- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06028360
Relaxation musculaire progressive (PMR) dans la gestion du stress chez les étudiants en physiothérapie
L'effet de la réalité virtuelle (VR) et de la relaxation musculaire progressive (PMR) dans la gestion du stress chez les étudiants en physiothérapie
L'objectif de cet essai clinique est d'observer l'effet de la réalité virtuelle (VR) et de la relaxation musculaire progressive (PMR) chez les individus stressés.
Procédure:
Les étudiants seront invités verbalement et la procédure leur sera expliquée. 20 étudiants seront recrutés au hasard dans le groupe témoin et expérimental. Le stress sera prédit à l'aide de plusieurs questionnaires. Le Pss est administré avant et après l'intervention. Les étudiants du groupe témoin recevront une séance de 10 minutes de PMR pendant 3 jours consécutifs et dans le groupe d'intervention recevront une séance de 10 minutes de PMR suivie d'une séance de 8 minutes de VR pendant 3 jours consécutifs dans lesquels des paysages spécifiques, c'est-à-dire des montagnes, des forêts, des ciels nocturnes. et les plages.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Comme le stress semble être une réponse humaine naturelle à des situations difficiles nous incitant à faire face aux défis et aux menaces dans nos vies, un stress prolongé peut provoquer une réaction de combat ou de fuite qui outrepasse la physiologie normale du corps et produit de multiples symptômes psychologiques et physiologiques entraînant divers effets négatifs. problèmes de santé tels que troubles cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux, hypertension, etc. De plus, une enquête mondiale auprès d'adolescents dans 72 pays a révélé que 66 % des étudiants ont déclaré se sentir stressés à l'égard des études et 37 % des étudiants ressentaient de l'anxiété à l'égard du travail scolaire. Il a été démontré que de nombreuses interventions de réduction du stress, telles que la relaxation musculaire progressive (PMR), la méditation de pleine conscience, les exercices de respiration profonde et l'imagerie guidée, réduisent les niveaux de stress chez les individus et sont utilisées comme interventions de relaxation traditionnelles.
La relaxation musculaire progressive (PMR), connue à l'origine sous le nom de technique de relaxation musculaire Jacobson, a été développée par Edmund Jacobson en 1934. Il s’agit d’une technique d’engagement actif qui guide les patients à contracter consciemment leurs muscles pour créer une tension et la relâcher progressivement. Ceci est répété jusqu'à ce que les patients acquièrent une relaxation complète. De nombreuses études sur la PMR ont prouvé qu'elle était bénéfique pour réduire les niveaux de stress et d'anxiété chez de nombreux adultes ainsi que chez les enfants du monde entier.
Avec l’émergence des technologies, des idées innovantes, comme l’utilisation de la VR (Réalité Virtuelle) pour la gestion du stress, ont également été envisagées et étudiées. Selon Cruz-Neira (1993), la réalité virtuelle fait référence à des environnements immersifs, interactifs, multisensoriels, centrés sur le spectateur, générés par ordinateur en 3D et à la combinaison de technologies requises par les environnements de construction. Dans le secteur de la santé, la réalité virtuelle s'est avérée bénéfique pour l'entraînement à l'équilibre et à la cognition en cas de paralysie cérébrale et d'accident vasculaire cérébral, et il a également été observé qu'elle atténuait la douleur aiguë et chronique. Il peut offrir à la fois réadaptation, motivation et divertissement. D'autres études sur son effet immersif suggèrent qu'il est utile dans la gestion du stress. Il a été démontré que les environnements naturels (forêts, plages, montagnes, etc.) visualisés grâce à la réalité virtuelle aident les individus à réduire leur niveau de stress, leurs troubles anxieux et leurs phobies. Cependant, il existe peu de recherches sur les préférences individuelles des différents paysages VR.
En Asie, il a été démontré que des recherches sur la réalité virtuelle ont un effet positif sur la gestion du stress chez les personnes souffrant de stress élevé et de troubles de l'humeur. L'effet des paysages forestiers et aquatiques sur la gestion du stress a également été discuté plus tôt. Cependant, il reste encore des domaines nécessitant des recherches supplémentaires.
Au Pakistan, plusieurs recherches ont été menées sur l'utilisation de la réalité virtuelle dans les soins de santé et comme intervention de réadaptation pour des maladies telles que les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, la paralysie cérébrale et l'amblyopie, mais des preuves très limitées sont disponibles sur l'effet de la réalité virtuelle sur la gestion du stress. Aucune recherche de ce type n'a été menée dans cette région ou dans notre institution avant notre étude.
Une étude menée en Inde a montré que le score PSS a diminué de 22,2 à 16,5, tandis qu'une autre étude menée en Inde a indiqué que la PMR et la thérapie par la parole chez les étudiants réduisaient le stress perçu de 32,30 à 23,03.
Le but de notre recherche est d'étudier l'effet de la réalité virtuelle sur la gestion du stress, les préférences individuelles des paysages et sa comparaison avec les techniques de relaxation traditionnelles telles que la relaxation musculaire progressive (PMR). Cela aidera les travailleurs de la santé à améliorer la gestion du stress dans une communauté axée sur la technologie.
Analyses statistiques:
les données seront saisies et analysées à l'aide de SPSS 25. Les données numériques comme l'âge, le score PSS seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type tandis que les données qualitatives comme le sexe, le stress avant/après l'intervention, etc. seront présentées sous forme de fréquence (pourcentage). Après avoir rempli les hypothèses paramétriques, une ANOVA à mesures répétées sera appliquée.
Des bénéfices potentiels:
- Les sujets bénéficiant des interventions connaîtront une réduction du stress et de l'anxiété.
- Les sujets seront initiés à une technologie innovante et immersive, à savoir la réalité virtuelle.
- Un pas sera franchi vers l'utilisation de la technologie dans la gestion du stress, en complément d'une technique de relaxation traditionnelle telle que la relaxation musculaire progressive (PMR).
- L’utilisation de la réalité virtuelle pour la gestion du stress est rentable et permet de gagner du temps.
Riques potentiels:
- Mal des transports On tentera de le minimiser en excluant les sujets sensibles, en utilisant le questionnaire de sensibilité au mal des transports induit visuellement (VIMSSQ). De plus, les sujets présentant une vue psychologique ou mal corrigée ne seront pas inclus dans l'étude. Dans le cas où le risque mentionné ci-dessus se développe pendant l'intervention, le sujet bénéficiera de repos.
- Augmentation du taux d'abandon Si la taille d'échantillon requise n'est pas atteinte en raison d'un taux d'abandon élevé, de nouveaux participants seront recrutés et la procédure sera répétée jusqu'à ce que la quantité requise de données soit disponible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Masooma Gull, M.S.
- Numéro de téléphone: 528 +92-42-111-205-205
- E-mail: masooma.gull@sihs.org.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Javeria Aslam, Ph.D
- Numéro de téléphone: +92-42-111-205-205
- E-mail: javeria.aslam@sihs.org.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 46994
- Recrutement
- Shalamar Medical and Dental College
-
Contact:
- Dr. Masooma Gull, MSc
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
Chercheur principal:
- Reema Khanam, DPT
-
Chercheur principal:
- Laiba Khan, DPT
-
Chercheur principal:
- Maha Sohail, DPT
-
Chercheur principal:
- Dr. Masooma Gull, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants stressés (grâce à l'échelle de stress perçu PSS, toute personne ayant un score supérieur à 14) Âge entre 18 et 24 ans.
Critère d'exclusion:
- Étudiants plus sensibles au mal des transports (via VIMSSQ), Étudiants ayant une vue mal corrigée, Étudiants ayant des phobies liées aux paysages/vues de montagnes, forêts, plages et ciels nocturnes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Relaxation musculaire progressive
Une relaxation musculaire progressive sera appliquée pendant 15 à 20 minutes pendant 3 jours consécutifs pendant 1 semaine.
|
L'intervention sera appliquée pendant 15 à 20 minutes 3 jours consécutifs par semaine pendant 1 semaine
Autres noms:
|
|
Expérimental: Réalité virtuelle
Une séance de réalité virtuelle sera dispensée pendant 8 minutes pendant 3 jours consécutifs pendant 1 semaine.
|
L'intervention sera appliquée pendant 15 à 20 minutes 3 jours consécutifs par semaine pendant 1 semaine
Autres noms:
La thérapie via VR sera administrée pendant 8 minutes 3 fois par semaine consécutivement pendant 1 semaine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction du stress
Délai: le résultat sera déterminé au début du traitement et au 3ème jour après le début du traitement
|
La réduction de l'échelle de stress perçu (PSS) par rapport à la lecture précédente sera considérée comme une réduction du stress.
les informations seront collectées avant et après le traitement chaque jour.
La notation de l'échelle de stress perçu (PSS) varie entre 0 et 40, où 0 à 13 signifie un faible stress, 14 à 26 signifie un stress modéré et 27 à 40 serait considéré comme un stress perçu élevé.
|
le résultat sera déterminé au début du traitement et au 3ème jour après le début du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reema Khanam, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Chercheur principal: Laiba Khan, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Chercheur principal: Maha Sohail, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Levenstein S, Prantera C, Varvo V, Scribano ML, Berto E, Luzi C, Andreoli A. Development of the Perceived Stress Questionnaire: a new tool for psychosomatic research. J Psychosom Res. 1993 Jan;37(1):19-32. doi: 10.1016/0022-3999(93)90120-5.
- Gao T, Zhang T, Zhu L, Gao Y, Qiu L. Exploring Psychophysiological Restoration and Individual Preference in the Different Environments Based on Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 26;16(17):3102. doi: 10.3390/ijerph16173102.
- Wang X, Shi Y, Zhang B, Chiang Y. The Influence of Forest Resting Environments on Stress Using Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3263. doi: 10.3390/ijerph16183263.
- Allison S, Irwin Hamilton K, Yuan Y, Wallis Hague G. Assessment of Progressive Muscle Relaxation (PMR) as a Stress-Reducing Technique for First-Year Veterinary Students. J Vet Med Educ. 2020 Dec;47(6):737-744. doi: 10.3138/jvme.2018-0013. Epub 2019 Nov 15.
- Ruotolo I, Berardi A, Sellitto G, Panuccio F, Polimeni A, Valente D, Galeoto G. Criterion Validity and Reliability of SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) in a Student Population during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Depress Res Treat. 2021 Aug 4;2021:6624378. doi: 10.1155/2021/6624378. eCollection 2021.
- Keshavarz B, Murovec B, Mohanathas N, Golding JF. The Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ): Estimating Individual Susceptibility to Motion Sickness-Like Symptoms When Using Visual Devices. Hum Factors. 2023 Feb;65(1):107-124. doi: 10.1177/00187208211008687. Epub 2021 Apr 19.
- Browning MHEM, Shin S, Drong G, McAnirlin O, Gagnon RJ, Ranganathan S, Sindelar K, Hoptman D, Bratman GN, Yuan S, Prabhu VG, Heller W. Daily exposure to virtual nature reduces symptoms of anxiety in college students. Sci Rep. 2023 Jan 23;13(1):1239. doi: 10.1038/s41598-023-28070-9.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Farooq M, Iram H, E Fatima R. Systematic review of the application of virtual reality to improve balance, gait and motor function in patients with Parkinson's disease. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 5;101(31):e29212. doi: 10.1097/MD.0000000000029212.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SSAHS 2023/02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .