- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06025838
Positiv feedback vs. Ingen-feedback spil til adfærdsændringer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi ved, at adfærd påvirker humør - vores bedste interventioner til at forbedre humør er afhængige af forholdet mellem disse. Behandlinger som denne menes at virke delvist ved at hjælpe individer med at øge værdiafledt adfærd; Deltagerne får vejledning, som resulterer i en stigning i positiv adfærd og et fald i mestringsadfærd, der ikke hjælper - det vil sige, at deres sundhedssøgende adfærd forstærkes, mens adfærd, der mindsker sundheden, reduceres. I tidligere arbejde viste vi, at et tekstbaseret spil kunne bruges til at udforske, hvilken slags beslutninger folk ville tage i bestemte miljøer. Det spil viste sammenhænge mellem adfærd i spillet og depressive symptomer og handlinger i det virkelige liv. Sådant arbejde fokuserer på symptomer på lavt niveau af depression - mere og mere almindeligt, især efter begyndelsen af covid-19-pandemien. Vi sigter her efter at undersøge, om vi kan udvikle et forstærkende læringsspil, som giver spilbaseret feedback for at tilskynde til positive handlinger (adfærd) både i og uden for spillet.
Eksperimentet beskrevet nedenfor og foreslået i denne ansøgning ville således teste rollen af positive belønninger (positiv-feedback) i et dikotomous-choice-spil sammenlignet med neutralt (ingen-feedback).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Justin Dainer-Best, Ph.D.
- Telefonnummer: 845-758-7223
- E-mail: jdainerbest@bard.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Forenede Stater, 12504
- Online research conducted through Bard College
-
Kontakt:
- Justin Dainer-Best, Ph.D.
- E-mail: jdainerbest@bard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-34 år
- Flydende engelsk
- Baseret i USA
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: positiv feedback
Deltagerne får positiv feedback og belønning for deres beslutninger taget under et lille spil, der ligner en normal persons liv.
For eksempel opfordres de til at træne, lave mad og interagere med venner.
|
Det positive feedback-spil bruger teknikker, der relaterer til etablerede terapier som adfærdsaktivering og accept og forpligtelsesterapis værdsatte levevis for at tilskynde til positiv handling i spillet og uden for spillet.
|
Ingen indgriben: ingen feedback
Deltagerne får ingen feedback.
Selvom de kan tage de samme beslutninger under et lille spil, der ligner en normal persons liv, modtager de ingen opmuntring og får ikke belønning eller positiv feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depressive symptomer (patientsundhedsspørgeskema-8 punkt)
Tidsramme: baseline (T0) - før intervention
|
8 emner bedømt i et selvrapporteringsspørgeskema.
Scorer varierer fra 0 til 24 med højere score, der indikerer flere depressionssymptomer.
|
baseline (T0) - før intervention
|
Depressive symptomer (patientsundhedsspørgeskema-8 punkt)
Tidsramme: en uge efter intervention (T1)
|
8 emner bedømt i et selvrapporteringsspørgeskema.
Scorer varierer fra 0 til 24 med højere score, der indikerer flere depressionssymptomer.
|
en uge efter intervention (T1)
|
Adfærd i studiespecifikt spil
Tidsramme: baseline (T0)
|
For begge forhold vil adfærd og valg truffet under spillet blive brugt som data til analyser.
Spilvalg giver deltagerne mulighed for at bestemme, hvilke næste aktiviteter de vil "gøre" i spillet.
Analyser inkorporerer beslutningssandsynligheder (hvilke af 2 valg er valgt) og sammenligner dem mellem forhold.
Spillet er afsluttet ved baseline efter vurdering.
|
baseline (T0)
|
Dagsrekonstruktionsmetode (DRM)
Tidsramme: baseline (T0) - før intervention
|
DRM måler, hvordan folk bruger deres tid og spørger dem, hvordan de havde det, mens de udførte de aktiviteter, de rapporterer.
Bedømmelser på en Likert-skala angiver valens (hvor behagelige/ubehagelige aktiviteterne var) og spænder fra 0 (slet ikke) til 6 (meget), hvor højere behagelighed er bedre (og lavere ubehageligheder er bedre).
|
baseline (T0) - før intervention
|
Dagsrekonstruktionsmetode (DRM)
Tidsramme: en uge efter intervention (T1)
|
DRM måler, hvordan folk bruger deres tid og spørger dem, hvordan de havde det, mens de udførte de aktiviteter, de rapporterer.
Bedømmelser på en Likert-skala angiver valens (hvor behagelige/ubehagelige aktiviteterne var) og spænder fra 0 (slet ikke) til 6 (meget), hvor højere behagelighed er bedre (og lavere ubehageligheder er bedre).
|
en uge efter intervention (T1)
|
Motivation til forandring
Tidsramme: baseline (T0) - efter intervention
|
Et 7-punkts punkt, "Det er vigtigt for mig at lave flere positive aktiviteter i mit liv".
Scoren varierer fra 0 [slet ikke] til 6 [meget].
Højere score indikerer mere motivation til at ændre.
|
baseline (T0) - efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema for humør og angstsymptomer (MASQ)
Tidsramme: baseline (T0) - før intervention
|
MASQ måler humør og angstsymptomer på tre underskalaer: Anhedonisk depression, ængstelig ophidselse og generel nød.
Scorer på hver underskala går fra 10 (lave symptomer) til 50 (høje symptomer).
Højere score indikerer mere depression, angst og angst.
|
baseline (T0) - før intervention
|
Stemningsvurderinger
Tidsramme: baseline (T0) - før intervention
|
Stemning vil blive vurderet på positive og negative skalaer: "I det hele taget, hvor trist var du i dag?" (Vurderet fra 0 [slet ikke] til 6 [ekstremt]); "I det hele taget, hvor glad var du i dag?" (Bedømt fra 0 [slet ikke] til 6 [ekstremt]).
Højere score indikerer mere tristhed eller lykke.
|
baseline (T0) - før intervention
|
Stemningsvurderinger
Tidsramme: en uge efter intervention (T1)
|
Stemning vil blive vurderet på positive og negative skalaer: "I det hele taget, hvor trist var du i dag?" (Vurderet fra 0 [slet ikke] til 6 [ekstremt]); "I det hele taget, hvor glad var du i dag?" (Bedømt fra 0 [slet ikke] til 6 [ekstremt]).
Højere score indikerer mere tristhed eller lykke.
|
en uge efter intervention (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin Dainer-Best, Ph.D., Bard College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FeedbackGames
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Afsluttet
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
AccexibleRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Spanien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
Kliniske forsøg med positiv feedback
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Hunan Normal UniversityUkendtDepressive symptomerKina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteAfsluttetAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater
-
University of Mogi das CruzesAfsluttetBalancerende interferensBrasilien
-
Semmelweis UniversityRekrutteringHjerte-lungeredning | Grundlæggende livsstøtte | Præmedicinsk Uddannelse | StudiekompetencerUngarn
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeAfsluttet
-
Pusan National University HospitalAfsluttetFysisk aktivitet | Metabolisk syndrom | Bærbar enhedKorea, Republikken