- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06028360
Progresivní svalová relaxace (PMR) ve zvládání stresu mezi studenty fyzioterapie
Vliv virtuální reality (VR) a progresivní svalové relaxace (PMR) na zvládání stresu mezi studenty fyzioterapie
Cílem této klinické studie je sledovat účinek virtuální reality (VR) a progresivní svalové relaxace (PMR) u stresovaných jedinců.
Postup:
Studenti budou ústně pozváni a bude jim vysvětlen postup. 20 studentů bude náhodně vybráno do kontrolní a experimentální skupiny. Stres bude predikován pomocí více dotazníků. Pss se podává před a po intervenci. Studentům v kontrolní skupině bude poskytnuto 10minutové sezení PMR po 3 po sobě jdoucí dny a v intervenční skupině bude poskytnuto 10minutové sezení PMR následované 8minutovým sezením VR po 3 po sobě jdoucí dny, ve kterých budou specifické krajiny, tj. hory, lesy, noční obloha. a pláže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Vzhledem k tomu, že stres se zdá být přirozenou lidskou reakcí na obtížné situace, které nás nutí řešit výzvy a hrozby v našich životech, dlouhodobý stres může způsobit reakci na boj nebo útěk na převrácení normální fyziologie těla a produkovat četné psychologické a fyziologické příznaky vedoucí k různým negativním zdravotní stavy, jako jsou kardiovaskulární poruchy, poruchy GIT, hypertenze atd. Celosvětový průzkum mezi dospívajícími v 72 zemích navíc zjistil, že 66 % studentů uvedlo, že se cítí stresováni kvůli akademikům a 37 % studentů pociťuje úzkost kvůli školní práci. Bylo prokázáno, že mnoho intervencí na snížení stresu, jako je progresivní svalová relaxace (PMR), meditace všímavosti, hluboká dechová cvičení a řízené zobrazování, snižují hladinu stresu mezi jednotlivci a jsou používány jako tradiční relaxační intervence.
Progresivní svalová relaxace (PMR), původně známá jako Jacobsonova svalová relaxační technika, byla vyvinuta Edmundem Jacobsonem v roce 1934. Jedná se o aktivně zapojující techniku, která vede pacienty k vědomým kontrakcím svalů k vytvoření napětí a jeho postupnému uvolnění. To se opakuje, dokud pacienti nedosáhnou úplné relaxace. Mnoho studií o PMR prokázalo, že je prospěšný při snižování úrovně stresu a úzkosti u mnoha dospělých i dětí po celém světě.
S nastupujícími technologiemi byly také zvažovány a studovány inovativní nápady, jako je použití VR (virtuální reality) pro zvládání stresu. Podle Cruz-Neiry (1993) se virtuální realita vztahuje k pohlcujícím, interaktivním, multisenzorickým, na diváka zaměřeným, 3D počítačově generovaným prostředím a kombinacím technologií požadovaných prostředí budov. Ve zdravotnictví se VR osvědčila pro trénink rovnováhy a kognitivních funkcí u mozkové obrny a mozkové mrtvice a také bylo pozorováno, že zmírňuje akutní a chronickou bolest. Dokáže poskytnout rehabilitaci, motivaci a zábavu najednou. Další studie o jeho pohlcujícím účinku naznačují, že je užitečný při zvládání stresu. Ukázalo se, že přírodní prostředí (lesy, pláže, hory atd.) pozorované prostřednictvím VR pomáhají jednotlivcům snížit úroveň stresu, úzkostné poruchy a fóbie. Existuje však malý výzkum individuálních preferencí různých VR krajin.
V Asii bylo prokázáno, že výzkum související s VR má pozitivní vliv na zvládání stresu u jedinců s vysokým stresem a poruchami nálady. Vliv lesní a vodní krajiny na zvládání stresu byl také diskutován dříve. Stále však zůstává prostor pro další výzkum.
V Pákistánu bylo provedeno několik výzkumů o využití VR ve zdravotnictví a jako rehabilitační intervenci u nemocí, jako je mrtvice, Parkinsonova mozková příhoda, dětská mozková obrna a amblyopie, ale o vlivu VR na zvládání stresu jsou k dispozici jen velmi omezené důkazy. Před naší studií nebyl v tomto regionu ani v naší instituci proveden žádný takový výzkum.
Studie provedená v Indii ukázala, že skóre PSS se snížilo z průměrných 22,2 na 16,5, zatímco jiná studie provedená v Indii ukázala, že PMR a terapie mluvením u vysokoškolských studentů snížily vnímaný stres ze skóre PSS 32,30 na 23,03.
Účelem našeho výzkumu je prozkoumat vliv VR na zvládání stresu, individuální preference krajiny a její srovnání s tradiční relaxační technikou, jako je progresivní svalová relaxace (PMR). To pomůže zdravotnickým pracovníkům zlepšit zvládání stresu v komunitě založené na technologiích.
Statistická analýza:
data budou zadána a analyzována pomocí SPSS 25. Numerická data jako věk, skóre PSS budou prezentována ve formě průměru ± SD, zatímco kvalitativní data jako pohlaví, stres před/po intervenci atd. budou prezentována ve formě frekvence (procenta). Po splnění parametrických předpokladů bude aplikována ANOVA opakovaného měření.
Potenciální výhody:
- Subjekty, které dostanou intervence, zažijí snížený stres a úzkost.
- Předměty se seznámí s inovativní a pohlcující technologií, jako je VR.
- Učiní se krok vpřed směrem k využití technologie při zvládání stresu spolu s tradiční relaxační technikou, jako je progresivní svalová relaxace (PMR).
- Použití VR pro zvládání stresu je nákladově efektivní a šetří čas.
Možná rizika:
- Pohybová nevolnost Pokusíme se ji minimalizovat vyloučením vnímavých subjektů pomocí dotazníku VIMSSQ (Vizually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire). Do studie nebudou zahrnuti ani subjekty s jakýmkoli psychologickým nebo nekorigovaným zrakem. V případě, že se v průběhu intervence rozvine výše uvedené riziko, bude subjektu poskytnut odpočinek.
- Zvýšená míra odchodů Pokud není požadovaná velikost vzorku splněna z důvodu vysoké míry opuštění, budou přijati noví účastníci a postup se bude opakovat, dokud nebude k dispozici požadované množství dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Masooma Gull, M.S.
- Telefonní číslo: 528 +92-42-111-205-205
- E-mail: masooma.gull@sihs.org.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Javeria Aslam, Ph.D
- Telefonní číslo: +92-42-111-205-205
- E-mail: javeria.aslam@sihs.org.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 46994
- Nábor
- Shalamar Medical and Dental College
-
Kontakt:
- Dr. Masooma Gull, MSc
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Reema Khanam, DPT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laiba Khan, DPT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maha Sohail, DPT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr. Masooma Gull, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti se stresem (prostřednictvím vnímané škály stresu PSS, každý jedinec se skóre nad 14) Věk 18-24 let.
Kritéria vyloučení:
- Studenti náchylnější k kinetóze (prostřednictvím VIMSSQ), studenti s nekorigovaným zrakem, studenti s fobiemi souvisejícími s krajinou/výhledy na hory, lesy, pláže a noční oblohu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Progresivní svalová relaxace
Progresivní svalová relaxace bude aplikována po dobu 15-20 minut po dobu 3 po sobě jdoucích dnů po dobu 1 týdne.
|
Intervence bude aplikována po dobu 15-20 minut 3 po sobě jdoucí dny v týdnu po dobu 1 týdne
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Virtuální realita
Relace virtuální reality bude probíhat 8 minut po dobu 3 po sobě jdoucích dnů po dobu 1 týdne.
|
Intervence bude aplikována po dobu 15-20 minut 3 po sobě jdoucí dny v týdnu po dobu 1 týdne
Ostatní jména:
Terapie prostřednictvím VR bude podávána po dobu 8 minut 3krát týdně po dobu 1 týdne
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení stresu
Časové okno: výsledek bude stanoven na začátku léčby a 3. den po zahájení léčby
|
Snížení stupnice vnímaného stresu (PSS) z předchozího čtení bude považováno za snížení stresu.
informace budou shromažďovány před a po ošetření každý den.
Bodování stupnice vnímaného stresu (PSS) se pohybuje mezi 0-40, kde 0-13 znamená nízký stres, 14-26 znamená střední stres a 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
|
výsledek bude stanoven na začátku léčby a 3. den po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reema Khanam, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Vrchní vyšetřovatel: Laiba Khan, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Vrchní vyšetřovatel: Maha Sohail, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Levenstein S, Prantera C, Varvo V, Scribano ML, Berto E, Luzi C, Andreoli A. Development of the Perceived Stress Questionnaire: a new tool for psychosomatic research. J Psychosom Res. 1993 Jan;37(1):19-32. doi: 10.1016/0022-3999(93)90120-5.
- Gao T, Zhang T, Zhu L, Gao Y, Qiu L. Exploring Psychophysiological Restoration and Individual Preference in the Different Environments Based on Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 26;16(17):3102. doi: 10.3390/ijerph16173102.
- Wang X, Shi Y, Zhang B, Chiang Y. The Influence of Forest Resting Environments on Stress Using Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3263. doi: 10.3390/ijerph16183263.
- Allison S, Irwin Hamilton K, Yuan Y, Wallis Hague G. Assessment of Progressive Muscle Relaxation (PMR) as a Stress-Reducing Technique for First-Year Veterinary Students. J Vet Med Educ. 2020 Dec;47(6):737-744. doi: 10.3138/jvme.2018-0013. Epub 2019 Nov 15.
- Ruotolo I, Berardi A, Sellitto G, Panuccio F, Polimeni A, Valente D, Galeoto G. Criterion Validity and Reliability of SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) in a Student Population during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Depress Res Treat. 2021 Aug 4;2021:6624378. doi: 10.1155/2021/6624378. eCollection 2021.
- Keshavarz B, Murovec B, Mohanathas N, Golding JF. The Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ): Estimating Individual Susceptibility to Motion Sickness-Like Symptoms When Using Visual Devices. Hum Factors. 2023 Feb;65(1):107-124. doi: 10.1177/00187208211008687. Epub 2021 Apr 19.
- Browning MHEM, Shin S, Drong G, McAnirlin O, Gagnon RJ, Ranganathan S, Sindelar K, Hoptman D, Bratman GN, Yuan S, Prabhu VG, Heller W. Daily exposure to virtual nature reduces symptoms of anxiety in college students. Sci Rep. 2023 Jan 23;13(1):1239. doi: 10.1038/s41598-023-28070-9.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Farooq M, Iram H, E Fatima R. Systematic review of the application of virtual reality to improve balance, gait and motor function in patients with Parkinson's disease. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 5;101(31):e29212. doi: 10.1097/MD.0000000000029212.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SSAHS 2023/02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Progresivní svalová relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko