Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRD-applikasjon hos kolorektal kreftpasienter

16. april 2024 oppdatert av: Shandong First Medical University

ctDNA-overvåking av kreftresidiv og dens kliniske verdi i solid svulst

Vi samler først tumorvev og tilstøtende vev for å utføre WES-sekvenseringen, og samler deretter blod etter postoperativ kirurgi 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 måneder for å oppdage ctDNA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

ctDNA er hentet fra plasma i stedet for serum, da sistnevnte inneholder mer DNA frigjort fra immunceller under koagulering. Blod bør trekkes inn i et K2EDTA- eller cellestabiliseringsrør (f.eks. Streck cfDNA-innsamlingsrør). Plasmaisolering bør utføres så snart som mulig, ikke senere enn 24 timer, ved bruk av K2EDTA (fortrinnsvis innen 4-6 timer) og, ved bruk av cellestabiliseringsrør, innen 2-7 dager, midlertidig lagret ved 4°C.

Prosedyre for avhending av prøver: samle inn helt antikoagulert blod, vend forsiktig til fullstendig antikoagulasjon, plasmafraksjonering bør utføres så snart som mulig, ikke senere enn 24 timer, lagres midlertidig ved 4°C ved bruk av K2EDTA (helst innen 4-6 timer), og oppbevares ved -80°C over lang tid. Det oppsamlede antikoagulasjonsblodet legges i en isboks som inneholder isposer og transporteres vertikalt til et sentrifugerbart laboratorium. Sentrifuger ved 3000 rpm ved 4 °C i 15 minutter, ta det øvre laget og alikvoter 0,5 mL/rør i 1,5 mL sentrifugerør. Kryokonservert ved -80 °C, 1 mL fullblod gir omtrent 0,5 mL plasma.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250017
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Guoqin Liu
        • Hovedetterforsker:
          • Manfei Liang, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tykktarmskreft og de ble mottatt rutinemessig laparoskopisk kirurgi og vanlig kjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Pasienter med kolorektale svulster, hvis kliniske symptomer oppfyller de diagnostiske kriteriene for tykktarmskreft i mitt land, og patologisk diagnostisert som kolorektal kreft etter operasjon; (2) pasienter med stadium II-III kolorektal kreft; (3) i alderen 30-80 år; (4) Alle gjennomgikk konvensjonell strålebehandling og kjemoterapi etter operasjonen; (5) Fullstendige kliniske data og oppfølgingsjournaler var tilgjengelige.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Andre alvorlige sykdommer (kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, nyresykdommer, etc.) før operasjon; (2) Kombinert med flere primære kolorektale kreftformer; (3) Pasienter med andre ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene; (4) Kombinert med fordøyelseskanal Obstruksjon, perforering, blødning og andre indikasjoner for akuttkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ctDNA-positive pasienter oppdages før PET-CT
Tidsramme: 2023.12.31
flere PCR basert på WES-resultatene
2023.12.31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong First Medical University

Samarbeidspartnere

Jinan Central Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Tao Xu, PhD, Shandong First medical university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Manfei01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil være tilgjengelig når papiret vårt er akseptert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere