- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06028360
Progressiv muskelavspenning (PMR) i stressmestring blant fysioterapistudenter
Effekten av virtuell virkelighet (VR) og progressiv muskelavslapping (PMR) i stressmestring blant fysioterapistudenter
Målet med denne kliniske studien er å observere effekten av Virtual Reality (VR) og progressiv muskelavslapping (PMR) hos stressede individer.
Fremgangsmåte:
Studentene vil bli invitert muntlig og fremgangsmåten vil bli forklart for dem. 20 studenter vil bli rekruttert tilfeldig inn i kontroll- og eksperimentell gruppe. Stress vil bli forutsagt ved hjelp av flere spørreskjemaer. Pss gis før og etter intervensjonen. Studentene i kontrollgruppen vil få 10 minutter økt med PMR i 3 påfølgende dager, og i intervensjonsgruppen vil få 10 minutter økt med PMR etterfulgt av 8 minutter økt med VR i 3 påfølgende dager der spesifikke landskap, f.eks. fjell, skog, natteliv og strender.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Ettersom stress ser ut til å være en naturlig menneskelig respons på vanskelige situasjoner som får oss til å møte utfordringer og trusler i livene våre, kan langvarig stress føre til at kamp-eller-flukt-responsen overstyrer kroppens normale fysiologi og produserer flere psykologiske og fysiologiske symptomer som resulterer i ulike negative helsetilstander som kardiovaskulære lidelser, GIT-forstyrrelser, hypertensjon etc. Dessuten fant en global undersøkelse blant ungdom i 72 land at 66 % av elevene rapporterte at de følte seg stresset over akademiske og 37 % av elevene følte angst knyttet til skolearbeid. Mange stressreduksjonsintervensjoner som progressiv muskelavslapning (PMR), mindfulness-meditasjon, dype pusteøvelser og veiledet bilder har vist seg å redusere stressnivået blant individer og brukes som tradisjonelle avspenningsintervensjoner.
Progressiv muskelavslapning (PMR) opprinnelig kjent som Jacobson Muscle Relaxation Technique, ble utviklet av Edmund Jacobson i 1934. Det er en aktivt engasjerende teknikk som veileder pasientene til bevisst å trekke sammen muskler for å skape spenning og slippe den gradvis. Dette gjentas til pasientene får fullstendig avslapning. Mange studier på PMR har vist at det er gunstig for å redusere stress- og angstnivåer hos mange voksne så vel som barn over hele verden.
Med ny teknologi har også innovative ideer, som bruk av VR (Virtual Reality) for stressmestring, blitt vurdert og studert. I følge Cruz-Neira (1993) refererer virtuell virkelighet til oppslukende, interaktive, multisensoriske, seersentrerte, 3D-datagenererte miljøer og kombinasjonen av teknologier som kreves for bygningsmiljøer. I helsesektoren har VR vist seg gunstig for balanse- og kognisjonstrening ved cerebral parese og hjerneslag, og har også blitt observert å dempe akutte og kroniske smerter. Det kan gi rehabilitering, motivasjon og underholdning på en gang. Ytterligere studier på dens oppslukende effekt antyder at den er nyttig i stressmestring. Naturlige miljøer (skoger, strender, fjell osv.) sett gjennom VR, har vist seg å hjelpe individer med å redusere stressnivået, angstlidelser og fobier. Det er imidlertid lite forskning på individuelle preferanser for forskjellige VR-landskap.
I Asia har forskning som er relevant for VR vist seg å ha en positiv effekt på stressmestring hos personer med høye stress- og humørlidelser. Effekt av skog og vannlandskap på stresshåndtering er også diskutert tidligere. Det gjenstår imidlertid fortsatt område for mer forskning.
I Pakistan har flere undersøkelser blitt utført på bruk av VR i helsevesenet og som en rehabiliterende intervensjon for sykdommer som slag, parkinson, cerebral parese og amblyopi, men svært begrenset bevis er tilgjengelig på effekten av VR på stressmestring. Ingen slik forskning har blitt utført i denne regionen eller i vår institusjon før studien vår.
En studie utført i India viste at PSS-skåren gikk ned fra gjennomsnittlig 22,2 til 16,5, mens en annen studie utført i India indikerte at PMR og samtaleterapi hos studenter reduserte opplevd stress fra PSS-score på 32,30 til 23,03.
Hensikten med vår forskning er å undersøke effekten av VR i stressmestring, de individuelle preferansene til landskap og dens sammenligning med tradisjonell avspenningsteknikk som Progressive Muscle Relaxation (PMR). Dette vil hjelpe helsepersonell med å forbedre stressmestring i et teknologidrevet samfunn.
Statistisk analyse:
data vil bli lagt inn og analysert med SPSS 25. Numeriske data som alder, PSS-score vil bli presentert i form av gjennomsnitt ± S.D, mens kvalitative data som kjønn, Pre/Post intervensjonsstress etc. vil presenteres i form av Frekvens (Prosentandel). Etter å ha oppfylt parametriske forutsetninger, vil gjentatt mål ANOVA bli brukt.
Potensielle fordeler:
- Forsøkspersonene som mottar intervensjonene vil oppleve redusert stress og angst.
- Fagene vil bli introdusert for en innovativ og oppslukende teknologi, dvs. VR.
- Det vil bli tatt et skritt videre mot bruk av teknologi i stressmestring, sammen med en tradisjonell avspenningsteknikk som progressiv muskelavspenning (PMR).
- Bruken av VR for stressmestring er kostnadseffektiv og tidsbesparende.
Potensielle risikoer:
- Reisesyke Det vil bli forsøkt å minimere ved å ekskludere de mottakelige forsøkspersonene, ved å bruke visuelt indusert reisesyke mottakelighetsspørreskjema (VIMSSQ). Også forsøkspersoner med noe psykologisk eller inkorrigert syn vil ikke bli inkludert i studien. I tilfelle den ovennevnte risikoen utvikler seg under intervensjonen, vil pasienten få hvile.
- Økt frafallsrate Hvis den nødvendige prøvestørrelsen ikke oppfylles på grunn av høy frafallsrate, vil nye deltakere bli rekruttert og prosedyren vil bli gjentatt inntil nødvendig mengde data er tilgjengelig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Masooma Gull, M.S.
- Telefonnummer: 528 +92-42-111-205-205
- E-post: masooma.gull@sihs.org.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Javeria Aslam, Ph.D
- Telefonnummer: +92-42-111-205-205
- E-post: javeria.aslam@sihs.org.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 46994
- Rekruttering
- Shalamar Medical and Dental College
-
Ta kontakt med:
- Dr. Masooma Gull, MSc
- E-post: masoomagull2@ymail.com
-
Hovedetterforsker:
- Reema Khanam, DPT
-
Hovedetterforsker:
- Laiba Khan, DPT
-
Hovedetterforsker:
- Maha Sohail, DPT
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Masooma Gull, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter med stress (gjennom opplevd stressskala PSS, alle personer med en skår over 14) Alder mellom 18-24 år.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter mer utsatt for reisesyke (Gjennom VIMSSQ), Studenter med inkorrigert syn, Studenter med fobier som er relevante for landskap/utsikt over fjell, skog, strender og nattehimmel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv muskelavspenning
Progressiv muskelavslapping vil bli brukt i 15-20 minutter i 3 påfølgende dager i 1 uke.
|
Intervensjon vil bli brukt i 15-20 minutter 3 sammenhengende dager i uken i 1 uke
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual reality-økt vil bli gitt i 8 minutter i 3 påfølgende dager i 1 uke.
|
Intervensjon vil bli brukt i 15-20 minutter 3 sammenhengende dager i uken i 1 uke
Andre navn:
Terapi gjennom VR vil bli gitt i 8 minutter 3 ganger i uken på sammenhengende i 1 uke
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressreduksjon
Tidsramme: resultatet avgjøres ved behandlingsstart og 3. dag etter behandlingsstart
|
Reduksjon i Perceived Stress scale (PSS) fra forrige avlesning vil bli vurdert som stressreduksjon.
informasjon vil bli samlet inn før og etter behandlingen hver dag.
Poengsummen til Perceived Stress-skalaen (PSS) varierer mellom 0-40, der 0-13 betyr lav stress, 14-26 betyr moderat stress og 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress
|
resultatet avgjøres ved behandlingsstart og 3. dag etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reema Khanam, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Hovedetterforsker: Laiba Khan, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Hovedetterforsker: Maha Sohail, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Levenstein S, Prantera C, Varvo V, Scribano ML, Berto E, Luzi C, Andreoli A. Development of the Perceived Stress Questionnaire: a new tool for psychosomatic research. J Psychosom Res. 1993 Jan;37(1):19-32. doi: 10.1016/0022-3999(93)90120-5.
- Gao T, Zhang T, Zhu L, Gao Y, Qiu L. Exploring Psychophysiological Restoration and Individual Preference in the Different Environments Based on Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 26;16(17):3102. doi: 10.3390/ijerph16173102.
- Wang X, Shi Y, Zhang B, Chiang Y. The Influence of Forest Resting Environments on Stress Using Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3263. doi: 10.3390/ijerph16183263.
- Allison S, Irwin Hamilton K, Yuan Y, Wallis Hague G. Assessment of Progressive Muscle Relaxation (PMR) as a Stress-Reducing Technique for First-Year Veterinary Students. J Vet Med Educ. 2020 Dec;47(6):737-744. doi: 10.3138/jvme.2018-0013. Epub 2019 Nov 15.
- Ruotolo I, Berardi A, Sellitto G, Panuccio F, Polimeni A, Valente D, Galeoto G. Criterion Validity and Reliability of SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) in a Student Population during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Depress Res Treat. 2021 Aug 4;2021:6624378. doi: 10.1155/2021/6624378. eCollection 2021.
- Keshavarz B, Murovec B, Mohanathas N, Golding JF. The Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ): Estimating Individual Susceptibility to Motion Sickness-Like Symptoms When Using Visual Devices. Hum Factors. 2023 Feb;65(1):107-124. doi: 10.1177/00187208211008687. Epub 2021 Apr 19.
- Browning MHEM, Shin S, Drong G, McAnirlin O, Gagnon RJ, Ranganathan S, Sindelar K, Hoptman D, Bratman GN, Yuan S, Prabhu VG, Heller W. Daily exposure to virtual nature reduces symptoms of anxiety in college students. Sci Rep. 2023 Jan 23;13(1):1239. doi: 10.1038/s41598-023-28070-9.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Farooq M, Iram H, E Fatima R. Systematic review of the application of virtual reality to improve balance, gait and motor function in patients with Parkinson's disease. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 5;101(31):e29212. doi: 10.1097/MD.0000000000029212.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SSAHS 2023/02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .