- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06028360
Progressiv muskelafspænding (PMR) i stresshåndtering blandt fysioterapistuderende
Effekten af Virtual Reality (VR) og progressiv muskelafspænding (PMR) i stresshåndtering blandt fysioterapistuderende
Formålet med dette kliniske forsøg er at observere effekten af Virtual Reality (VR) og progressiv muskelafspænding (PMR) hos stressede individer.
Procedure:
Studerende vil blive inviteret mundtligt, og proceduren vil blive forklaret for dem. 20 studerende vil blive rekrutteret tilfældigt i kontrol- og forsøgsgruppen. Stress vil blive forudsagt ved hjælp af flere spørgeskemaer. Pss gives før og efter interventionen. Eleverne i kontrolgruppen vil blive givet 10 minutters session med PMR i 3 på hinanden følgende dage, og i interventionsgruppen vil blive givet 10 minutters session med PMR efterfulgt af 8 minutters session med VR i 3 på hinanden følgende dage, hvor specifikke landskaber, dvs. bjerge, skove, natteskyer og strande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Da stress ser ud til at være en naturlig menneskelig reaktion på vanskelige situationer, der tilskynder os til at tage fat på udfordringer og trusler i vores liv, kan langvarig stress få kamp eller flugt-reaktionen til at tilsidesætte kroppens normale fysiologi og producere flere psykologiske og fysiologiske symptomer, hvilket resulterer i forskellige negative helbredstilstande såsom kardiovaskulære lidelser, GIT-forstyrrelser, hypertension osv. Desuden viste en global undersøgelse af unge i 72 lande, at 66 % af eleverne rapporterede, at de følte sig stressede over det akademiske, og 37 % af eleverne følte angst i forbindelse med skolearbejde. Mange stressreduktionsinterventioner såsom progressiv muskelafspænding (PMR), mindfulness-meditation, dybe vejrtrækningsøvelser og guidede billeder har vist sig at reducere stressniveauer blandt individer og bliver brugt som traditionelle afspændingsinterventioner.
Progressiv muskelafslapning (PMR), oprindeligt kendt som Jacobson Muscle Relaxation Technique, blev udviklet af Edmund Jacobson i 1934. Det er en aktivt engagerende teknik, der guider patienterne til bevidst at trække musklerne sammen for at skabe spændinger og frigøre dem gradvist. Dette gentages, indtil patienterne opnår fuldstændig afslapning. Mange undersøgelser af PMR har vist, at det er gavnligt til at reducere stress- og angstniveauer hos mange voksne såvel som børn verden over.
Med ny teknologi er innovative ideer, såsom brugen af VR (Virtual Reality) til stresshåndtering, også blevet overvejet og undersøgt. Ifølge Cruz-Neira (1993) refererer Virtual reality til fordybende, interaktive, multisensoriske, seercentrerede, 3D computergenererede miljøer og kombinationen af teknologier, der kræves bygningsmiljøer. I sundhedssektoren har VR vist sig gavnlig til balance- og kognitionstræning ved cerebral parese og slagtilfælde, og det er også blevet observeret at lindre akutte og kroniske smerter. Det kan give rehabilitering, motivation og underholdning på én gang. Yderligere undersøgelser af dets fordybende effekt tyder på, at det er nyttigt i stresshåndtering. Naturlige miljøer (skove, strande, bjerge osv.) set gennem VR har vist sig at hjælpe individer med at reducere deres stressniveauer, angstlidelser og fobier. Der er dog lidt forskning om individuelle præferencer for forskellige VR-landskaber.
I Asien har forskning, der er relevant for VR, vist sig at have en positiv effekt på stresshåndtering hos personer med høj stress og humørsygdomme. Effekt af skov og vandlandskaber på stresshåndtering er også blevet diskuteret tidligere. Der er dog stadig et område til mere forskning.
I Pakistan er der udført adskillige undersøgelser af brugen af VR i sundhedsvæsenet og som en rehabiliterende intervention for sygdomme som slagtilfælde, parkinsons, cerebral parese og amblyopi, men meget begrænset evidens er tilgængelig på effekten af VR på stresshåndtering. Ingen sådan forskning er blevet udført i denne region eller i vores institution før vores undersøgelse.
En undersøgelse udført i Indien viste, at PSS-scoren faldt fra gennemsnitlig 22,2 til 16,5, mens en anden undersøgelse udført i Indien viste, at PMR og samtaleterapi hos universitetsstuderende reducerede oplevet stress fra PSS-score på 32,30 til 23,03.
Formålet med vores forskning er at undersøge effekten af VR i stresshåndtering, landskabernes individuelle præferencer og dens sammenligning med traditionel afspændingsteknik som Progressive Muscle Relaxation (PMR). Dette vil hjælpe sundhedspersonale med at forbedre stresshåndtering i et teknologidrevet samfund.
Statistisk analyse:
data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS 25. Numeriske data som alder, PSS-score vil blive præsenteret i form af middel ± S.D, hvorimod kvalitative data som køn, Pre/Post intervention stress etc. vil blive præsenteret i form af Frequency (Procent). Efter at have opfyldt parametriske antagelser, vil gentaget mål ANOVA blive anvendt.
Potentielle fordele:
- De forsøgspersoner, der modtager interventionerne, vil opleve reduceret stress og angst.
- Fagene vil blive introduceret til en innovativ og fordybende teknologi, dvs. VR.
- Der vil blive taget et skridt fremad mod brugen af teknologi i stresshåndtering, sammen med en traditionel afspændingsteknik såsom progressiv muskelafspænding (PMR).
- Brugen af VR til stresshåndtering er omkostningseffektiv og tidsbesparende.
Potentielle risici:
- Transportsyge Det vil blive forsøgt at minimere ved at udelukke de modtagelige forsøgspersoner ved at bruge visuelt induceret rejsesygespørgeskema (VIMSSQ). Også forsøgspersoner med et psykologisk eller in-korrigeret øjensyn vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. I tilfælde af at ovennævnte risiko udvikler sig under interventionen, vil forsøgspersonen få hvile.
- Øget frafaldsrate Hvis den krævede stikprøvestørrelse ikke er opfyldt på grund af høj frafaldsrate, vil nye deltagere blive rekrutteret, og proceduren vil blive gentaget, indtil den nødvendige mængde data er tilgængelig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Masooma Gull, M.S.
- Telefonnummer: 528 +92-42-111-205-205
- E-mail: masooma.gull@sihs.org.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Javeria Aslam, Ph.D
- Telefonnummer: +92-42-111-205-205
- E-mail: javeria.aslam@sihs.org.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 46994
- Rekruttering
- Shalamar Medical and Dental College
-
Kontakt:
- Dr. Masooma Gull, MSc
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
Ledende efterforsker:
- Reema Khanam, DPT
-
Ledende efterforsker:
- Laiba Khan, DPT
-
Ledende efterforsker:
- Maha Sohail, DPT
-
Ledende efterforsker:
- Dr. Masooma Gull, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende med stress (gennem opfattet stress-skala PSS, enhver person med en score over 14) Alder mellem 18-24 år.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende mere modtagelige for køresyge (Gennem VIMSSQ), Studerende med in-korrigeret øjensyn, Studerende med fobier, der er relevante for landskaber/udsigt over bjerge, skove, strande og nattehimmel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv muskelafspænding
Progressiv muskelafspænding vil blive anvendt i 15-20 minutter i 3 på hinanden følgende dage i 1 uge.
|
Intervention vil blive anvendt i 15-20 minutter 3 sammenhængende dage om ugen i 1 uge
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual reality-session vil blive givet i 8 minutter i 3 på hinanden følgende dage i 1 uge.
|
Intervention vil blive anvendt i 15-20 minutter 3 sammenhængende dage om ugen i 1 uge
Andre navne:
Terapi gennem VR vil blive givet i 8 minutter 3 gange om ugen i træk i 1 uge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressreduktion
Tidsramme: resultatet vil blive fastlagt ved behandlingens basislinje og på den 3. dag efter påbegyndelse af behandlingen
|
Reduktion i Perceived Stress-skala (PSS) fra den tidligere læsning vil blive betragtet som stressreduktion.
oplysninger vil blive indsamlet før og efter behandlingen på hver dag.
Scoringen af Perceived Stress scale (PSS) går mellem 0-40, hvor 0-13 betyder lav stress, 14-26 betyder moderat stress og 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress
|
resultatet vil blive fastlagt ved behandlingens basislinje og på den 3. dag efter påbegyndelse af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reema Khanam, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Ledende efterforsker: Laiba Khan, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Ledende efterforsker: Maha Sohail, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Levenstein S, Prantera C, Varvo V, Scribano ML, Berto E, Luzi C, Andreoli A. Development of the Perceived Stress Questionnaire: a new tool for psychosomatic research. J Psychosom Res. 1993 Jan;37(1):19-32. doi: 10.1016/0022-3999(93)90120-5.
- Gao T, Zhang T, Zhu L, Gao Y, Qiu L. Exploring Psychophysiological Restoration and Individual Preference in the Different Environments Based on Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 26;16(17):3102. doi: 10.3390/ijerph16173102.
- Wang X, Shi Y, Zhang B, Chiang Y. The Influence of Forest Resting Environments on Stress Using Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3263. doi: 10.3390/ijerph16183263.
- Allison S, Irwin Hamilton K, Yuan Y, Wallis Hague G. Assessment of Progressive Muscle Relaxation (PMR) as a Stress-Reducing Technique for First-Year Veterinary Students. J Vet Med Educ. 2020 Dec;47(6):737-744. doi: 10.3138/jvme.2018-0013. Epub 2019 Nov 15.
- Ruotolo I, Berardi A, Sellitto G, Panuccio F, Polimeni A, Valente D, Galeoto G. Criterion Validity and Reliability of SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) in a Student Population during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Depress Res Treat. 2021 Aug 4;2021:6624378. doi: 10.1155/2021/6624378. eCollection 2021.
- Keshavarz B, Murovec B, Mohanathas N, Golding JF. The Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ): Estimating Individual Susceptibility to Motion Sickness-Like Symptoms When Using Visual Devices. Hum Factors. 2023 Feb;65(1):107-124. doi: 10.1177/00187208211008687. Epub 2021 Apr 19.
- Browning MHEM, Shin S, Drong G, McAnirlin O, Gagnon RJ, Ranganathan S, Sindelar K, Hoptman D, Bratman GN, Yuan S, Prabhu VG, Heller W. Daily exposure to virtual nature reduces symptoms of anxiety in college students. Sci Rep. 2023 Jan 23;13(1):1239. doi: 10.1038/s41598-023-28070-9.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Farooq M, Iram H, E Fatima R. Systematic review of the application of virtual reality to improve balance, gait and motor function in patients with Parkinson's disease. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 5;101(31):e29212. doi: 10.1097/MD.0000000000029212.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SSAHS 2023/02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet