- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06028360
Relajación muscular progresiva (PMR) en el manejo del estrés entre estudiantes de fisioterapia
El efecto de la realidad virtual (VR) y la relajación muscular progresiva (PMR) en el manejo del estrés entre estudiantes de fisioterapia
El objetivo de este ensayo clínico es observar el efecto de la Realidad Virtual (VR) y la relajación muscular progresiva (PMR) en individuos estresados.
Procedimiento:
Los estudiantes serán invitados verbalmente y se les explicará el procedimiento. Se reclutarán aleatoriamente 20 estudiantes en el grupo de control y experimental. El estrés se predecirá mediante múltiples cuestionarios. Pss se administra antes y después de la intervención. Los estudiantes en el grupo de control recibirán una sesión de 10 minutos de PMR durante 3 días consecutivos y en el grupo de intervención recibirán una sesión de 10 minutos de PMR seguida de una sesión de 8 minutos de VR durante 3 días consecutivos en los que se mostrarán paisajes específicos, es decir, montañas, bosques, cielos nocturnos. y playas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
Como el estrés parece ser una respuesta humana natural a situaciones difíciles que nos impulsan a enfrentar desafíos y amenazas en nuestras vidas, el estrés prolongado puede causar que la respuesta de lucha o huida anule la fisiología normal del cuerpo y produzca múltiples síntomas psicológicos y fisiológicos que resulten en diversos efectos negativos. Condiciones de salud como trastornos cardiovasculares, trastornos gastrointestinales, hipertensión, etc. Además, una encuesta global de adolescentes en 72 países encontró que el 66% de los estudiantes informaron sentirse estresados por lo académico y el 37% de los estudiantes sentían ansiedad relacionada con el trabajo escolar. Se ha demostrado que muchas intervenciones de reducción del estrés, como la relajación muscular progresiva (PMR), la meditación de atención plena, los ejercicios de respiración profunda y las imágenes guiadas, reducen los niveles de estrés entre las personas y se están utilizando como intervenciones de relajación tradicionales.
La relajación muscular progresiva (PMR), originalmente conocida como técnica de relajación muscular de Jacobson, fue desarrollada por Edmund Jacobson en 1934. Es una técnica de participación activa que guía a los pacientes a contraer conscientemente los músculos para crear tensión y liberarla progresivamente. Esto se repite hasta que los pacientes adquieran una relajación completa. Muchos estudios sobre PMR han demostrado que es beneficioso para disminuir los niveles de estrés y ansiedad en muchos adultos y niños en todo el mundo.
Con la tecnología emergente, también se han considerado y estudiado ideas innovadoras, como el uso de la realidad virtual (VR) para el manejo del estrés. Según Cruz-Neira (1993), la realidad virtual se refiere a entornos inmersivos, interactivos, multisensoriales, centrados en el espectador, generados por computadora en 3D y la combinación de tecnologías necesarias para construir entornos. En el sector sanitario, se ha demostrado que la realidad virtual es beneficiosa para el entrenamiento del equilibrio y la cognición en pacientes con parálisis cerebral y accidentes cerebrovasculares, y también se ha observado que mitiga el dolor agudo y crónico. Puede proporcionar rehabilitación, motivación y entretenimiento al mismo tiempo. Otros estudios sobre su efecto inmersivo sugieren que es útil en el manejo del estrés. Se ha demostrado que los entornos naturales (bosques, playas, montañas, etc.) vistos a través de la realidad virtual ayudan a las personas a reducir sus niveles de estrés, trastornos de ansiedad y fobias. Sin embargo, hay poca investigación sobre las preferencias individuales de diferentes paisajes de realidad virtual.
En Asia, se ha demostrado que las investigaciones relacionadas con la realidad virtual tienen un efecto positivo en el manejo del estrés en personas con mucho estrés y trastornos del estado de ánimo. También se ha discutido anteriormente el efecto de los paisajes forestales y acuáticos en el manejo del estrés. Sin embargo, aún queda área para más investigaciones.
En Pakistán, se han realizado múltiples investigaciones sobre el uso de la realidad virtual en la atención médica y como intervención de rehabilitación para enfermedades como derrames cerebrales, parkinson, parálisis cerebral y ambliopía, pero se dispone de evidencia muy limitada sobre el efecto de la realidad virtual en el manejo del estrés. No se ha realizado ninguna investigación de este tipo en esta región o en nuestra institución antes de nuestro estudio.
Un estudio realizado en la India mostró que la puntuación PSS disminuyó de una media de 22,2 a 16,5, mientras que otro estudio realizado en la India indicó que la PMR y la psicoterapia en estudiantes universitarios redujeron el estrés percibido de una puntuación PSS de 32,30 a 23,03.
El propósito de nuestra investigación es investigar el efecto de la realidad virtual en el manejo del estrés, las preferencias individuales de paisajes y su comparación con técnicas de relajación tradicionales como la Relajación Muscular Progresiva (PMR). Esto ayudará a los trabajadores de la salud a mejorar el manejo del estrés en una comunidad impulsada por la tecnología.
Análisis estadístico:
Los datos se ingresarán y analizarán utilizando SPSS 25. Los datos numéricos como la edad y la puntuación PSS se presentarán en forma de media ± DE, mientras que los datos cualitativos como el género, el estrés previo y posterior a la intervención, etc., se presentarán en forma de frecuencia (porcentaje). Después de cumplir los supuestos paramétricos, se aplicará ANOVA de medidas repetidas.
Beneficios potenciales:
- Los sujetos que reciben las intervenciones experimentarán una reducción del estrés y la ansiedad.
- A los sujetos se les presentará una tecnología innovadora e inmersiva, es decir, la realidad virtual.
- Se dará un paso adelante hacia el uso de la tecnología en la gestión del estrés, junto con una técnica de relajación tradicional como la Relajación Muscular Progresiva (PMR).
- El uso de la realidad virtual para el manejo del estrés es rentable y ahorra tiempo.
Riesgos potenciales:
- Mareo por movimiento Se intentará minimizar excluyendo a los sujetos susceptibles, utilizando el Cuestionario de susceptibilidad al mareo inducido visualmente (VIMSSQ). Además, no se incluirán en el estudio sujetos con alguna visión psicológica o mal corregida. En caso de que el riesgo mencionado anteriormente se desarrolle durante la intervención, se le dará descanso al sujeto.
- Aumento de la tasa de abandono Si no se cumple el tamaño de muestra requerido debido a la alta tasa de abandono, se reclutarán nuevos participantes y el procedimiento se repetirá hasta que la cantidad requerida de datos esté disponible.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Masooma Gull, M.S.
- Número de teléfono: 528 +92-42-111-205-205
- Correo electrónico: masooma.gull@sihs.org.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Javeria Aslam, Ph.D
- Número de teléfono: +92-42-111-205-205
- Correo electrónico: javeria.aslam@sihs.org.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 46994
- Reclutamiento
- Shalamar Medical and Dental College
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Contacto:
- Dr. Masooma Gull, MSc
- Correo electrónico: masoomagull2@ymail.com
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Investigador principal:
- Reema Khanam, DPT
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Investigador principal:
- Laiba Khan, DPT
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Investigador principal:
- Maha Sohail, DPT
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Investigador principal:
- Dr. Masooma Gull, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes con estrés (a través de la escala de estrés percibido PSS, cualquier individuo con una puntuación superior a 14) Edad entre 18-24 años.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes más susceptibles al mareo (a través de VIMSSQ), Estudiantes con vista incorrecta, Estudiantes con fobias relevantes a paisajes/vistas de montañas, bosques, playas y cielos nocturnos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Relajación muscular progresiva
Se aplicará relajación muscular progresiva durante 15-20 minutos durante 3 días consecutivos durante 1 semana.
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La intervención se aplicará durante 15-20 minutos 3 días consecutivos a la semana durante 1 semana.
Otros nombres:
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Experimental: Realidad virtual
La sesión de realidad virtual se impartirá durante 8 minutos durante 3 días consecutivos durante 1 semana.
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La intervención se aplicará durante 15-20 minutos 3 días consecutivos a la semana durante 1 semana.
Otros nombres:
La terapia a través de realidad virtual se administrará durante 8 minutos 3 veces por semana de forma consecutiva durante 1 semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de estrés
Periodo de tiempo: El resultado se determinará al inicio del tratamiento y al tercer día después del inicio del tratamiento.
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La reducción de la escala de estrés percibido (PSS) de la lectura anterior se considerará una reducción del estrés.
La información se recopilará antes y después del tratamiento cada día.
La puntuación de la escala de estrés percibido (PSS) oscila entre 0-40, donde 0-13 significa estrés bajo, 14-26 significa estrés moderado y 27-40 se consideraría estrés percibido alto.
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El resultado se determinará al inicio del tratamiento y al tercer día después del inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reema Khanam, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Investigador principal: Laiba Khan, DPT, Shalamar Medical and Dental College
- Investigador principal: Maha Sohail, DPT, Shalamar Medical and Dental College
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Levenstein S, Prantera C, Varvo V, Scribano ML, Berto E, Luzi C, Andreoli A. Development of the Perceived Stress Questionnaire: a new tool for psychosomatic research. J Psychosom Res. 1993 Jan;37(1):19-32. doi: 10.1016/0022-3999(93)90120-5.
- Gao T, Zhang T, Zhu L, Gao Y, Qiu L. Exploring Psychophysiological Restoration and Individual Preference in the Different Environments Based on Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 26;16(17):3102. doi: 10.3390/ijerph16173102.
- Wang X, Shi Y, Zhang B, Chiang Y. The Influence of Forest Resting Environments on Stress Using Virtual Reality. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 5;16(18):3263. doi: 10.3390/ijerph16183263.
- Allison S, Irwin Hamilton K, Yuan Y, Wallis Hague G. Assessment of Progressive Muscle Relaxation (PMR) as a Stress-Reducing Technique for First-Year Veterinary Students. J Vet Med Educ. 2020 Dec;47(6):737-744. doi: 10.3138/jvme.2018-0013. Epub 2019 Nov 15.
- Ruotolo I, Berardi A, Sellitto G, Panuccio F, Polimeni A, Valente D, Galeoto G. Criterion Validity and Reliability of SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) in a Student Population during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Depress Res Treat. 2021 Aug 4;2021:6624378. doi: 10.1155/2021/6624378. eCollection 2021.
- Keshavarz B, Murovec B, Mohanathas N, Golding JF. The Visually Induced Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (VIMSSQ): Estimating Individual Susceptibility to Motion Sickness-Like Symptoms When Using Visual Devices. Hum Factors. 2023 Feb;65(1):107-124. doi: 10.1177/00187208211008687. Epub 2021 Apr 19.
- Browning MHEM, Shin S, Drong G, McAnirlin O, Gagnon RJ, Ranganathan S, Sindelar K, Hoptman D, Bratman GN, Yuan S, Prabhu VG, Heller W. Daily exposure to virtual nature reduces symptoms of anxiety in college students. Sci Rep. 2023 Jan 23;13(1):1239. doi: 10.1038/s41598-023-28070-9.
- Kashif M, Ahmad A, Bandpei MAM, Farooq M, Iram H, E Fatima R. Systematic review of the application of virtual reality to improve balance, gait and motor function in patients with Parkinson's disease. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 5;101(31):e29212. doi: 10.1097/MD.0000000000029212.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- SSAHS 2023/02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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