- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06028360
Progresywne rozluźnianie mięśni (PMR) w zarządzaniu stresem wśród studentów fizjoterapii
Wpływ wirtualnej rzeczywistości (VR) i progresywnego rozluźniania mięśni (PMR) na radzenie sobie ze stresem wśród studentów fizjoterapii
Celem tego badania klinicznego jest obserwacja wpływu wirtualnej rzeczywistości (VR) i postępującego rozluźnienia mięśni (PMR) u osób zestresowanych.
Procedura:
Studenci zostaną zaproszeni ustnie i wyjaśniona zostanie im procedura. Do grupy kontrolnej i eksperymentalnej zostanie losowo wybranych 20 studentów. Stres będzie przewidywany za pomocą wielu kwestionariuszy. Pss podaje się przed i po interwencji. Uczniowie z grupy kontrolnej otrzymają 10-minutową sesję PMR przez 3 kolejne dni, a uczniowie z grupy interwencyjnej otrzymają 10-minutową sesję PMR, po której nastąpi 8-minutowa sesja VR przez 3 kolejne dni, w których określone krajobrazy, tj. góry, lasy, nocne niebo i plaże.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Ponieważ stres wydaje się być naturalną reakcją człowieka na trudne sytuacje, skłaniającą nas do stawienia czoła wyzwaniom i zagrożeniom w naszym życiu, długotrwały stres może spowodować, że reakcja walki lub ucieczki przełamie normalną fizjologię organizmu i wywoła wiele objawów psychologicznych i fizjologicznych, których skutkiem będą różne negatywne skutki. schorzenia, takie jak choroby układu krążenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nadciśnienie itp. Co więcej, globalne badanie przeprowadzone wśród nastolatków w 72 krajach wykazało, że 66% uczniów odczuwało stres w związku z nauką, a 37% uczniów odczuwało niepokój związany z pracą w szkole. Wykazano, że wiele interwencji redukujących stres, takich jak progresywna relaksacja mięśni (PMR), medytacja uważności, ćwiczenia głębokiego oddychania i obrazowanie z przewodnikiem, zmniejsza poziom stresu u poszczególnych osób i są one stosowane jako tradycyjne interwencje relaksacyjne.
Progresywne rozluźnianie mięśni (PMR), pierwotnie znane jako technika relaksacji mięśni Jacobsona, zostało opracowane przez Edmunda Jacobsona w 1934 roku. Jest to aktywnie angażująca technika, prowadząca pacjentów do świadomego napinania mięśni w celu wytworzenia napięcia i stopniowego jego rozluźniania. Powtarza się to, aż pacjenci osiągną całkowite odprężenie. Wiele badań nad PMR udowodniło, że jest on korzystny w zmniejszaniu poziomu stresu i lęku u wielu dorosłych i dzieci na całym świecie.
Wraz z pojawiającą się technologią rozważano i badano także innowacyjne pomysły, takie jak wykorzystanie VR (wirtualnej rzeczywistości) do radzenia sobie ze stresem. Według Cruz-Neiry (1993) rzeczywistość wirtualna odnosi się do wciągających, interaktywnych, multisensorycznych, skupionych na widzu, generowanych komputerowo środowisk 3D oraz kombinacji technologii wymaganych do budowania środowisk. W sektorze opieki zdrowotnej udowodniono, że VR jest korzystna w treningu równowagi i funkcji poznawczych u pacjentów z porażeniem mózgowym i udarem mózgu, a także zaobserwowano, że łagodzi ostry i przewlekły ból. Może zapewnić rehabilitację, motywację i rozrywkę jednocześnie. Dalsze badania nad jego efektem immersyjnym sugerują, że jest on pomocny w radzeniu sobie ze stresem. Wykazano, że środowisko naturalne (lasy, plaże, góry itp.) oglądane za pomocą rzeczywistości wirtualnej pomaga ludziom zmniejszyć poziom stresu, zaburzeń lękowych i fobii. Niewiele jest jednak badań dotyczących indywidualnych preferencji różnych krajobrazów VR.
W Azji badania dotyczące VR wykazały pozytywny wpływ na radzenie sobie ze stresem u osób z wysokim poziomem stresu i zaburzeniami nastroju. Wpływ krajobrazów leśnych i wodnych na zarządzanie stresem był również omawiany wcześniej. Jednakże obszar dalszych badań pozostaje nadal otwarty.
W Pakistanie przeprowadzono wiele badań nad wykorzystaniem VR w opiece zdrowotnej oraz jako interwencja rehabilitacyjna w przypadku chorób takich jak udar, choroba Parkinsona, porażenie mózgowe i niedowidzenie, ale dostępne są bardzo ograniczone dowody na wpływ VR na radzenie sobie ze stresem. Przed naszym badaniem nie przeprowadzono takich badań w tym regionie ani w naszej instytucji.
Badanie przeprowadzone w Indiach wykazało, że wynik PSS spadł ze średniej 22,2 do 16,5, podczas gdy inne badanie przeprowadzone w Indiach wykazało, że PMR i terapia rozmową u studentów zmniejszyły odczuwany stres z wyniku PSS wynoszącego 32,30 do 23,03.
Celem naszych badań jest zbadanie wpływu VR na zarządzanie stresem, indywidualne preferencje krajobrazu i porównanie go z tradycyjną techniką relaksacyjną, taką jak Progresywna Relaksacja Mięśni (PMR). Pomoże to pracownikom służby zdrowia lepiej radzić sobie ze stresem w społeczności napędzanej technologią.
Analiza statystyczna:
dane będą wprowadzane i analizowane przy użyciu SPSS 25. Dane liczbowe, takie jak wiek, wynik PSS zostaną przedstawione w formie średniej ± S.D, natomiast dane jakościowe, takie jak płeć, stres przed/po interwencji itp. zostaną przedstawione w formie częstotliwości (procent). Po spełnieniu założeń parametrycznych zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanym pomiarem.
Ewentualne zyski:
- Osoby otrzymujące interwencje odczują zmniejszenie stresu i niepokoju.
- Uczestnicy zostaną zapoznani z innowacyjną i wciągającą technologią, jaką jest VR.
- Zostanie wykonany krok naprzód w kierunku wykorzystania technologii w zarządzaniu stresem, wraz z tradycyjną techniką relaksacyjną, taką jak progresywne rozluźnianie mięśni (PMR).
- Wykorzystanie VR do zarządzania stresem jest opłacalne i pozwala zaoszczędzić czas.
Potencjalne zagrożenia:
- Choroba lokomocyjna Spróbuje się ją zminimalizować poprzez wykluczenie osób podatnych za pomocą kwestionariusza podatności na chorobę lokomocyjną wywołaną wzrokowo (VIMSSQ). Do badania nie zostaną włączone także osoby z jakąkolwiek psychologiczną wadą wzroku lub wadą wzroku. Jeżeli w trakcie interwencji rozwinie się wyżej wymienione ryzyko, pacjentowi zapewniony zostanie odpoczynek.
- Zwiększony współczynnik rezygnacji Jeżeli wymagana wielkość próby nie zostanie osiągnięta ze względu na wysoki wskaźnik rezygnacji, rekrutowani będą nowi uczestnicy, a procedura będzie powtarzana do czasu uzyskania wymaganej ilości danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Masooma Gull, M.S.
- Numer telefonu: 528 +92-42-111-205-205
- E-mail: masooma.gull@sihs.org.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Javeria Aslam, Ph.D
- Numer telefonu: +92-42-111-205-205
- E-mail: javeria.aslam@sihs.org.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 46994
- Rekrutacyjny
- Shalamar Medical and Dental College
-
Kontakt:
- Dr. Masooma Gull, MSc
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
Główny śledczy:
- Reema Khanam, DPT
-
Główny śledczy:
- Laiba Khan, DPT
-
Główny śledczy:
- Maha Sohail, DPT
-
Główny śledczy:
- Dr. Masooma Gull, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci ze stresem (w skali odczuwanego stresu PSS, każda osoba z wynikiem powyżej 14) Wiek 18-24 lata.
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie bardziej podatni na chorobę lokomocyjną (poprzez VIMSSQ), Studenci z wadą wzroku, Studenci z fobiami związanymi z krajobrazami/widokami gór, lasów, plaż i nocnego nieba.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stopniowe rozluźnianie mięśni
Progresywne rozluźnianie mięśni będzie stosowane przez 15-20 minut przez 3 kolejne dni przez 1 tydzień.
|
Interwencja będzie stosowana przez 15-20 minut 3 kolejne dni w tygodniu przez 1 tydzień
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Sesja wirtualnej rzeczywistości będzie trwać 8 minut przez 3 kolejne dni przez 1 tydzień.
|
Interwencja będzie stosowana przez 15-20 minut 3 kolejne dni w tygodniu przez 1 tydzień
Inne nazwy:
Terapia za pomocą VR będzie prowadzona przez 8 minut 3 razy w tygodniu kolejno przez 1 tydzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja stresu
Ramy czasowe: wynik zostanie określony na początku leczenia i trzeciego dnia po rozpoczęciu leczenia
|
Zmniejszenie skali odczuwanego stresu (PSS) w porównaniu z poprzednim odczytem będzie uważane za redukcję stresu.
Informacje będą zbierane każdego dnia przed i po zabiegu.
Punktacja w skali odczuwanego stresu (PSS) mieści się w przedziale 0–40, gdzie 0–13 oznacza niski stres, 14–26 oznacza umiarkowany stres, a 27–40 oznaczałoby wysoki odczuwany stres
|
wynik zostanie określony na początku leczenia i trzeciego dnia po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Reema Khanam, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Główny śledczy: Laiba Khan, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Główny śledczy: Maha Sohail, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Levenstein S, Prantera C, Varvo V, Scribano ML, Berto E, Luzi C, Andreoli A. Development of the Perceived Stress Questionnaire: a new tool for psychosomatic research. J Psychosom Res. 1993 Jan;37(1):19-32. doi: 10.1016/0022-3999(93)90120-5.
- Gao T, Zhang T, Zhu L, Gao Y, Qiu L. Exploring Psychophysiological Restoration and Individual Preference in the Different Environments Based on Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 26;16(17):3102. doi: 10.3390/ijerph16173102.
- Wang X, Shi Y, Zhang B, Chiang Y. The Influence of Forest Resting Environments on Stress Using Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3263. doi: 10.3390/ijerph16183263.
- Allison S, Irwin Hamilton K, Yuan Y, Wallis Hague G. Assessment of Progressive Muscle Relaxation (PMR) as a Stress-Reducing Technique for First-Year Veterinary Students. J Vet Med Educ. 2020 Dec;47(6):737-744. doi: 10.3138/jvme.2018-0013. Epub 2019 Nov 15.
- Ruotolo I, Berardi A, Sellitto G, Panuccio F, Polimeni A, Valente D, Galeoto G. Criterion Validity and Reliability of SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) in a Student Population during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Depress Res Treat. 2021 Aug 4;2021:6624378. doi: 10.1155/2021/6624378. eCollection 2021.
- Keshavarz B, Murovec B, Mohanathas N, Golding JF. The Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ): Estimating Individual Susceptibility to Motion Sickness-Like Symptoms When Using Visual Devices. Hum Factors. 2023 Feb;65(1):107-124. doi: 10.1177/00187208211008687. Epub 2021 Apr 19.
- Browning MHEM, Shin S, Drong G, McAnirlin O, Gagnon RJ, Ranganathan S, Sindelar K, Hoptman D, Bratman GN, Yuan S, Prabhu VG, Heller W. Daily exposure to virtual nature reduces symptoms of anxiety in college students. Sci Rep. 2023 Jan 23;13(1):1239. doi: 10.1038/s41598-023-28070-9.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Farooq M, Iram H, E Fatima R. Systematic review of the application of virtual reality to improve balance, gait and motor function in patients with Parkinson's disease. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 5;101(31):e29212. doi: 10.1097/MD.0000000000029212.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSAHS 2023/02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .