Aplicación de MRD en pacientes con cáncer colorrectal
Monitoreo de ctDNA de la recurrencia del cáncer y su valor clínico en tumores sólidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ctDNA se obtiene del plasma en lugar del suero, ya que este último contiene más ADN liberado por las células inmunitarias durante la coagulación. La sangre se debe extraer en un K2EDTA o en un tubo de estabilización celular (p. ej., tubo de recolección Streck cfDNA). El aislamiento del plasma debe realizarse lo antes posible, a más tardar 24 horas, usando K2EDTA (preferiblemente dentro de 4 a 6 horas) y, si se usan tubos de estabilización celular, dentro de 2 a 7 días, almacenado temporalmente a 4°C.
Procedimiento de eliminación de muestras: recolectar sangre entera anticoagulada, invertir suavemente para anticoagular completamente, el fraccionamiento del plasma debe realizarse lo antes posible, a más tardar en 24 horas, almacenarse temporalmente a 4 °C usando K2EDTA (preferiblemente dentro de 4 a 6 horas) y almacenarse. a -80°C durante un largo plazo. La sangre anticoagulante recolectada se coloca en una hielera que contiene bolsas de hielo y se transporta verticalmente a un laboratorio centrifugable. Centrifugar a 3000 rpm a 4°C durante 15 minutos, tomar la capa superior y alícuotas de 0,5 ml/tubo en tubos de centrífuga de 1,5 ml. Criopreservado a -80 °C, 1 ml de sangre total produce aproximadamente 0,5 ml de plasma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manfei Liang, PhD
- Número de teléfono: 0531-59556161
- Correo electrónico: manfeiliang@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250017
- Reclutamiento
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Contacto:
- Manfei Liang, PhD
- Número de teléfono: 0531-59556161
- Correo electrónico: manfeiliang@sina.com
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Contacto:
- Guoqin Liu
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Investigador principal:
- Manfei Liang, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Pacientes con tumores colorrectales, cuyos síntomas clínicos cumplan con los criterios diagnósticos de cáncer de colon en mi país, y diagnosticados patológicamente como cáncer colorrectal después de la cirugía; (2) pacientes con cáncer colorrectal en estadio II-III; (3) entre 30 y 80 años; (4) Todos se sometieron a radioterapia y quimioterapia convencionales después de la operación; (5) Se disponía de datos clínicos completos y registros de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- (1) Otras enfermedades graves (enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades renales, etc.) antes de la operación; (2) Combinado con múltiples cánceres colorrectales primarios; (3) Pacientes con otros tumores malignos en los últimos 5 años; (4) Combinado con obstrucción del tracto digestivo, perforación, sangrado y otras indicaciones de cirugía de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los pacientes con ctDNA positivo se detectan antes de la PET-CT
Periodo de tiempo: 2023.12.31
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PCR múltiple basado en los resultados de WES
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2023.12.31
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tao Xu, PhD, Shandong First medical university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhou J, Wang C, Lin G, Xiao Y, Jia W, Xiao G, Liu Q, Wu B, Wu A, Qiu H, Zhang F, Hu K, Xue H, Shen Z, Wang Z, Han J, Niu B, Xu Y, Yu Z, Yang L. Serial Circulating Tumor DNA in Predicting and Monitoring the Effect of Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients with Rectal Cancer: A Prospective Multicenter Study. Clin Cancer Res. 2021 Jan 1;27(1):301-310. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2299. Epub 2020 Oct 12.
- Chen G, Peng J, Xiao Q, Wu HX, Wu X, Wang F, Li L, Ding P, Zhao Q, Li Y, Wang D, Shao Y, Bao H, Pan Z, Ding KF, Cai S, Wang F, Xu RH. Postoperative circulating tumor DNA as markers of recurrence risk in stages II to III colorectal cancer. J Hematol Oncol. 2021 May 17;14(1):80. doi: 10.1186/s13045-021-01089-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Manfei01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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