Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRD-toepassing bij colorectale kankerpatiënten

16 april 2024 bijgewerkt door: Shandong First Medical University

ctDNA Monitoring van kankerherhaling en de klinische waarde ervan bij solide tumoren

We verzamelen eerst tumorweefsel en aangrenzend weefsel om de WES-sequencing uit te voeren, en verzamelen vervolgens bloed na postoperatieve chirurgie 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden om ctDNA te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ctDNA wordt verkregen uit plasma in plaats van uit serum, omdat dit laatste meer DNA bevat dat vrijkomt uit immuuncellen tijdens de stolling. Er moet bloed worden afgenomen in een K2EDTA- of celstabilisatiebuisje (bijv. Streck cfDNA-verzamelbuisje). Plasma-isolatie moet zo snel mogelijk worden uitgevoerd, uiterlijk binnen 24 uur, met behulp van K2EDTA (bij voorkeur binnen 4-6 uur) en, bij gebruik van celstabilisatiebuisjes, binnen 2-7 dagen, tijdelijk bewaard bij 4 °C.

Procedure voor het weggooien van monsters: verzamel volledig ontstold bloed, draai het voorzichtig om om volledig te antistollen, plasmafractionering moet zo snel mogelijk worden uitgevoerd, uiterlijk 24 uur, tijdelijk bewaard bij 4 °C met behulp van K2EDTA (bij voorkeur binnen 4-6 uur) en bewaard bij -80°C voor lange termijn. Het verzamelde antistollingsbloed wordt in een ijskast met ijspakketten geplaatst en verticaal naar een centrifugeerbaar laboratorium getransporteerd. Centrifugeer gedurende 15 minuten bij 3000 rpm bij 4 °C, neem de bovenste laag en verdeel 0,5 ml/buis in centrifugebuisjes van 1,5 ml. Gecryopreserveerd bij -80 °C levert 1 ml volbloed ongeveer 0,5 ml plasma op.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250017
        • Werving
        • Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Guoqin Liu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manfei Liang, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met colorectale kanker kregen routinematige laparoscopische chirurgie en regelmatige chemotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Patiënten met colorectale tumoren, van wie de klinische symptomen voldoen aan de diagnostische criteria van darmkanker in mijn land, en bij wie na een operatie pathologisch de diagnose colorectale kanker is gesteld; (2) patiënten met stadium II-III colorectale kanker; (3) tussen 30 en 80 jaar; (4) Allen ondergingen na de operatie conventionele radiotherapie en chemotherapie; (5) Er waren volledige klinische gegevens en follow-upgegevens beschikbaar.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Andere ernstige ziekten (cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, nierziekten, enz.) vóór de operatie; (2) Gecombineerd met meerdere primaire colorectale kankers; (3) Patiënten met andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar; (4) Gecombineerd met spijsverteringskanaal Obstructie, perforatie, bloeding en andere indicaties voor een spoedoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ctDNA-positieve patiënten worden vóór PET-CT gedetecteerd
Tijdsspanne: 31/12/2023
meerdere PCR op basis van de WES-resultaten
31/12/2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong First Medical University

Medewerkers

Jinan Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tao Xu, PhD, Shandong First medical university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Manfei01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal beschikbaar zijn wanneer ons papier wordt geaccepteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren