- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06028360
Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) fysioterapia-opiskelijoiden stressinhallinnassa
Virtuaalitodellisuuden (VR) ja progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) vaikutus fysioterapia-opiskelijoiden stressinhallintaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla virtuaalitodellisuuden (VR) ja progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) vaikutusta stressaantuneisiin henkilöihin.
Toimenpide:
Opiskelijat kutsutaan suullisesti ja heille selitetään menettely. 20 opiskelijaa rekrytoidaan satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmään. Stressi ennustetaan useilla kyselylomakkeilla. Pss annetaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Vertailuryhmän opiskelijoille annetaan 10 minuutin PMR-istunto 3 peräkkäisenä päivänä ja interventioryhmässä 10 minuutin PMR-istunto, jota seuraa 8 minuutin VR-tunti kolmena peräkkäisenä päivänä, joissa on tiettyjä maisemia, kuten vuoria, metsiä, yötaivoja. ja rannat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Koska stressi näyttää olevan ihmisen luonnollinen reaktio vaikeisiin tilanteisiin, mikä saa meidät kohtaamaan elämämme haasteita ja uhkia, pitkittynyt stressi voi aiheuttaa taistele tai pakene -reaktion ohittamaan kehon normaalin fysiologian ja aiheuttaa useita psykologisia ja fysiologisia oireita, jotka johtavat erilaisiin negatiivisiin tilanteisiin. terveydelliset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonihäiriöt, GIT-häiriöt, verenpainetauti jne. Lisäksi 72 maassa tehdyssä maailmanlaajuisessa nuorille tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 66 % opiskelijoista ilmoitti tuntevansa stressiä tutkijoita kohtaan ja 37 % opiskelijoista oli ahdistunut koulutehtävistä. Monien stressin vähentämistoimenpiteiden, kuten progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR), mindfulness-meditaatio, syvähengitysharjoitukset ja ohjatut kuvat, on osoitettu vähentävän stressitasoja yksilöiden keskuudessa, ja niitä käytetään perinteisinä rentoutumistoimenpiteinä.
Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR), joka tunnettiin alun perin nimellä Jacobson Muscle Relaxation Technique, kehitti Edmund Jacobson vuonna 1934. Se on aktiivisesti mukaansatempaava tekniikka, joka ohjaa potilaita tietoisesti supistamaan lihaksia jännityksen luomiseksi ja vapauttamiseksi asteittain. Tämä toistetaan, kunnes potilaat rentoutuvat täydellisesti. Monet PMR-tutkimukset ovat osoittaneet sen olevan hyödyllinen stressin ja ahdistuneisuuden vähentämisessä monilla aikuisilla ja lapsilla maailmanlaajuisesti.
Nousevan teknologian myötä on myös pohdittu ja tutkittu innovatiivisia ideoita, kuten VR:n (Virtual Reality) käyttöä stressinhallinnassa. Cruz-Neiran (1993) mukaan virtuaalitodellisuudella tarkoitetaan mukaansatempaavia, vuorovaikutteisia, moniaistisia, katsojakeskeisiä, tietokoneella luotuja 3D-ympäristöjä ja teknologioiden yhdistelmää, joita tarvitaan rakennusympäristöissä. Terveydenhuollon alalla VR:n on todettu olevan hyödyllinen tasapaino- ja kognitioharjoitteluun aivohalvauksessa ja aivohalvauksessa, ja sen on havaittu myös lievittävän akuuttia ja kroonista kipua. Se voi tarjota kuntoutusta, motivaatiota ja viihdettä kerralla. Lisätutkimukset sen mukaansatempaavasta vaikutuksesta viittaavat siihen, että se on hyödyllinen stressinhallinnassa. Luonnolliset ympäristöt (metsät, rannat, vuoret jne.) VR:n kautta katsottuna ovat osoittaneet auttavan yksilöitä vähentämään stressitasoaan, ahdistuneisuushäiriöitään ja fobioitaan. Eri VR-maisemien yksilöllisistä mieltymyksistä on kuitenkin vähän tutkimusta.
Aasiassa VR-tutkimuksella on osoitettu olevan positiivinen vaikutus stressinhallintaan henkilöillä, joilla on korkea stressi- ja mielialahäiriö. Metsä- ja vesimaisemien vaikutusta stressinhallintaan on myös käsitelty aiemmin. Lisää tutkimusaluetta on kuitenkin vielä jäljellä.
Pakistanissa on tehty useita tutkimuksia VR:n käytöstä terveydenhuollossa ja kuntouttavana toimenpiteenä sairauksiin, kuten aivohalvaukseen, parkinsoneihin, aivohalvaukseen ja amblyopiaan, mutta VR:n vaikutuksesta stressinhallintaan on saatavilla vain vähän näyttöä. Tällaista tutkimusta ei ole tehty tällä alueella tai laitoksessamme ennen tutkimustamme.
Intiassa tehty tutkimus osoitti, että PSS-pisteet laskivat keskiarvosta 22,2:sta 16,5:een, kun taas toinen Intiassa tehty tutkimus osoitti, että korkeakouluopiskelijoiden PMR ja puheterapia vähensivät koettua stressiä PSS-pisteistä 32,30:sta 23,03:een.
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää VR:n vaikutusta stressinhallintaan, maisemien yksilöllisiä mieltymyksiä ja sen vertailua perinteisiin rentoutumistekniikoihin, kuten Progressive Muscle Relaxation (PMR). Tämä auttaa terveydenhuollon työntekijöitä parantamaan stressinhallintaa teknologiavetoisessa yhteisössä.
Tilastollinen analyysi:
tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS 25:n avulla. Numeeriset tiedot, kuten ikä, PSS-pisteet, esitetään keskiarvona ± S.D, kun taas kvalitatiiviset tiedot, kuten sukupuoli, interventiota edeltävä/jälkeinen stressi jne., esitetään Frequency (prosenttiosuus) -muodossa. Parametristen oletusten täyttymisen jälkeen käytetään toistuvan mittauksen ANOVAa.
Mahdolliset edut:
- Interventioita saavat koehenkilöt kokevat vähemmän stressiä ja ahdistusta.
- Koehenkilöt tutustuvat innovatiiviseen ja mukaansatempaavaan teknologiaan eli VR:ään.
- Edistetään teknologian käyttöä stressinhallinnassa yhdessä perinteisen rentoutumistekniikan, kuten progressiivisen lihasrelaksaation (PMR) kanssa.
- VR:n käyttö stressinhallinnassa on kustannustehokasta ja aikaa säästävää.
Mahdolliset riskit:
- Liikepahoinvointi Se yritetään minimoida sulkemalla pois herkät kohteet käyttämällä VIMSSQ (Visally Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire) -kyselyä. Tutkimukseen ei oteta mukaan myöskään henkilöitä, joilla on psykologinen tai virheellinen näkö. Mikäli yllämainittu riski kehittyy toimenpiteen aikana, koehenkilölle annetaan lepoa.
- Lisääntynyt pudotusprosentti Jos vaadittu otoskoko ei täyty korkean keskeyttämisasteen vuoksi, uusia osallistujia rekrytoidaan ja toimenpide toistetaan, kunnes tarvittava määrä tietoa on saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Masooma Gull, M.S.
- Puhelinnumero: 528 +92-42-111-205-205
- Sähköposti: masooma.gull@sihs.org.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Javeria Aslam, Ph.D
- Puhelinnumero: +92-42-111-205-205
- Sähköposti: javeria.aslam@sihs.org.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 46994
- Rekrytointi
- Shalamar Medical and Dental College
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Masooma Gull, MSc
- Sähköposti: masoomagull2@ymail.com
-
Päätutkija:
- Reema Khanam, DPT
-
Päätutkija:
- Laiba Khan, DPT
-
Päätutkija:
- Maha Sohail, DPT
-
Päätutkija:
- Dr. Masooma Gull, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on stressi (koetun stressiasteikon PSS kautta, kaikki henkilöt, joiden pistemäärä on yli 14) Ikä 18-24 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat alttiimpia matkapahoinvointiin (VIMSSQ:n kautta), opiskelijat, joilla on virheellinen näkö, opiskelijat, joilla on fobioita, jotka liittyvät maisemiin/vuorten, metsien, rantojen ja yötaivaiden näkymiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Progressiivista lihasrelaksaatiota sovelletaan 15-20 minuutin ajan 3 peräkkäisenä päivänä 1 viikon ajan.
|
Interventiota sovelletaan 15-20 minuuttia 3 peräkkäisenä päivänä viikossa 1 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuussessio pidetään 8 minuutin ajan 3 peräkkäisenä päivänä 1 viikon ajan.
|
Interventiota sovelletaan 15-20 minuuttia 3 peräkkäisenä päivänä viikossa 1 viikon ajan
Muut nimet:
VR-terapiaa annetaan 8 minuuttia 3 kertaa viikossa peräkkäin 1 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin vähentäminen
Aikaikkuna: lopputulos määritetään hoidon alussa ja 3. päivänä hoidon aloittamisen jälkeen
|
PSS-asteikko (Reducing in Perceived Stress scale) edellisestä lukemasta katsotaan stressin vähentämiseksi.
Tietoja kerätään joka päivä ennen ja jälkeen hoidon.
PSS-asteikon (Perceived Stress scale) pisteytys vaihtelee välillä 0-40, jossa 0-13 tarkoittaa vähäistä stressiä, 14-26 tarkoittaa kohtalaista stressiä ja 27-40 katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
lopputulos määritetään hoidon alussa ja 3. päivänä hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Reema Khanam, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Päätutkija: Laiba Khan, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Päätutkija: Maha Sohail, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Levenstein S, Prantera C, Varvo V, Scribano ML, Berto E, Luzi C, Andreoli A. Development of the Perceived Stress Questionnaire: a new tool for psychosomatic research. J Psychosom Res. 1993 Jan;37(1):19-32. doi: 10.1016/0022-3999(93)90120-5.
- Gao T, Zhang T, Zhu L, Gao Y, Qiu L. Exploring Psychophysiological Restoration and Individual Preference in the Different Environments Based on Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 26;16(17):3102. doi: 10.3390/ijerph16173102.
- Wang X, Shi Y, Zhang B, Chiang Y. The Influence of Forest Resting Environments on Stress Using Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3263. doi: 10.3390/ijerph16183263.
- Allison S, Irwin Hamilton K, Yuan Y, Wallis Hague G. Assessment of Progressive Muscle Relaxation (PMR) as a Stress-Reducing Technique for First-Year Veterinary Students. J Vet Med Educ. 2020 Dec;47(6):737-744. doi: 10.3138/jvme.2018-0013. Epub 2019 Nov 15.
- Ruotolo I, Berardi A, Sellitto G, Panuccio F, Polimeni A, Valente D, Galeoto G. Criterion Validity and Reliability of SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) in a Student Population during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Depress Res Treat. 2021 Aug 4;2021:6624378. doi: 10.1155/2021/6624378. eCollection 2021.
- Keshavarz B, Murovec B, Mohanathas N, Golding JF. The Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ): Estimating Individual Susceptibility to Motion Sickness-Like Symptoms When Using Visual Devices. Hum Factors. 2023 Feb;65(1):107-124. doi: 10.1177/00187208211008687. Epub 2021 Apr 19.
- Browning MHEM, Shin S, Drong G, McAnirlin O, Gagnon RJ, Ranganathan S, Sindelar K, Hoptman D, Bratman GN, Yuan S, Prabhu VG, Heller W. Daily exposure to virtual nature reduces symptoms of anxiety in college students. Sci Rep. 2023 Jan 23;13(1):1239. doi: 10.1038/s41598-023-28070-9.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Farooq M, Iram H, E Fatima R. Systematic review of the application of virtual reality to improve balance, gait and motor function in patients with Parkinson's disease. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 5;101(31):e29212. doi: 10.1097/MD.0000000000029212.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSAHS 2023/02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .