- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06028360
Rilassamento muscolare progressivo (PMR) nella gestione dello stress tra gli studenti di fisioterapia
L'effetto della realtà virtuale (VR) e del rilassamento muscolare progressivo (PMR) nella gestione dello stress tra gli studenti di fisioterapia
L'obiettivo di questo studio clinico è osservare l'effetto della realtà virtuale (VR) e del rilassamento muscolare progressivo (PMR) negli individui stressati.
Procedura:
Gli studenti saranno invitati verbalmente e verrà loro spiegata la procedura. 20 studenti verranno reclutati in modo casuale nel gruppo di controllo e sperimentale. Lo stress sarà previsto utilizzando più questionari. Pss viene dato prima e dopo l'intervento. Agli studenti del gruppo di controllo verrà fornita una sessione di 10 minuti di PMR per 3 giorni consecutivi e al gruppo di intervento verrà fornita una sessione di 10 minuti di PMR seguita da una sessione di 8 minuti di VR per 3 giorni consecutivi in cui paesaggi specifici, ad esempio montagne, foreste, cieli notturni e spiagge.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Poiché lo stress sembra essere una risposta umana naturale a situazioni difficili che ci spingono ad affrontare sfide e minacce nella nostra vita, lo stress prolungato può far sì che la risposta di lotta o fuga prevalga sulla normale fisiologia del corpo e produca molteplici sintomi psicologici e fisiologici con conseguenti vari effetti negativi. condizioni di salute come disturbi cardiovascolari, disturbi gastrointestinali, ipertensione, ecc. Inoltre, un sondaggio globale condotto su adolescenti in 72 paesi ha rilevato che il 66% degli studenti ha riferito di sentirsi stressato riguardo agli studi accademici e il 37% degli studenti ha provato ansia in relazione ai compiti scolastici. Molti interventi di riduzione dello stress come il rilassamento muscolare progressivo (PMR), la meditazione consapevole, gli esercizi di respirazione profonda e le immagini guidate hanno dimostrato di ridurre i livelli di stress tra gli individui e vengono utilizzati come interventi di rilassamento tradizionali.
Il rilassamento muscolare progressivo (PMR), originariamente conosciuto come tecnica di rilassamento muscolare Jacobson, è stato sviluppato da Edmund Jacobson nel 1934. È una tecnica attivamente coinvolgente che guida i pazienti a contrarre consapevolmente i muscoli per creare tensione e rilasciarla progressivamente. Questo viene ripetuto finché i pazienti non acquisiscono un completo rilassamento. Molti studi sulla PMR hanno dimostrato che è utile nel ridurre i livelli di stress e ansia in molti adulti e bambini in tutto il mondo.
Con la tecnologia emergente, sono state prese in considerazione e studiate anche idee innovative, come l'uso della realtà virtuale (realtà virtuale) per la gestione dello stress. Secondo Cruz-Neira (1993), la realtà virtuale si riferisce ad ambienti immersivi, interattivi, multisensoriali, incentrati sullo spettatore, generati dal computer 3D e alla combinazione di tecnologie richieste per gli ambienti di costruzione. Nel settore sanitario, la realtà virtuale si è rivelata utile per l’allenamento dell’equilibrio e della cognizione nella paralisi cerebrale e nell’ictus, ed è stato osservato anche che mitiga il dolore acuto e cronico. Può fornire riabilitazione, motivazione e intrattenimento tutto in una volta. Ulteriori studi sul suo effetto immersivo suggeriscono che sia utile nella gestione dello stress. È stato dimostrato che gli ambienti naturali (foreste, spiagge, montagne, ecc.) visualizzati tramite la realtà virtuale aiutano le persone a ridurre i livelli di stress, i disturbi d'ansia e le fobie. Tuttavia, c’è poca ricerca sulle preferenze individuali dei diversi paesaggi VR.
In Asia, la ricerca relativa alla realtà virtuale ha dimostrato di avere un effetto positivo sulla gestione dello stress in individui con stress elevato e disturbi dell’umore. Anche l’effetto dei paesaggi forestali e acquatici sulla gestione dello stress è stato discusso in precedenza. Tuttavia, rimane ancora spazio per ulteriori ricerche.
In Pakistan, sono state condotte numerose ricerche sull’uso della VR nell’assistenza sanitaria e come intervento riabilitativo per malattie come ictus, parkinson, paralisi cerebrale e ambliopia, ma sono disponibili prove molto limitate sull’effetto della VR sulla gestione dello stress. Nessuna ricerca di questo tipo è stata condotta in questa regione o nel nostro istituto prima del nostro studio.
Uno studio condotto in India ha mostrato che il punteggio PSS è diminuito dalla media di 22,2 a 16,5 mentre un altro studio condotto in India ha indicato che la PMR e la terapia della parola negli studenti universitari hanno ridotto lo stress percepito dal punteggio PSS da 32,30 a 23,03.
Lo scopo della nostra ricerca è quello di indagare l'effetto della realtà virtuale nella gestione dello stress, le preferenze individuali dei paesaggi e il suo confronto con le tecniche di rilassamento tradizionali come il rilassamento muscolare progressivo (PMR). Ciò aiuterà gli operatori sanitari a migliorare la gestione dello stress in una comunità guidata dalla tecnologia.
Analisi statistica:
i dati verranno inseriti e analizzati utilizzando SPSS 25. I dati numerici come l'età, il punteggio PSS saranno presentati sotto forma di media ± DS mentre i dati qualitativi come il sesso, lo stress pre/post intervento ecc. saranno presentati sotto forma di frequenza (percentuale). Dopo aver soddisfatto le ipotesi parametriche, verrà applicata l'ANOVA a misura ripetuta.
Benefici potenziali:
- I soggetti che ricevono gli interventi sperimenteranno una riduzione dello stress e dell’ansia.
- I soggetti verranno introdotti a una tecnologia innovativa e immersiva, ovvero la realtà virtuale.
- Verrà fatto un passo avanti verso l'uso della tecnologia nella gestione dello stress, insieme a una tecnica di rilassamento tradizionale come il rilassamento muscolare progressivo (PMR).
- L’uso della realtà virtuale per la gestione dello stress è conveniente e fa risparmiare tempo.
Potenziali rischi:
- Cinetosi Si cercherà di minimizzarla escludendo i soggetti suscettibili, utilizzando il questionario sulla sensibilità alla chinetosi indotta visivamente (VIMSSQ). Inoltre, i soggetti con problemi psicologici o con problemi di vista non saranno inclusi nello studio. Nel caso in cui durante l'intervento si sviluppi il rischio sopra menzionato, al soggetto verrà concesso riposo.
- Aumento del tasso di abbandono Se la dimensione del campione richiesta non viene soddisfatta a causa dell'elevato tasso di abbandono, verranno reclutati nuovi partecipanti e la procedura verrà ripetuta fino a quando non sarà disponibile la quantità richiesta di dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Masooma Gull, M.S.
- Numero di telefono: 528 +92-42-111-205-205
- Email: masooma.gull@sihs.org.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Javeria Aslam, Ph.D
- Numero di telefono: +92-42-111-205-205
- Email: javeria.aslam@sihs.org.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 46994
- Reclutamento
- Shalamar Medical and Dental College
-
Contatto:
- Dr. Masooma Gull, MSc
- Email: masoomagull2@ymail.com
-
Investigatore principale:
- Reema Khanam, DPT
-
Investigatore principale:
- Laiba Khan, DPT
-
Investigatore principale:
- Maha Sohail, DPT
-
Investigatore principale:
- Dr. Masooma Gull, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti con stress (attraverso la scala dello stress percepito PSS, qualsiasi individuo con un punteggio superiore a 14) Età compresa tra 18 e 24 anni.
Criteri di esclusione:
- Studenti più suscettibili alla cinetosi (attraverso VIMSSQ), Studenti con problemi di vista, Studenti con fobie relative a paesaggi/viste di montagne, foreste, spiagge e cieli notturni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Rilassamento muscolare progressivo
Il rilassamento muscolare progressivo verrà applicato per 15-20 minuti per 3 giorni consecutivi per 1 settimana.
|
L'intervento verrà applicato per 15-20 minuti 3 giorni consecutivi a settimana per 1 settimana
Altri nomi:
|
Sperimentale: Realta virtuale
La sessione di realtà virtuale verrà fornita per 8 minuti per 3 giorni consecutivi per 1 settimana.
|
L'intervento verrà applicato per 15-20 minuti 3 giorni consecutivi a settimana per 1 settimana
Altri nomi:
La terapia tramite VR verrà somministrata per 8 minuti 3 volte a settimana consecutivamente per 1 settimana
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione dello stress
Lasso di tempo: l'esito sarà determinato al basale del trattamento e al 3° giorno dopo l'inizio del trattamento
|
La riduzione della scala dello stress percepito (PSS) rispetto alla lettura precedente sarà considerata come riduzione dello stress.
le informazioni verranno raccolte prima e dopo il trattamento ogni giorno.
Il punteggio della scala dello stress percepito (PSS) varia da 0 a 40, dove 0-13 significa stress basso, 14-26 significa stress moderato e 27-40 sarebbe considerato stress percepito elevato.
|
l'esito sarà determinato al basale del trattamento e al 3° giorno dopo l'inizio del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Reema Khanam, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Investigatore principale: Laiba Khan, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Investigatore principale: Maha Sohail, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Levenstein S, Prantera C, Varvo V, Scribano ML, Berto E, Luzi C, Andreoli A. Development of the Perceived Stress Questionnaire: a new tool for psychosomatic research. J Psychosom Res. 1993 Jan;37(1):19-32. doi: 10.1016/0022-3999(93)90120-5.
- Gao T, Zhang T, Zhu L, Gao Y, Qiu L. Exploring Psychophysiological Restoration and Individual Preference in the Different Environments Based on Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 26;16(17):3102. doi: 10.3390/ijerph16173102.
- Wang X, Shi Y, Zhang B, Chiang Y. The Influence of Forest Resting Environments on Stress Using Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3263. doi: 10.3390/ijerph16183263.
- Allison S, Irwin Hamilton K, Yuan Y, Wallis Hague G. Assessment of Progressive Muscle Relaxation (PMR) as a Stress-Reducing Technique for First-Year Veterinary Students. J Vet Med Educ. 2020 Dec;47(6):737-744. doi: 10.3138/jvme.2018-0013. Epub 2019 Nov 15.
- Ruotolo I, Berardi A, Sellitto G, Panuccio F, Polimeni A, Valente D, Galeoto G. Criterion Validity and Reliability of SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) in a Student Population during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Depress Res Treat. 2021 Aug 4;2021:6624378. doi: 10.1155/2021/6624378. eCollection 2021.
- Keshavarz B, Murovec B, Mohanathas N, Golding JF. The Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ): Estimating Individual Susceptibility to Motion Sickness-Like Symptoms When Using Visual Devices. Hum Factors. 2023 Feb;65(1):107-124. doi: 10.1177/00187208211008687. Epub 2021 Apr 19.
- Browning MHEM, Shin S, Drong G, McAnirlin O, Gagnon RJ, Ranganathan S, Sindelar K, Hoptman D, Bratman GN, Yuan S, Prabhu VG, Heller W. Daily exposure to virtual nature reduces symptoms of anxiety in college students. Sci Rep. 2023 Jan 23;13(1):1239. doi: 10.1038/s41598-023-28070-9.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Farooq M, Iram H, E Fatima R. Systematic review of the application of virtual reality to improve balance, gait and motor function in patients with Parkinson's disease. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 5;101(31):e29212. doi: 10.1097/MD.0000000000029212.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSAHS 2023/02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Iscrizione su invitoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalSconosciutoDisturbo da stress correlato al lavoroTaiwan
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
-
Dana-Farber Cancer InstituteIscrizione su invitoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenSconosciutoBenessere, stress da lavoroRegno Unito
-
McMaster UniversityWestern University; Memorial University of Newfoundland; Public Health Agency of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteDisturbo post traumatico da stress | Stress mentale | Problema di salute mentaleCanada
-
University of MiamiCompletatoDepressione | Ansia | Cambiamento cognitivo | Disturbo post traumatico da stress | Stress psicologicoStati Uniti
Prove cliniche su Rilassamento muscolare progressivo
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... e altri collaboratoriReclutamentoDisordine depressivo | Disturbo emotivo | Disturbo d'ansia | Problema emotivoSpagna
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna