- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06025838
Pozytywne sprzężenie zwrotne a gry bez sprzężenia zwrotnego w celu zmiany zachowania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiemy, że zachowanie wpływa na nastrój — nasze najlepsze interwencje mające na celu poprawę nastroju opierają się na związku między nimi. Uważa się, że tego typu terapie działają częściowo poprzez pomaganie jednostkom w zwiększaniu zachowań opartych na wartościach; uczestnicy otrzymują wskazówki, które skutkują wzrostem pozytywnych zachowań i zmniejszeniem zachowań radzenia sobie, które nie pomagają – to znaczy, że ich zachowania prozdrowotne zostają wzmocnione, a te, które pogarszają zdrowie, są zmniejszone. W poprzednich pracach pokazaliśmy, że można wykorzystać grę tekstową do sprawdzenia, jakie decyzje podjęliby ludzie w określonych środowiskach. Ta gra pokazała powiązania między zachowaniami w grze a objawami i działaniami depresyjnymi w prawdziwym życiu. Prace te koncentrują się na łagodnych objawach depresji – coraz powszechniejszych, zwłaszcza po wybuchu pandemii Covid-19. Naszym celem jest zbadanie, czy możemy opracować grę uczącą się przez wzmacnianie, która zapewnia informację zwrotną opartą na grze, aby zachęcić do pozytywnych działań (zachowań) zarówno w grze, jak i poza nią.
Zatem eksperyment opisany poniżej i zaproponowany w tym zastosowaniu miałby sprawdzić rolę nagród pozytywnych (pozytywne sprzężenie zwrotne) w grze z dychotomicznym wyborem w porównaniu z nagrodami neutralnymi (bez sprzężenia zwrotnego).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Justin Dainer-Best, Ph.D.
- Numer telefonu: 845-758-7223
- E-mail: jdainerbest@bard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Stany Zjednoczone, 12504
- Online research conducted through Bard College
-
Kontakt:
- Justin Dainer-Best, Ph.D.
- E-mail: jdainerbest@bard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-34 lata
- Biegły w angielskim
- Z siedzibą w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pozytywne opinie
Uczestnicy otrzymują pozytywną informację zwrotną i nagrodę za swoje decyzje podjęte podczas małej gry przypominającej życie normalnego człowieka.
Na przykład zachęca się je do ćwiczeń, przygotowywania jedzenia i interakcji z przyjaciółmi.
|
Gra z pozytywnym sprzężeniem zwrotnym wykorzystuje techniki powiązane z ustalonymi terapiami, takimi jak aktywacja behawioralna oraz terapia akceptacji i zaangażowania, aby zachęcić do pozytywnych działań w grze i poza nią.
|
Brak interwencji: brak informacji zwrotnej
Uczestnicy nie otrzymują żadnej informacji zwrotnej.
Chociaż mogą podejmować te same decyzje podczas małej gry podobnej do życia normalnego człowieka, nie otrzymują żadnej zachęty, nagrody ani pozytywnej informacji zwrotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy depresyjne (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – pozycja 8)
Ramy czasowe: linia bazowa (T0) – przed interwencją
|
8 pozycji ocenianych w kwestionariuszu samoopisowym.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
|
linia bazowa (T0) – przed interwencją
|
Objawy depresyjne (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – pozycja 8)
Ramy czasowe: tydzień po interwencji (T1)
|
8 pozycji ocenianych w kwestionariuszu samoopisowym.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
|
tydzień po interwencji (T1)
|
Zachowanie w grze specyficznej dla nauki
Ramy czasowe: linia podstawowa (T0)
|
W obu przypadkach zachowanie i wybory dokonane podczas gry zostaną wykorzystane jako dane do analiz.
Wybory w grze pozwalają uczestnikom zdecydować, jakie kolejne czynności będą „wykonywać” w grze.
Analizy uwzględniają prawdopodobieństwa decyzji (wybrane spośród 2 możliwości) i porównują je pomiędzy warunkami.
Gra zostaje ukończona w punkcie wyjściowym po ocenie.
|
linia podstawowa (T0)
|
Metoda rekonstrukcji dnia (DRM)
Ramy czasowe: linia bazowa (T0) – przed interwencją
|
DRM mierzy, w jaki sposób ludzie spędzają czas i zadaje im pytanie, jak się czuli podczas wykonywania zgłaszanych czynności.
Oceny w skali Likerta wskazują wartościowość (jak przyjemne/nieprzyjemne były dane czynności) i wahają się od 0 (w ogóle) do 6 (bardzo dużo), przy czym wyższa przyjemność oznacza lepiej (a niższa nieprzyjemność jest lepsza).
|
linia bazowa (T0) – przed interwencją
|
Metoda rekonstrukcji dnia (DRM)
Ramy czasowe: tydzień po interwencji (T1)
|
DRM mierzy, w jaki sposób ludzie spędzają czas i zadaje im pytanie, jak się czuli podczas wykonywania zgłaszanych czynności.
Oceny w skali Likerta wskazują wartościowość (jak przyjemne/nieprzyjemne były dane czynności) i wahają się od 0 (w ogóle) do 6 (bardzo dużo), przy czym wyższa przyjemność oznacza lepiej (a niższa nieprzyjemność jest lepsza).
|
tydzień po interwencji (T1)
|
Motywacja do zmiany
Ramy czasowe: linia bazowa (T0) – po interwencji
|
Pozycja za 7 punktów: „Ważne jest dla mnie, aby robić w życiu więcej pozytywnych zajęć”.
Oceny wahają się od 0 [w ogóle nie] do 6 [bardzo dużo].
Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do zmian.
|
linia bazowa (T0) – po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz objawów nastroju i lęku (MASQ)
Ramy czasowe: linia bazowa (T0) – przed interwencją
|
MASQ mierzy objawy nastroju i lęku w trzech podskalach: depresja anhedoniczna, pobudzenie lękowe i ogólne cierpienie.
Wyniki w każdej podskali wahają się od 10 (niskie objawy) do 50 (wysokie objawy).
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję, lęk i niepokój.
|
linia bazowa (T0) – przed interwencją
|
Oceny nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa (T0) – przed interwencją
|
Nastrój będzie oceniany w skali pozytywnej i negatywnej: „Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo byłeś dzisiaj smutny?” (Ocena od 0 [w ogóle] do 6 [bardzo]); – Ogólnie rzecz biorąc, jak szczęśliwy byłeś dzisiaj? (Ocena od 0 [w ogóle] do 6 [bardzo]).
Wyższe wyniki wskazują na większy smutek lub szczęście.
|
linia bazowa (T0) – przed interwencją
|
Oceny nastroju
Ramy czasowe: tydzień po interwencji (T1)
|
Nastrój będzie oceniany w skali pozytywnej i negatywnej: „Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo byłeś dzisiaj smutny?” (Ocena od 0 [w ogóle] do 6 [bardzo]); – Ogólnie rzecz biorąc, jak szczęśliwy byłeś dzisiaj? (Ocena od 0 [w ogóle] do 6 [bardzo]).
Wyższe wyniki wskazują na większy smutek lub szczęście.
|
tydzień po interwencji (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Dainer-Best, Ph.D., Bard College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FeedbackGames
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na pozytywne opinie
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...Aktywny, nie rekrutującyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPsychopatologia | Funkcja mózgu | Rozwój społeczno-emocjonalny | Zdolności poznawcze | Behawioralne i neuronowe wzorce uwagiBrazylia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania