- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06025838
Pozitív visszajelzés és visszajelzés nélküli játékok a viselkedés megváltoztatásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tudjuk, hogy a viselkedés befolyásolja a hangulatot – a hangulatjavító legjobb beavatkozásaink ezek közötti kapcsolaton alapulnak. Úgy gondolják, hogy az ehhez hasonló kezelések részben azáltal működnek, hogy segítik az egyéneket az értékalapú viselkedés növelésében; A résztvevők útmutatást kapnak, ami a pozitív magatartások növekedését és a nem segítő megküzdési magatartások csökkenését eredményezi – vagyis megerősödik az egészséget kereső magatartásuk, míg az egészséget rontó magatartások csökkennek. Korábbi munkáink során megmutattuk, hogy egy szöveges játékkal fel lehet tárni, milyen döntéseket hoznának az emberek bizonyos környezetekben. Ez a játék összefüggéseket mutatott ki a játékon belüli viselkedés és a valós depressziós tünetek és cselekvések között. Az ilyen munkák a depresszió alacsony szintű tüneteire összpontosítanak – amelyek egyre gyakoribbak, különösen a covid-19 világjárvány kezdete után. Célunk itt megvizsgálni, hogy tudunk-e olyan megerősítő tanulási játékot fejleszteni, amely játék alapú visszajelzést ad pozitív cselekvésekre (viselkedésekre) ösztönözve a játékon belül és kívül egyaránt.
Így az alábbiakban ismertetett és az alkalmazásban javasolt kísérlet a pozitív jutalmak (pozitív visszacsatolás) szerepét tesztelné egy dichotóm játékban, összehasonlítva a semleges (visszacsatolás nélküli) játékkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Justin Dainer-Best, Ph.D.
- Telefonszám: 845-758-7223
- E-mail: jdainerbest@bard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Egyesült Államok, 12504
- Online research conducted through Bard College
-
Kapcsolatba lépni:
- Justin Dainer-Best, Ph.D.
- E-mail: jdainerbest@bard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-34 éves korig
- Folyékonyan beszél angolul
- Székhelye az Egyesült Államokban található
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: pozitív visszajelzést
A résztvevők pozitív visszajelzést és jutalmat kapnak a normális ember életéhez hasonló kis játék során hozott döntéseikért.
Például arra ösztönzik őket, hogy mozogjanak, készítsenek ételt és kommunikáljanak barátaikkal.
|
A pozitív visszacsatolású játék olyan bevált terápiákhoz kapcsolódó technikákat alkalmaz, mint a viselkedési aktiválás és az elfogadás és az elkötelezettség terápia értékes életvitele, hogy pozitív cselekvésre ösztönözzön a játékban és a játékon kívül.
|
Nincs beavatkozás: nincs visszajelzés
A résztvevők nem kapnak visszajelzést.
Bár egy normális ember életéhez hasonló kis játék során meghozhatják ugyanazokat a döntéseket, nem kapnak bátorítást, és nem kapnak jutalmat vagy pozitív visszajelzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depressziós tünetek (Patient Health Questionnaire-8 item)
Időkeret: alapvonal (T0) - beavatkozás előtt
|
8 önbevallásos kérdőívben értékelt elem.
A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
|
alapvonal (T0) - beavatkozás előtt
|
Depressziós tünetek (Patient Health Questionnaire-8 item)
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után (T1)
|
8 önbevallásos kérdőívben értékelt elem.
A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
|
egy héttel a beavatkozás után (T1)
|
Viselkedés a tanulmány-specifikus játékban
Időkeret: alapvonal (T0)
|
Mindkét körülmény esetén a játék során hozott viselkedés és döntések adatként szolgálnak az elemzésekhez.
A játékválasztás lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy eldöntsék, milyen további tevékenységeket „csinálnak” a játékban.
Az elemzések beépítik a döntési valószínűségeket (a két lehetőség közül melyik kerül kiválasztásra), és összehasonlítják azokat a feltételek között.
A játék az értékelést követően az alapállapotban fejeződik be.
|
alapvonal (T0)
|
Napi rekonstrukciós módszer (DRM)
Időkeret: alapvonal (T0) - beavatkozás előtt
|
A DRM azt méri, hogy az emberek hogyan töltik az idejüket, és megkérdezi őket, hogyan érezték magukat az általuk jelentett tevékenységek során.
A Likert-skálán szereplő értékelések vegyértéket jeleznek (mennyire voltak kellemesek/kellemetlenek a tevékenységek), és 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon) terjednek, ahol a magasabb kellemesség jobb (az alacsonyabb kellemetlenség pedig jobb).
|
alapvonal (T0) - beavatkozás előtt
|
Napi rekonstrukciós módszer (DRM)
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után (T1)
|
A DRM azt méri, hogy az emberek hogyan töltik az idejüket, és megkérdezi őket, hogyan érezték magukat az általuk jelentett tevékenységek során.
A Likert-skálán szereplő értékelések vegyértéket jeleznek (mennyire voltak kellemesek/kellemetlenek a tevékenységek), és 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon) terjednek, ahol a magasabb kellemesség jobb (az alacsonyabb kellemetlenség pedig jobb).
|
egy héttel a beavatkozás után (T1)
|
Motiváció a változásra
Időkeret: alapvonal (T0) - beavatkozás után
|
Egy 7 pontos tétel: "Fontos számomra, hogy több pozitív tevékenységet végezzek az életemben".
A pontszámok 0 [egyáltalán nem] és 6 [nagyon] között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb motivációt jeleznek a változtatásra.
|
alapvonal (T0) - beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hangulati és szorongásos tünetek kérdőíve (MASQ)
Időkeret: alapvonal (T0) - beavatkozás előtt
|
A MASQ három alskálán méri a hangulati és szorongásos tüneteket: Anhedonic Depression, Anxious Arousal és General Distress.
Az egyes alskálákon a pontszámok 10-től (alacsony tünetek) 50-ig (nagy tünetek) terjednek.
A magasabb pontszámok több depressziót, szorongást és szorongást jeleznek.
|
alapvonal (T0) - beavatkozás előtt
|
Hangulatértékelések
Időkeret: alapvonal (T0) - beavatkozás előtt
|
A hangulat pozitív és negatív skálán lesz értékelve: "Összességében mennyire volt szomorú ma?" (0-tól [egyáltalán] 6-ig [rendkívül] értékelve); – Összességében mennyire volt boldog ma? (0-tól [egyáltalán] 6-ig [rendkívül] értékelve).
A magasabb pontszámok több szomorúságot vagy boldogságot jeleznek.
|
alapvonal (T0) - beavatkozás előtt
|
Hangulatértékelések
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után (T1)
|
A hangulat pozitív és negatív skálán lesz értékelve: "Összességében mennyire volt szomorú ma?" (0-tól [egyáltalán] 6-ig [rendkívül] értékelve); – Összességében mennyire volt boldog ma? (0-tól [egyáltalán] 6-ig [rendkívül] értékelve).
A magasabb pontszámok több szomorúságot vagy boldogságot jeleznek.
|
egy héttel a beavatkozás után (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Dainer-Best, Ph.D., Bard College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FeedbackGames
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok