- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06028360
Progressieve spierontspanning (PMR) bij stressmanagement bij studenten fysiotherapie
Het effect van Virtual Reality (VR) en progressieve spierontspanning (PMR) op stressmanagement bij studenten fysiotherapie
Het doel van deze klinische proef is om het effect van Virtual Reality (VR) en Progressieve spierontspanning (PMR) bij gestresste personen te observeren.
Procedure:
Studenten worden mondeling uitgenodigd en de procedure wordt aan hen uitgelegd. 20 studenten zullen willekeurig worden gerekruteerd in de controle- en experimentele groep. Stress wordt voorspeld met behulp van meerdere vragenlijsten. Pss wordt voor en na de interventie gegeven. De studenten in de controlegroep krijgen een sessie van 10 minuten PMR gedurende 3 opeenvolgende dagen en in de interventiegroep krijgen ze een sessie van 10 minuten PMR gevolgd door een sessie van 8 minuten VR gedurende 3 opeenvolgende dagen waarin specifieke landschappen, zoals bergen, bossen, nachtelijke hemel en stranden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Omdat stress een natuurlijke menselijke reactie lijkt te zijn op moeilijke situaties, die ons ertoe aanzet uitdagingen en bedreigingen in ons leven aan te pakken, kan langdurige stress ertoe leiden dat de vecht- of vluchtreactie de normale fysiologie van het lichaam overheerst en meerdere psychologische en fysiologische symptomen veroorzaakt, resulterend in verschillende negatieve gevolgen. gezondheidsproblemen zoals cardiovasculaire aandoeningen, GIT-stoornissen, hoge bloeddruk enz. Bovendien bleek uit een wereldwijd onderzoek onder adolescenten in 72 landen dat 66% van de leerlingen aangaf zich gestrest te voelen over schoolwerk en dat 37% van de leerlingen zich zorgen maakte over schoolwerk. Van veel stressverminderende interventies zoals Progressive Muscular Relaxation (PMR), mindfulness-meditatie, diepe ademhalingsoefeningen en geleide beelden is aangetoond dat ze de stressniveaus bij individuen verminderen en worden gebruikt als traditionele ontspanningsinterventies.
Progressieve spierontspanning (PMR), oorspronkelijk bekend als Jacobson Muscle Relaxation Technique, werd in 1934 ontwikkeld door Edmund Jacobson. Het is een actief aansprekende techniek die de patiënt begeleidt om bewust spieren samen te trekken om spanning te creëren en deze geleidelijk los te laten. Dit wordt herhaald totdat de patiënt volledige ontspanning heeft bereikt. Veel onderzoeken naar PMR hebben bewezen dat het gunstig is voor het verminderen van stress- en angstniveaus bij veel volwassenen en kinderen over de hele wereld.
Met de opkomende technologie zijn ook innovatieve ideeën, zoals het gebruik van VR (Virtual Reality) voor stressmanagement, overwogen en bestudeerd. Volgens Cruz-Neira (1993) verwijst virtuele realiteit naar meeslepende, interactieve, multisensorische, kijkersgerichte, 3D-computergegenereerde omgevingen en de combinatie van technologieën die nodig zijn voor bouwomgevingen. In de gezondheidszorg is gebleken dat VR gunstig is voor evenwichts- en cognitietraining bij hersenverlamming en beroerte, en er is ook waargenomen dat het acute en chronische pijn verlicht. Het kan in één keer rehabilitatie, motivatie en amusement bieden. Verder onderzoek naar het meeslepende effect suggereert dat het nuttig is bij stressmanagement. Het is aangetoond dat natuurlijke omgevingen (bossen, stranden, bergen enz.), bekeken via VR, individuen helpen hun stressniveaus, angststoornissen en fobieën te verminderen. Er is echter weinig onderzoek naar individuele voorkeuren van verschillende VR-landschappen.
In Azië is uit onderzoek dat relevant is voor VR gebleken dat het een positief effect heeft op stressmanagement bij mensen met veel stress en stemmingsstoornissen. Het effect van bos- en waterlandschappen op stressmanagement is ook eerder besproken. Er blijft echter nog ruimte voor meer onderzoek.
In Pakistan zijn meerdere onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van VR in de gezondheidszorg en als revalidatie-interventie voor ziekten zoals beroerte, Parkinson, hersenverlamming en amblyopie, maar er is zeer beperkt bewijs beschikbaar over het effect van VR op stressmanagement. Voorafgaand aan ons onderzoek is dergelijk onderzoek in deze regio of in onze instelling niet uitgevoerd.
Een in India uitgevoerd onderzoek toonde aan dat de PSS-score daalde van gemiddeld 22,2 naar 16,5, terwijl een ander onderzoek in India aangaf dat PMR en gesprekstherapie bij universiteitsstudenten de waargenomen stress van 32,30 naar 23,03 verminderden.
Het doel van ons onderzoek is om het effect van VR op stressmanagement, de individuele voorkeuren van landschappen en de vergelijking ervan met traditionele ontspanningstechnieken zoals Progressive Muscle Relaxation (PMR) te onderzoeken. Dit zal gezondheidswerkers helpen het stressmanagement te verbeteren in een technologiegedreven gemeenschap.
Statistische analyse:
Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS 25. Numerieke gegevens zoals leeftijd en PSS-score zullen worden gepresenteerd in de vorm van gemiddelde ± SD, terwijl kwalitatieve gegevens zoals geslacht, pre-/post-interventiestress enz. zullen worden gepresenteerd in de vorm van frequentie (percentage). Nadat aan parametrische aannames is voldaan, wordt ANOVA met herhaalde metingen toegepast.
Potentiële voordelen:
- De proefpersonen die de interventies krijgen, zullen minder stress en angst ervaren.
- De onderwerpen maken kennis met een innovatieve en meeslepende technologie, namelijk VR.
- Er zal een stap voorwaarts worden gezet in de richting van het gebruik van technologie bij stressmanagement, samen met een traditionele ontspanningstechniek zoals Progressive Muscle Relaxation (PMR).
- Het gebruik van VR voor stressmanagement is kosteneffectief en tijdbesparend.
Potentiële risico's:
- Er zal worden geprobeerd om de ziekte tot een minimum te beperken door gevoelige personen uit te sluiten, met behulp van de Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ). Ook proefpersonen met enig psychisch of verkeerd gezichtsvermogen worden niet in het onderzoek opgenomen. Indien het bovengenoemde risico zich tijdens de interventie voordoet, krijgt de proefpersoon rust.
- Verhoogd uitvalpercentage Als de vereiste steekproefomvang niet wordt gehaald vanwege het hoge uitvalpercentage, worden nieuwe deelnemers geworven en wordt de procedure herhaald totdat de vereiste hoeveelheid gegevens beschikbaar is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Masooma Gull, M.S.
- Telefoonnummer: 528 +92-42-111-205-205
- E-mail: masooma.gull@sihs.org.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Javeria Aslam, Ph.D
- Telefoonnummer: +92-42-111-205-205
- E-mail: javeria.aslam@sihs.org.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 46994
- Werving
- Shalamar Medical and Dental College
-
Contact:
- Dr. Masooma Gull, MSc
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Reema Khanam, DPT
-
Hoofdonderzoeker:
- Laiba Khan, DPT
-
Hoofdonderzoeker:
- Maha Sohail, DPT
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Masooma Gull, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten met stress (via ervaren stressschaal PSS, ieder individu met een score boven de 14) Leeftijd tussen 18-24 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die gevoeliger zijn voor bewegingsziekte (via VIMSSQ), studenten met een slecht gecorrigeerd gezichtsvermogen, studenten met fobieën die relevant zijn voor landschappen/uitzichten op bergen, bossen, stranden en nachtelijke hemel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Progressieve spierontspanning
Progressieve spierontspanning wordt toegepast gedurende 15-20 minuten gedurende 3 opeenvolgende dagen gedurende 1 week.
|
De interventie wordt gedurende 1 week op 3 opeenvolgende dagen per week gedurende 15-20 minuten toegepast
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual reality-sessie wordt gegeven gedurende 8 minuten gedurende 3 opeenvolgende dagen gedurende 1 week.
|
De interventie wordt gedurende 1 week op 3 opeenvolgende dagen per week gedurende 15-20 minuten toegepast
Andere namen:
Therapie via VR wordt 3 keer per week gedurende 1 week gedurende 8 minuten gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressvermindering
Tijdsspanne: het resultaat wordt bepaald bij aanvang van de behandeling en op de derde dag na aanvang van de behandeling
|
De vermindering van de waargenomen stressschaal (PSS) ten opzichte van de vorige meting zal worden beschouwd als stressvermindering.
Er wordt elke dag voor en na de behandeling informatie verzameld.
De score van de Perceived Stress Scale (PSS) varieert van 0-40, waarbij 0-13 lage stress betekent, 14-26 matige stress en 27-40 als hoge waargenomen stress wordt beschouwd.
|
het resultaat wordt bepaald bij aanvang van de behandeling en op de derde dag na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reema Khanam, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Hoofdonderzoeker: Laiba Khan, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Hoofdonderzoeker: Maha Sohail, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Levenstein S, Prantera C, Varvo V, Scribano ML, Berto E, Luzi C, Andreoli A. Development of the Perceived Stress Questionnaire: a new tool for psychosomatic research. J Psychosom Res. 1993 Jan;37(1):19-32. doi: 10.1016/0022-3999(93)90120-5.
- Gao T, Zhang T, Zhu L, Gao Y, Qiu L. Exploring Psychophysiological Restoration and Individual Preference in the Different Environments Based on Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 26;16(17):3102. doi: 10.3390/ijerph16173102.
- Wang X, Shi Y, Zhang B, Chiang Y. The Influence of Forest Resting Environments on Stress Using Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3263. doi: 10.3390/ijerph16183263.
- Allison S, Irwin Hamilton K, Yuan Y, Wallis Hague G. Assessment of Progressive Muscle Relaxation (PMR) as a Stress-Reducing Technique for First-Year Veterinary Students. J Vet Med Educ. 2020 Dec;47(6):737-744. doi: 10.3138/jvme.2018-0013. Epub 2019 Nov 15.
- Ruotolo I, Berardi A, Sellitto G, Panuccio F, Polimeni A, Valente D, Galeoto G. Criterion Validity and Reliability of SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) in a Student Population during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Depress Res Treat. 2021 Aug 4;2021:6624378. doi: 10.1155/2021/6624378. eCollection 2021.
- Keshavarz B, Murovec B, Mohanathas N, Golding JF. The Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ): Estimating Individual Susceptibility to Motion Sickness-Like Symptoms When Using Visual Devices. Hum Factors. 2023 Feb;65(1):107-124. doi: 10.1177/00187208211008687. Epub 2021 Apr 19.
- Browning MHEM, Shin S, Drong G, McAnirlin O, Gagnon RJ, Ranganathan S, Sindelar K, Hoptman D, Bratman GN, Yuan S, Prabhu VG, Heller W. Daily exposure to virtual nature reduces symptoms of anxiety in college students. Sci Rep. 2023 Jan 23;13(1):1239. doi: 10.1038/s41598-023-28070-9.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Farooq M, Iram H, E Fatima R. Systematic review of the application of virtual reality to improve balance, gait and motor function in patients with Parkinson's disease. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 5;101(31):e29212. doi: 10.1097/MD.0000000000029212.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SSAHS 2023/02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .