- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06025838
Игры с положительной обратной связью и без обратной связи для изменения поведения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы знаем, что поведение влияет на настроение — наши лучшие меры по улучшению настроения основаны на взаимосвязи между ними. Считается, что подобные методы лечения отчасти работают, помогая людям повысить ценностное поведение; участникам дают рекомендации, которые приводят к увеличению позитивного поведения и уменьшению случаев совладающего поведения, которое не помогает - то есть, их поведение, направленное на поиск здоровья, усиливается, в то время как поведение, которое ухудшает здоровье, сокращается. В прошлой работе мы показали, что текстовую игру можно использовать для изучения того, какие решения люди будут принимать в определенных условиях. Эта игра продемонстрировала связь между игровым поведением и реальными депрессивными симптомами и действиями. Такая работа сосредоточена на легких симптомах депрессии, которые становятся все более распространенными, особенно после начала пандемии Covid-19. Здесь мы стремимся выяснить, можем ли мы разработать игру для обучения с подкреплением, которая обеспечивает обратную связь на основе игры, чтобы поощрять позитивные действия (поведение) как внутри, так и вне игры.
Таким образом, эксперимент, описанный ниже и предложенный в этой заявке, позволит проверить роль положительного вознаграждения (положительная обратная связь) в игре с дихотомическим выбором по сравнению с нейтральным (без обратной связи).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Соединенные Штаты, 12504
- Online research conducted through Bard College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-34 лет
- Свободно владеющий английским
- Базируется в США
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: положительный отзыв
Участники получают положительные отзывы и вознаграждение за свои решения, принятые в ходе небольшой игры, похожей на жизнь обычного человека.
Например, их поощряют заниматься спортом, готовить еду и общаться с друзьями.
|
В игре с положительной обратной связью используются методы, относящиеся к традиционным методам лечения, таким как поведенческая активация и терапия принятия и приверженности, чтобы стимулировать позитивные действия в игре и вне игры.
|
|
Без вмешательства: нет обратной связи
Участники не получают обратной связи.
Хотя они могут принимать одни и те же решения во время небольшой игры, похожей на жизнь обычного человека, они не получают никакой поддержки, вознаграждения или положительных отзывов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы (Опросник здоровья пациента-8 пункт)
Временное ограничение: исходный уровень (Т0) – до вмешательства
|
8 пунктов, оцененных в анкете для самоотчета.
Баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии.
|
исходный уровень (Т0) – до вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы (Опросник здоровья пациента-8 пункт)
Временное ограничение: через неделю после вмешательства (Т1)
|
8 пунктов, оцененных в анкете для самоотчета.
Баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии.
|
через неделю после вмешательства (Т1)
|
|
Поведение в учебной игре
Временное ограничение: базовый уровень (Т0)
|
В обоих случаях поведение и выбор, сделанные во время игры, будут использоваться в качестве данных для анализа.
Выбор игры позволяет участникам решить, какие следующие действия они будут «делать» в игре.
Анализ включает вероятности принятия решений (какой из двух вариантов выбран) и сравнивает их между условиями.
Игра завершается на исходном уровне после оценки.
|
базовый уровень (Т0)
|
|
Метод дневной реконструкции (DRM)
Временное ограничение: исходный уровень (Т0) – до вмешательства
|
DRM измеряет, как люди проводят свое время, и спрашивает, что они чувствовали во время занятий, о которых сообщают.
Оценки по шкале Лайкерта указывают на валентность (насколько приятно/неприятно было занятие) и варьируются от 0 (совсем нет) до 6 (очень), при этом чем выше приятность, тем лучше (а чем меньше неприятностей, тем лучше).
|
исходный уровень (Т0) – до вмешательства
|
|
Метод дневной реконструкции (DRM)
Временное ограничение: через неделю после вмешательства (Т1)
|
DRM измеряет, как люди проводят свое время, и спрашивает, что они чувствовали во время занятий, о которых сообщают.
Оценки по шкале Лайкерта указывают на валентность (насколько приятно/неприятно было занятие) и варьируются от 0 (совсем нет) до 6 (очень), при этом чем выше приятность, тем лучше (а чем меньше неприятностей, тем лучше).
|
через неделю после вмешательства (Т1)
|
|
Мотивация к переменам
Временное ограничение: исходный уровень (Т0) – после вмешательства
|
Вопрос из 7 пунктов: «Для меня важно заниматься больше позитивной деятельностью в своей жизни».
Оценки варьируются от 0 (совсем нет) до 6 (очень).
Более высокие баллы указывают на большую мотивацию к изменениям.
|
исходный уровень (Т0) – после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по симптомам настроения и тревоги (MASQ)
Временное ограничение: исходный уровень (Т0) – до вмешательства
|
MASQ измеряет настроение и симптомы тревоги по трем субшкалам: ангедоническая депрессия, тревожное возбуждение и общий дистресс.
Баллы по каждой подшкале варьируются от 10 (низкая симптоматика) до 50 (высокая симптоматика).
Более высокие баллы указывают на большую депрессию, тревогу и дистресс.
|
исходный уровень (Т0) – до вмешательства
|
|
Рейтинги настроения
Временное ограничение: исходный уровень (Т0) – до вмешательства
|
Настроение будет оцениваться по положительной и отрицательной шкале: «Насколько тебе сегодня было грустно?» (Оценка от 0 [совсем нет] до 6 [чрезвычайно]); «В целом, насколько ты был счастлив сегодня?» (Оценка от 0 [совсем нет] до 6 [чрезвычайно]).
Более высокие баллы указывают на большую печаль или счастье.
|
исходный уровень (Т0) – до вмешательства
|
|
Рейтинги настроения
Временное ограничение: через неделю после вмешательства (Т1)
|
Настроение будет оцениваться по положительной и отрицательной шкале: «Насколько тебе сегодня было грустно?» (Оценка от 0 [совсем нет] до 6 [чрезвычайно]); «В целом, насколько ты был счастлив сегодня?» (Оценка от 0 [совсем нет] до 6 [чрезвычайно]).
Более высокие баллы указывают на большую печаль или счастье.
|
через неделю после вмешательства (Т1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin Dainer-Best, Ph.D., Bard College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FeedbackGames
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .