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대장암 환자의 MRD 적용

2024년 4월 16일 업데이트: Shandong First Medical University

고형종양에서의 ctDNA 모니터링 암 재발과 그 임상적 가치

먼저 종양 조직과 주변 조직을 수집하여 WES 시퀀싱을 수행한 다음 수술 후 수술 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월 후 혈액을 수집하여 ctDNA를 검출합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

ctDNA는 혈청이 아닌 혈장에서 얻습니다. 혈장에는 응고 중에 면역 세포에서 방출되는 DNA가 더 많이 포함되어 있기 때문입니다. 혈액은 K2EDTA 또는 세포 안정화 튜브(예: Streck cfDNA 수집 튜브)로 채취되어야 합니다. 혈장 분리는 K2EDTA를 사용하여 늦어도 24시간 이내에(바람직하게는 4~6시간 이내) 수행해야 하며, 세포 안정화 튜브를 사용하는 경우 2~7일 이내에 4°C에서 일시적으로 보관해야 합니다.

검체 폐기 절차: 항응고된 전체 혈액을 수집하고 완전히 항응고되도록 부드럽게 뒤집습니다. 혈장 분획은 가능한 한 빨리, 늦어도 24시간 이내에 수행되어야 하며 K2EDTA를 사용하여 4°C에서 일시적으로 보관해야 합니다(바람직하게는 4~6시간 이내). 장기간 -80°C에서. 수집된 항응고제 혈액은 얼음팩이 들어 있는 아이스박스에 담겨 원심분리 가능한 실험실로 수직으로 운반됩니다. 4°C에서 3000rpm으로 15분간 원심분리하고, 상층을 취하여 0.5mL/튜브를 1.5mL 원심분리 튜브에 넣습니다. -80°C에서 냉동보존된 전혈 1mL에서 약 0.5mL의 혈장이 생성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250017
        • 모병
        • Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Guoqin Liu
        • 수석 연구원:
          • Manfei Liang, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장암 환자는 정기적인 복강경 수술과 정기적인 항암치료를 받았다.

설명

포함 기준:

(1) 임상증상이 우리나라 대장암 진단기준에 부합하고, 수술 후 병리학적으로 대장암으로 진단된 대장종양 환자 (2) II-III기 대장암 환자; (3) 30~80세; (4) 모두 수술 후 전통적인 방사선 치료와 화학요법을 받았습니다. (5) 완전한 임상 데이터와 추적 관찰 기록이 이용 가능했습니다.

제외 기준:

  • (1) 수술 전 기타 심각한 질병(심혈관 및 뇌혈관 질환, 신장 질환 등) (2) 다수의 원발성 대장암과 병용; (3) 지난 5년 이내에 다른 악성종양을 앓은 환자; (4) 소화관 폐쇄, 천공, 출혈 및 기타 응급 수술 징후와 결합됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ctDNA 양성 환자는 PET-CT 이전에 검출됩니다.
기간: 2023.12.31
WES 결과를 기반으로 한 다중 PCR
2023.12.31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong First Medical University

협력자

Jinan Central Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Tao Xu, PhD, Shandong First medical university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Manfei01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리 논문이 승인되면 이용 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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