- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06025838
Positieve feedback versus games zonder feedback voor gedragsverandering
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We weten dat gedrag de stemming beïnvloedt; onze beste interventies om de stemming te verbeteren zijn afhankelijk van de relatie daartussen. Er wordt gedacht dat dergelijke behandelingen gedeeltelijk werken door individuen te helpen waarde-afgeleid gedrag te vergroten; deelnemers krijgen begeleiding die resulteert in een toename van positief gedrag en een afname van coping-gedrag dat niet helpt - dat wil zeggen dat hun gezondheidszoekgedrag wordt versterkt terwijl gedrag dat de gezondheid schaadt wordt verminderd. In eerder werk hebben we laten zien dat een op tekst gebaseerd spel kan worden gebruikt om te onderzoeken wat voor soort beslissingen mensen in bepaalde omgevingen zouden nemen. Die game liet associaties zien tussen gedrag in de game en depressieve symptomen en acties in het echte leven. Dergelijk werk richt zich op lichte symptomen van depressie – die steeds vaker voorkomen, vooral na het uitbreken van de covid-19-pandemie. We willen hier onderzoeken of we een versterkend leerspel kunnen ontwikkelen dat spelgebaseerde feedback geeft om positieve acties (gedrag) zowel binnen als buiten het spel aan te moedigen.
Het hieronder beschreven en in deze toepassing voorgestelde experiment zou dus de rol van positieve beloningen (positieve feedback) testen in een spel met dichotome keuzes, vergeleken met neutrale beloningen (geen feedback).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Verenigde Staten, 12504
- Online research conducted through Bard College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-34 jaar oud
- Vloeiend in het Engels
- Gevestigd in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: positieve feedback
Deelnemers ontvangen positieve feedback en beloning voor hun beslissingen die worden genomen tijdens een klein spel, vergelijkbaar met het leven van een normaal persoon.
Ze worden bijvoorbeeld aangemoedigd om te sporten, eten te maken en met vrienden om te gaan.
|
Het spel met positieve feedback maakt gebruik van technieken die verband houden met gevestigde therapieën, zoals gedragsactivatie en het gewaardeerde leven van Acceptance and Commitment Therapy, om positieve actie binnen en buiten het spel aan te moedigen.
|
|
Geen tussenkomst: geen feedback
Deelnemers krijgen geen feedback.
Hoewel ze dezelfde beslissingen kunnen nemen tijdens een klein spel dat lijkt op het leven van een normaal mens, worden ze niet aangemoedigd en krijgen ze geen beloning of positieve feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen (Patient Health Questionnaire-8 item)
Tijdsspanne: basislijn (T0) - vóór interventie
|
8 items beoordeeld in een zelfrapportagevragenlijst.
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer depressiesymptomen.
|
basislijn (T0) - vóór interventie
|
|
Depressieve symptomen (Patient Health Questionnaire-8 item)
Tijdsspanne: één week na interventie (T1)
|
8 items beoordeeld in een zelfrapportagevragenlijst.
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer depressiesymptomen.
|
één week na interventie (T1)
|
|
Gedrag in studiespecifiek spel
Tijdsspanne: basislijn (T0)
|
Voor beide condities zullen gedrag en keuzes die tijdens het spel worden gemaakt, worden gebruikt als data voor analyses.
Spelkeuzes stellen deelnemers in staat te beslissen welke volgende activiteiten ze in het spel zullen "doen".
Analyses omvatten beslissingskansen (welke van de twee keuzes wordt geselecteerd) en vergelijken deze tussen omstandigheden.
Het spel is voltooid bij aanvang na beoordeling.
|
basislijn (T0)
|
|
Dagreconstructiemethode (DRM)
Tijdsspanne: basislijn (T0) - vóór interventie
|
De DRM meet hoe mensen hun tijd besteden en vraagt hen hoe ze zich voelden tijdens het uitvoeren van de activiteiten die ze rapporteren.
Waarderingen op een Likert-schaal geven de valentie aan (hoe prettig/onaangenaam de activiteiten waren) en variëren van 0 (helemaal niet) tot 6 (heel erg), waarbij hogere plezierigheid beter is (en lagere onaangenaamheid beter).
|
basislijn (T0) - vóór interventie
|
|
Dagreconstructiemethode (DRM)
Tijdsspanne: één week na interventie (T1)
|
De DRM meet hoe mensen hun tijd besteden en vraagt hen hoe ze zich voelden tijdens het uitvoeren van de activiteiten die ze rapporteren.
Waarderingen op een Likert-schaal geven de valentie aan (hoe prettig/onaangenaam de activiteiten waren) en variëren van 0 (helemaal niet) tot 6 (heel erg), waarbij hogere plezierigheid beter is (en lagere onaangenaamheid beter).
|
één week na interventie (T1)
|
|
Motivatie om te veranderen
Tijdsspanne: basislijn (T0) - na interventie
|
Een 7-puntsitem: "Het is belangrijk voor mij om meer positieve activiteiten in mijn leven te doen".
Scores variëren van 0 [helemaal niet] tot 6 [zeer veel].
Hogere scores duiden op meer motivatie om te veranderen.
|
basislijn (T0) - na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over stemmings- en angstsymptomen (MASQ)
Tijdsspanne: basislijn (T0) - vóór interventie
|
De MASQ meet stemmings- en angstsymptomen op drie subschalen: anhedonische depressie, angstige opwinding en algemene nood.
Scores op elke subschaal variëren van 10 (lage symptomen) tot 50 (hoge symptomen).
Hogere scores duiden op meer depressie, angst en angst.
|
basislijn (T0) - vóór interventie
|
|
Stemmingsbeoordelingen
Tijdsspanne: basislijn (T0) - vóór interventie
|
De stemming wordt beoordeeld op een positieve en een negatieve schaal: 'Hoe verdrietig was u vandaag in het algemeen?' (Beoordeeld van 0 [helemaal niet] tot 6 [extreem]); 'Hoe gelukkig was je vandaag in het algemeen?' (Beoordeeld van 0 [helemaal niet] tot 6 [extreem]).
Hogere scores duiden op meer verdriet of geluk.
|
basislijn (T0) - vóór interventie
|
|
Stemmingsbeoordelingen
Tijdsspanne: één week na interventie (T1)
|
De stemming wordt beoordeeld op een positieve en een negatieve schaal: 'Hoe verdrietig was u vandaag in het algemeen?' (Beoordeeld van 0 [helemaal niet] tot 6 [extreem]); 'Hoe gelukkig was je vandaag in het algemeen?' (Beoordeeld van 0 [helemaal niet] tot 6 [extreem]).
Hogere scores duiden op meer verdriet of geluk.
|
één week na interventie (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin Dainer-Best, Ph.D., Bard College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FeedbackGames
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .