- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06025838
Jeux de rétroaction positive ou sans rétroaction pour le changement de comportement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous savons que le comportement influence l’humeur – nos meilleures interventions pour améliorer l’humeur reposent sur la relation entre ces éléments. On pense que des traitements comme celui-ci fonctionnent en partie en aidant les individus à accroître leurs comportements fondés sur la valeur ; les participants reçoivent des conseils qui se traduisent par une augmentation des comportements positifs et une diminution des comportements d'adaptation qui ne les aident pas : leur comportement de recherche de santé est renforcé tandis que les comportements qui nuisent à la santé sont réduits. Dans des travaux antérieurs, nous avons montré qu'un jeu basé sur du texte pouvait être utilisé pour explorer le type de décisions que les gens prendraient dans certains environnements. Ce jeu montrait des associations entre les comportements en jeu et les symptômes et actions dépressifs réels. Ces travaux se concentrent sur les symptômes légers de la dépression, de plus en plus courants, surtout après le début de la pandémie de Covid-19. Notre objectif est d'étudier ici si nous pouvons développer un jeu d'apprentissage par renforcement qui fournit une rétroaction basée sur le jeu pour encourager des actions (comportements) positives à la fois à l'intérieur et à l'extérieur du jeu.
Ainsi, l'expérience décrite ci-dessous et proposée dans cette application testerait le rôle des récompenses positives (rétroaction positive) dans un jeu à choix dichotomique, par rapport à la récompense neutre (sans rétroaction).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Annandale-on-Hudson, New York, États-Unis, 12504
- Online research conducted through Bard College
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-34 ans
- Anglais courant
- Basé aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: commentaire positif
Les participants reçoivent des commentaires positifs et des récompenses pour leurs décisions prises lors d'un petit jeu similaire à la vie d'une personne normale.
Par exemple, ils sont encouragés à faire de l’exercice, à préparer de la nourriture et à interagir avec leurs amis.
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Le jeu de rétroaction positive utilise des techniques liées à des thérapies établies telles que la vie valorisée par l'activation comportementale et la thérapie d'acceptation et d'engagement pour encourager l'action positive dans le jeu et en dehors du jeu.
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Aucune intervention: pas de retour d'information
Les participants ne reçoivent aucun retour.
Bien qu'ils puissent prendre les mêmes décisions au cours d'un petit jeu semblable à la vie d'une personne normale, ils ne reçoivent aucun encouragement et ne reçoivent aucune récompense ni retour positif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs (élément du questionnaire sur la santé du patient - 8)
Délai: référence (T0) - avant l'intervention
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8 éléments notés dans un questionnaire d’auto-évaluation.
Les scores vont de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes de dépression.
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référence (T0) - avant l'intervention
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Symptômes dépressifs (élément du questionnaire sur la santé du patient - 8)
Délai: une semaine après l'intervention (T1)
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8 éléments notés dans un questionnaire d’auto-évaluation.
Les scores vont de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes de dépression.
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une semaine après l'intervention (T1)
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Comportement dans un jeu spécifique à l'étude
Délai: référence (T0)
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Pour les deux conditions, le comportement et les choix faits pendant le jeu seront utilisés comme données pour les analyses.
Les choix de jeu permettent aux participants de décider quelles prochaines activités ils « feront » dans le jeu.
Les analyses intègrent les probabilités de décision (lequel des 2 choix sont sélectionnés) et les comparent entre les conditions.
Le jeu est terminé au départ après l’évaluation.
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référence (T0)
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Méthode de reconstruction de jour (DRM)
Délai: référence (T0) - avant l'intervention
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Le DRM mesure la façon dont les gens passent leur temps et leur demande comment ils se sentent en effectuant les activités qu'ils signalent.
Les notes sur une échelle de Likert indiquent la valence (à quel point les activités étaient agréables/désagréables) et vont de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup), un caractère plus agréable étant meilleur (et un moindre désagrément étant meilleur).
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référence (T0) - avant l'intervention
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Méthode de reconstruction de jour (DRM)
Délai: une semaine après l'intervention (T1)
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Le DRM mesure la façon dont les gens passent leur temps et leur demande comment ils se sentent en effectuant les activités qu'ils signalent.
Les notes sur une échelle de Likert indiquent la valence (à quel point les activités étaient agréables/désagréables) et vont de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup), un caractère plus agréable étant meilleur (et un moindre désagrément étant meilleur).
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une semaine après l'intervention (T1)
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Motivation à changer
Délai: ligne de base (T0) - après l'intervention
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Un item en 7 points : « Il est important pour moi de faire des activités plus positives dans ma vie ».
Les scores vont de 0 [pas du tout] à 6 [beaucoup].
Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation à changer.
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ligne de base (T0) - après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété (MASQ)
Délai: référence (T0) - avant l'intervention
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Le MASQ mesure les symptômes de l'humeur et de l'anxiété sur trois sous-échelles : dépression anhédonique, excitation anxieuse et détresse générale.
Les scores sur chaque sous-échelle vont de 10 (symptômes faibles) à 50 (symptômes élevés).
Des scores plus élevés indiquent davantage de dépression, d’anxiété et de détresse.
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référence (T0) - avant l'intervention
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Notes d'humeur
Délai: référence (T0) - avant l'intervention
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L'humeur sera évaluée sur des échelles positives et négatives : « Dans l'ensemble, à quel point étiez-vous triste aujourd'hui ? (Noté de 0 [pas du tout] à 6 [extrêmement]) ; « Dans l'ensemble, à quel point étiez-vous heureux aujourd'hui ? (Noté de 0 [pas du tout] à 6 [extrêmement]).
Des scores plus élevés indiquent plus de tristesse ou de bonheur.
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référence (T0) - avant l'intervention
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Notes d'humeur
Délai: une semaine après l'intervention (T1)
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L'humeur sera évaluée sur des échelles positives et négatives : « Dans l'ensemble, à quel point étiez-vous triste aujourd'hui ? (Noté de 0 [pas du tout] à 6 [extrêmement]) ; « Dans l'ensemble, à quel point étiez-vous heureux aujourd'hui ? (Noté de 0 [pas du tout] à 6 [extrêmement]).
Des scores plus élevés indiquent plus de tristesse ou de bonheur.
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une semaine après l'intervention (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin Dainer-Best, Ph.D., Bard College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FeedbackGames
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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