MRD-sovellus kolorektaalisyöpäpotilailla
ctDNA:n syövän uusiutumisen seuranta ja sen kliininen arvo kiinteässä kasvaimessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ctDNA saadaan plasmasta eikä seerumista, koska jälkimmäinen sisältää enemmän immuunisoluista hyytymisen aikana vapautuvaa DNA:ta. Veri tulee ottaa K2EDTA- tai solun stabilointiputkeen (esim. Streck cfDNA -keräysputkeen). Plasmaeristys tulee suorittaa mahdollisimman pian, viimeistään 24 tunnin kuluessa, käyttämällä K2EDTA:ta (mieluiten 4-6 tunnin sisällä) ja, jos käytetään solun stabilointiputkia, 2-7 päivän kuluessa, varastoituna väliaikaisesti 4°C:ssa.
Näytteen hävittäminen: kerää antikoaguloitunut veri, käännä varovasti ylösalaisin täysin antikoaguloituaksesi, plasmafraktiointi tulee suorittaa mahdollisimman pian, viimeistään 24 tunnin kuluessa, varastoida tilapäisesti 4 °C:ssa K2EDTA:lla (mieluiten 4-6 tunnin sisällä) ja varastoida -80°C:ssa pitkään. Kerätty antikoagulanttiveri asetetaan jääpakkauksia sisältävään jäälaatikkoon ja kuljetetaan pystysuoraan sentrifugoitavaan laboratorioon. Sentrifugoi 3000 rpm 4 °C:ssa 15 minuuttia, ota ylempi kerros ja jaa 0,5 ml/putki 1,5 ml:n sentrifugiputkiin. Kryosäilytettynä -80 °C:ssa 1 ml kokoverta tuottaa noin 0,5 ml plasmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manfei Liang, PhD
- Puhelinnumero: 0531-59556161
- Sähköposti: manfeiliang@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250017
- Rekrytointi
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Manfei Liang, PhD
- Puhelinnumero: 0531-59556161
- Sähköposti: manfeiliang@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoqin Liu
-
Päätutkija:
- Manfei Liang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen kasvaimia, joiden kliiniset oireet täyttävät kotimaassani paksusuolensyövän diagnostiset kriteerit ja jotka on diagnosoitu patologisesti paksusuolensyöväksi leikkauksen jälkeen; (2) potilaat, joilla on vaiheen II-III paksusuolensyöpä; (3) 30-80 vuoden ikäinen; (4) Kaikille tehtiin tavanomainen sädehoito ja kemoterapia leikkauksen jälkeen; (5) Täydelliset kliiniset tiedot ja seurantatiedot olivat saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Muut vakavat sairaudet (sydän- ja aivoverisuonitaudit, munuaissairaudet jne.) ennen leikkausta; (2) yhdistettynä useisiin primaarisiin paksusuolensyöpiin; (3) potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana; (4) Yhdistettynä ruoansulatuskanavan kanssa Tukkeuma, perforaatio, verenvuoto ja muut merkit hätäleikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ctDNA-positiiviset potilaat havaitaan ennen PET-CT:tä
Aikaikkuna: 31.12.2023
|
useita PCR:iä WES-tulosten perusteella
|
31.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tao Xu, PhD, Shandong First medical university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhou J, Wang C, Lin G, Xiao Y, Jia W, Xiao G, Liu Q, Wu B, Wu A, Qiu H, Zhang F, Hu K, Xue H, Shen Z, Wang Z, Han J, Niu B, Xu Y, Yu Z, Yang L. Serial Circulating Tumor DNA in Predicting and Monitoring the Effect of Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients with Rectal Cancer: A Prospective Multicenter Study. Clin Cancer Res. 2021 Jan 1;27(1):301-310. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2299. Epub 2020 Oct 12.
- Chen G, Peng J, Xiao Q, Wu HX, Wu X, Wang F, Li L, Ding P, Zhao Q, Li Y, Wang D, Shao Y, Bao H, Pan Z, Ding KF, Cai S, Wang F, Xu RH. Postoperative circulating tumor DNA as markers of recurrence risk in stages II to III colorectal cancer. J Hematol Oncol. 2021 May 17;14(1):80. doi: 10.1186/s13045-021-01089-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manfei01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .