiota
|
8 kohdetta arvioitiin itseraportointikyselyssä.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
perusviiva (T0) - ennen interventiota
|
|
Masennusoireet (potilaan terveyskysely - 8 kohta)
Aikaikkuna: viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
8 kohdetta arvioitiin itseraportointikyselyssä.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Käyttäytyminen opintokohtaisessa pelissä
Aikaikkuna: lähtötaso (T0)
|
Molemmissa olosuhteissa käyttäytymistä ja pelin aikana tehtyjä valintoja käytetään datana analyyseihin.
Pelivalinnat antavat osallistujille mahdollisuuden päättää, mitä seuraavaksi he "tekevät" pelissä.
Analyysit sisältävät päätöstodennäköisyydet (kumpi kahdesta vaihtoehdosta valitaan) ja vertaavat niitä olosuhteiden välillä.
Peli päättyy lähtötilanteessa arvioinnin jälkeen.
|
lähtötaso (T0)
|
|
Päivän jälleenrakennusmenetelmä (DRM)
Aikaikkuna: perusviiva (T0) - ennen interventiota
|
DRM mittaa, kuinka ihmiset viettävät aikaansa, ja kysyy heiltä, miltä heistä tuntui raportoimiensa toimien aikana.
Likert-asteikon arvosanat osoittavat valenssia (miellyttävää/epämiellyttävää toiminta oli) ja vaihtelevat 0 (ei ollenkaan) - 6 (erittäin paljon), korkeampi miellyttävyys on parempi (ja pienempi epämiellyttävä on parempi).
|
perusviiva (T0) - ennen interventiota
|
|
Päivän jälleenrakennusmenetelmä (DRM)
Aikaikkuna: viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
DRM mittaa, kuinka ihmiset viettävät aikaansa, ja kysyy heiltä, miltä heistä tuntui raportoimiensa toimien aikana.
Likert-asteikon arvosanat osoittavat valenssia (miellyttävää/epämiellyttävää toiminta oli) ja vaihtelevat 0 (ei ollenkaan) - 6 (erittäin paljon), korkeampi miellyttävyys on parempi (ja pienempi epämiellyttävä on parempi).
|
viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: perusviiva (T0) - toimenpiteen jälkeen
|
7 pisteen kohta "Minulle on tärkeää tehdä enemmän positiivista toimintaa elämässäni".
Pisteet vaihtelevat 0:sta [ei ollenkaan] 6:een [erittäin].
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän motivaatiota muutokseen.
|
perusviiva (T0) - toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala- ja ahdistusoireiden kyselylomake (MASQ)
Aikaikkuna: perusviiva (T0) - ennen interventiota
|
MASQ mittaa mielialan ja ahdistuneisuuden oireita kolmella ala-asteikolla: anhedoninen masennus, ahdistunut kiihtyneisyys ja yleinen ahdistus.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10:stä (vähäiset oireet) 50:een (korkeat oireet).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta, ahdistusta ja ahdistusta.
|
perusviiva (T0) - ennen interventiota
|
|
Tunnelma-arviot
Aikaikkuna: perusviiva (T0) - ennen interventiota
|
Tunnelma arvioidaan positiivisella ja negatiivisella asteikolla: "Kuinka surullinen olit kaiken kaikkiaan tänään?" (Arvioitu 0 [ei ollenkaan] - 6 [erittäin]); "Kuinka onnellinen olit tänään kaiken kaikkiaan?" (Arvioitu 0 [ei ollenkaan] - 6 [erittäin]).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän surua tai onnea.
|
perusviiva (T0) - ennen interventiota
|
|
Tunnelma-arviot
Aikaikkuna: viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Tunnelma arvioidaan positiivisella ja negatiivisella asteikolla: "Kuinka surullinen olit kaiken kaikkiaan tänään?" (Arvioitu 0 [ei ollenkaan] - 6 [erittäin]); "Kuinka onnellinen olit tänään kaiken kaikkiaan?" (Arvioitu 0 [ei ollenkaan] - 6 [erittäin]).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän surua tai onnea.
|
viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Dainer-Best, Ph.D., Bard College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FeedbackGames
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .