- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06028360
Progressiv muskelavslappning (PMR) i stresshantering bland fysioterapistudenter
Effekten av virtuell verklighet (VR) och progressiv muskelavslappning (PMR) i stresshantering bland fysioterapistudenter
Syftet med denna kliniska prövning är att observera effekten av Virtual Reality (VR) och progressiv muskelavslappning (PMR) hos stressade individer.
Procedur:
Studenter kommer att bjudas in muntligt och proceduren kommer att förklaras för dem. 20 studenter kommer att rekryteras slumpmässigt till kontroll- och experimentgrupp. Stress kommer att förutsägas med hjälp av flera frågeformulär. Pss ges före och efter interventionen. Eleverna i kontrollgruppen kommer att ges 10 minuters PMR-session under 3 dagar i följd och i interventionsgruppen kommer att ges 10 minuters PMR-session följt av 8 minuters VR-session under 3 dagar i följd där specifika landskap, t.ex. berg, skogar, nattskivor och stränder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Eftersom stress tycks vara ett naturligt mänskligt svar på svåra situationer som får oss att ta itu med utmaningar och hot i våra liv, kan långvarig stress göra att kamp-eller-flykt-svaret åsidosätter kroppens normala fysiologi och producerar flera psykologiska och fysiologiska symtom som resulterar i olika negativa hälsotillstånd som kardiovaskulära störningar, GIT-störningar, högt blodtryck etc. Dessutom visade en global undersökning av ungdomar i 72 länder att 66 % av eleverna uppgav att de kände sig stressade över akademiker och 37 % av eleverna kände oro i samband med skolarbete. Många stressreducerande interventioner som progressiv muskelavslappning (PMR), mindfulness-meditation, djupandningsövningar och guidade bilder har visat sig minska stressnivåer bland individer och används som traditionella avslappningsinsatser.
Progressiv muskelavslappning (PMR) ursprungligen känd som Jacobson Muscle Relaxation Technique, utvecklades av Edmund Jacobson 1934. Det är en aktivt engagerande teknik som vägleder patienterna att medvetet dra ihop musklerna för att skapa spänningar och släppa den gradvis. Detta upprepas tills patienterna får fullständig avslappning. Många studier på PMR har visat att det är fördelaktigt för att minska stress och ångestnivåer hos många vuxna såväl som barn över hela världen.
Med framväxande teknologi har även innovativa idéer, såsom användningen av VR (Virtual Reality) för stresshantering, övervägts och studerats. Enligt Cruz-Neira (1993) hänvisar virtuell verklighet till uppslukande, interaktiva, multisensoriska, tittarcentrerade, 3D-datorgenererade miljöer och kombinationen av teknologier som krävs för byggnadsmiljöer. Inom vårdsektorn har VR visat sig vara fördelaktigt för balans- och kognitionsträning vid cerebral pares och stroke, och har även observerats lindra akut och kronisk smärta. Det kan ge rehabilitering, motivation och underhållning på en gång. Ytterligare studier om dess uppslukande effekt tyder på att det är till hjälp vid stresshantering. Naturliga miljöer (skogar, stränder, berg etc ) sedda genom VR har visat sig hjälpa individer att minska sina stressnivåer, ångestsyndrom och fobier. Det finns dock lite forskning om individuella preferenser för olika VR-landskap.
I Asien har forskning relevant för VR visat sig ha en positiv effekt på stresshantering hos individer med hög stress och humörstörningar. Skogs- och vattenlandskaps effekt på stresshantering har också diskuterats tidigare. Det finns dock fortfarande ett område för mer forskning kvar.
I Pakistan har flera undersökningar utförts om användningen av VR inom hälso- och sjukvården och som en rehabiliterande intervention för sjukdomar som stroke, parkinsons, cerebral pares och amblyopi, men mycket begränsade bevis finns tillgängliga på effekten av VR på stresshantering. Ingen sådan forskning har utförts i denna region eller i vår institution före vår studie.
En studie utförd i Indien visade att PSS-poängen minskade från medelvärde 22,2 till 16,5 medan en annan studie utförd i Indien indikerade att PMR och samtalsterapi hos studenter minskade upplevd stress från PSS-poäng på 32,30 till 23,03.
Syftet med vår forskning är att undersöka effekten av VR vid stresshantering, landskapens individuella preferenser och dess jämförelse med traditionell avslappningsteknik som Progressive Muscle Relaxation (PMR). Detta kommer att hjälpa vårdpersonal att förbättra stresshanteringen i ett teknikdrivet samhälle.
Statistisk analys:
data kommer att matas in och analyseras med SPSS 25. Numeriska data som ålder, PSS-poäng kommer att presenteras i form av medelvärde ± S.D medan kvalitativa data som kön, Pre/Post intervention stress etc. kommer att presenteras i form av Frequency (Procentandel). Efter att ha uppfyllt parametriska antaganden kommer upprepat mått ANOVA att tillämpas.
Potentiella fördelar:
- De försökspersoner som får insatserna kommer att uppleva minskad stress och ångest.
- Ämnena kommer att introduceras till en innovativ och uppslukande teknik, dvs VR.
- Ett steg kommer att tas framåt mot användningen av teknik i stresshantering, tillsammans med en traditionell avslappningsteknik som progressiv muskelavslappning (PMR).
- Användningen av VR för stresshantering är kostnadseffektiv och tidsbesparande.
Potentiella risker:
- Åksjuka Det kommer att försökas minimera genom att utesluta de mottagliga försökspersonerna, med hjälp av Visually Induced Motion Sickness Suceptibility Questionnaire (VIMSSQ). Inte heller försökspersoner med någon psykologisk eller inkorrigerad syn kommer inte att inkluderas i studien. Om ovan nämnda risk utvecklas under interventionen, kommer patienten att få vila.
- Ökad avhoppsfrekvens Om den erforderliga urvalsstorleken inte uppfylls på grund av hög avhoppsfrekvens, kommer nya deltagare att rekryteras och proceduren kommer att upprepas tills önskad mängd data är tillgänglig.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Masooma Gull, M.S.
- Telefonnummer: 528 +92-42-111-205-205
- E-post: masooma.gull@sihs.org.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Javeria Aslam, Ph.D
- Telefonnummer: +92-42-111-205-205
- E-post: javeria.aslam@sihs.org.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 46994
- Rekrytering
- Shalamar Medical and Dental College
-
Kontakt:
- Dr. Masooma Gull, MSc
- E-post: masoomagull2@ymail.com
-
Huvudutredare:
- Reema Khanam, DPT
-
Huvudutredare:
- Laiba Khan, DPT
-
Huvudutredare:
- Maha Sohail, DPT
-
Huvudutredare:
- Dr. Masooma Gull, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter med stress (genom upplevd stressskala PSS, alla individer med poäng över 14) Ålder mellan 18-24 år.
Exklusions kriterier:
- Studenter mer mottagliga för åksjuka (genom VIMSSQ), Studenter med inkorrigerad syn, Studenter med fobier som är relevanta för landskap/utsikt över berg, skogar, stränder och natthimlar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Progressiv muskelavslappning
Progressiv muskelavslappning kommer att tillämpas i 15-20 minuter under 3 dagar i följd under 1 vecka.
|
Intervention kommer att tillämpas under 15-20 minuter 3 på varandra följande dagar i veckan under 1 vecka
Andra namn:
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Virtual reality-session kommer att ges under 8 minuter under 3 dagar i följd under 1 vecka.
|
Intervention kommer att tillämpas under 15-20 minuter 3 på varandra följande dagar i veckan under 1 vecka
Andra namn:
Terapi genom VR kommer att ges i 8 minuter 3 gånger i veckan i följd i 1 vecka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stressreducering
Tidsram: resultatet kommer att fastställas vid behandlingens baslinje och den 3:e dagen efter behandlingsstart
|
Reduktion i skalan för upplevd stress (PSS) från föregående avläsning kommer att betraktas som stressreduktion.
information kommer att samlas in före och efter behandlingen varje dag.
Poängen för Perceived Stress scale (PSS) sträcker sig mellan 0-40, där 0-13 betyder låg stress, 14-26 betyder måttlig stress och 27-40 skulle betraktas som hög upplevd stress
|
resultatet kommer att fastställas vid behandlingens baslinje och den 3:e dagen efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Reema Khanam, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Huvudutredare: Laiba Khan, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Huvudutredare: Maha Sohail, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Levenstein S, Prantera C, Varvo V, Scribano ML, Berto E, Luzi C, Andreoli A. Development of the Perceived Stress Questionnaire: a new tool for psychosomatic research. J Psychosom Res. 1993 Jan;37(1):19-32. doi: 10.1016/0022-3999(93)90120-5.
- Gao T, Zhang T, Zhu L, Gao Y, Qiu L. Exploring Psychophysiological Restoration and Individual Preference in the Different Environments Based on Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 26;16(17):3102. doi: 10.3390/ijerph16173102.
- Wang X, Shi Y, Zhang B, Chiang Y. The Influence of Forest Resting Environments on Stress Using Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3263. doi: 10.3390/ijerph16183263.
- Allison S, Irwin Hamilton K, Yuan Y, Wallis Hague G. Assessment of Progressive Muscle Relaxation (PMR) as a Stress-Reducing Technique for First-Year Veterinary Students. J Vet Med Educ. 2020 Dec;47(6):737-744. doi: 10.3138/jvme.2018-0013. Epub 2019 Nov 15.
- Ruotolo I, Berardi A, Sellitto G, Panuccio F, Polimeni A, Valente D, Galeoto G. Criterion Validity and Reliability of SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) in a Student Population during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Depress Res Treat. 2021 Aug 4;2021:6624378. doi: 10.1155/2021/6624378. eCollection 2021.
- Keshavarz B, Murovec B, Mohanathas N, Golding JF. The Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ): Estimating Individual Susceptibility to Motion Sickness-Like Symptoms When Using Visual Devices. Hum Factors. 2023 Feb;65(1):107-124. doi: 10.1177/00187208211008687. Epub 2021 Apr 19.
- Browning MHEM, Shin S, Drong G, McAnirlin O, Gagnon RJ, Ranganathan S, Sindelar K, Hoptman D, Bratman GN, Yuan S, Prabhu VG, Heller W. Daily exposure to virtual nature reduces symptoms of anxiety in college students. Sci Rep. 2023 Jan 23;13(1):1239. doi: 10.1038/s41598-023-28070-9.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Farooq M, Iram H, E Fatima R. Systematic review of the application of virtual reality to improve balance, gait and motor function in patients with Parkinson's disease. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 5;101(31):e29212. doi: 10.1097/MD.0000000000029212.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SSAHS 2023/02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Progressiv muskelavslappning
-
Hacettepe UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterande | Trötthetssyndrom, kronisk | Smärta, kronisk | KinesiofobiKalkon
-
Dow University of Health SciencesRekryteringLändryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggen | Smärta i ländryggen, mekanisk | Mekanisk smärta i ländryggen | Smärta, kronisk | Smärta, rygg | Nedre ryggsmärta kronisk | CLBP - Kronisk ländryggssmärtaPakistan
-
Ege UniversityAvslutad
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkOkänd
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Inflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... och andra samarbetspartnersRekryteringDepressiv sjukdom | Emotionell störning | Ångestsyndrom | Känslomässiga problemSpanien
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAvslutadNeurofibromatos | Neurofibromatos 2 | Schwannomatos | Neurofibromatos IFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalOkändSmärta | Kronisk smärta | Fysisk aktivitetFörenta staterna