- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06025838
Juegos con retroalimentación positiva versus juegos sin retroalimentación para el cambio de comportamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sabemos que el comportamiento influye en el estado de ánimo; nuestras mejores intervenciones para mejorar el estado de ánimo dependen de la relación entre ellas. Se cree que tratamientos como este funcionan en parte ayudando a las personas a aumentar las conductas derivadas de valores; Los participantes reciben orientación que resulta en un aumento de conductas positivas y una disminución de conductas de afrontamiento que no ayudan, es decir, se refuerza su conducta de búsqueda de salud mientras que se reducen las conductas que disminuyen la salud. En trabajos anteriores, demostramos que un juego basado en texto podría usarse para explorar qué tipo de decisiones tomarían las personas en ciertos entornos. Ese juego mostró asociaciones entre los comportamientos dentro del juego y los síntomas y acciones depresivos de la vida real. Este trabajo se centra en los síntomas de depresión de bajo nivel, cada vez más comunes, especialmente después del inicio de la pandemia de covid-19. Nuestro objetivo es investigar aquí si podemos desarrollar un juego de aprendizaje por refuerzo que proporcione retroalimentación basada en el juego para fomentar acciones positivas (comportamientos) tanto dentro como fuera del juego.
Por lo tanto, el experimento que se describe a continuación y propuesto en esta solicitud probaría el papel de las recompensas positivas (retroalimentación positiva) en un juego de elección dicotómica, en comparación con un juego neutral (sin retroalimentación).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Justin Dainer-Best, Ph.D.
- Número de teléfono: 845-758-7223
- Correo electrónico: jdainerbest@bard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Estados Unidos, 12504
- Online research conducted through Bard College
-
Contacto:
- Justin Dainer-Best, Ph.D.
- Correo electrónico: jdainerbest@bard.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-34 años
- Fluido en inglés
- Con base en los Estados Unidos
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: retroalimentación positiva
Los participantes reciben comentarios positivos y recompensas por las decisiones tomadas durante un pequeño juego similar a la vida de una persona normal.
Por ejemplo, se les anima a hacer ejercicio, preparar comida e interactuar con amigos.
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El juego de retroalimentación positiva utiliza técnicas relacionadas con terapias establecidas como la Activación Conductual y la Terapia de Aceptación y Compromiso para fomentar la acción positiva dentro y fuera del juego.
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Sin intervención: sin realimentación
Los participantes no reciben comentarios.
Si bien pueden tomar las mismas decisiones durante un pequeño juego similar al de la vida de una persona normal, no reciben ningún estímulo ni recompensa ni retroalimentación positiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas depresivos (Cuestionario de salud del paciente, ítem 8)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) - antes de la intervención
|
8 ítems evaluados en un cuestionario de autoinforme.
Las puntuaciones varían de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
|
línea de base (T0) - antes de la intervención
|
Síntomas depresivos (Cuestionario de salud del paciente, ítem 8)
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención (T1)
|
8 ítems evaluados en un cuestionario de autoinforme.
Las puntuaciones varían de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
|
una semana después de la intervención (T1)
|
Comportamiento en el juego específico del estudio.
Periodo de tiempo: línea de base (T0)
|
Para ambas condiciones, el comportamiento y las decisiones tomadas durante el juego se utilizarán como datos para el análisis.
Las opciones de juego permiten a los participantes decidir qué próximas actividades "harán" en el juego.
Los análisis incorporan probabilidades de decisión (cuál de las 2 opciones se selecciona) y las comparan entre condiciones.
El juego se completa al inicio después de la evaluación.
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línea de base (T0)
|
Método de reconstrucción diurna (DRM)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) - antes de la intervención
|
El DRM mide cómo las personas pasan su tiempo y les pregunta cómo se sintieron mientras realizaban las actividades que informan.
Las calificaciones en una escala Likert indican valencia (qué tan placenteras/desagradables fueron las actividades) y varían de 0 (nada) a 6 (mucho), siendo mejor una mayor agrado (y una menor desagrado).
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línea de base (T0) - antes de la intervención
|
Método de reconstrucción diurna (DRM)
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención (T1)
|
El DRM mide cómo las personas pasan su tiempo y les pregunta cómo se sintieron mientras realizaban las actividades que informan.
Las calificaciones en una escala Likert indican valencia (qué tan placenteras/desagradables fueron las actividades) y varían de 0 (nada) a 6 (mucho), siendo mejor una mayor agrado (y una menor desagrado).
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una semana después de la intervención (T1)
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Motivación para cambiar
Periodo de tiempo: línea de base (T0) - después de la intervención
|
Un ítem de 7 puntos: "Para mí es importante realizar más actividades positivas en mi vida".
Las puntuaciones varían de 0 [nada] a 6 [mucho].
Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para cambiar.
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línea de base (T0) - después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de síntomas de estado de ánimo y ansiedad (MASQ)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) - antes de la intervención
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El MASQ mide los síntomas del estado de ánimo y la ansiedad en tres subescalas: depresión anhedónica, excitación ansiosa y angustia general.
Las puntuaciones en cada subescala varían de 10 (síntomas bajos) a 50 (síntomas altos).
Las puntuaciones más altas indican más depresión, ansiedad y angustia.
|
línea de base (T0) - antes de la intervención
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Calificaciones de humor
Periodo de tiempo: línea de base (T0) - antes de la intervención
|
El estado de ánimo se evaluará en escalas positivas y negativas: "En general, ¿qué tan triste estuviste hoy?" (Calificado de 0 [nada] a 6 [extremadamente]); "En general, ¿qué tan feliz estuviste hoy?" (Calificado de 0 [nada] a 6 [extremadamente]).
Las puntuaciones más altas indican más tristeza o felicidad.
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línea de base (T0) - antes de la intervención
|
Calificaciones de humor
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención (T1)
|
El estado de ánimo se evaluará en escalas positivas y negativas: "En general, ¿qué tan triste estuviste hoy?" (Calificado de 0 [nada] a 6 [extremadamente]); "En general, ¿qué tan feliz estuviste hoy?" (Calificado de 0 [nada] a 6 [extremadamente]).
Las puntuaciones más altas indican más tristeza o felicidad.
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una semana después de la intervención (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Dainer-Best, Ph.D., Bard College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FeedbackGames
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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