Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение MRD у пациентов с колоректальным раком

16 апреля 2024 г. обновлено: Shandong First Medical University

ctDNA-мониторинг рецидива рака и его клиническая ценность при солидных опухолях

Сначала мы собираем опухолевую ткань и прилегающую ткань для проведения секвенирования WES, затем собираем кровь после послеоперационной операции через 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 месяца для обнаружения ктДНК.

Обзор исследования

Подробное описание

ктДНК получают из плазмы, а не из сыворотки, поскольку последняя содержит больше ДНК, высвобождаемой из иммунных клеток при свертывании крови. Кровь следует набрать в пробирку с K2EDTA или пробирку для стабилизации клеток (например, пробирку для сбора вкДНК Streck). Выделение плазмы следует проводить как можно быстрее, не позднее 24 часов, с использованием К2ЭДТА (предпочтительно в течение 4-6 часов), а при использовании пробирок для стабилизации клеток - в течение 2-7 дней, временно храня при температуре 4°С.

Процедура утилизации проб: собрать цельную антикоагулянтную кровь, аккуратно перевернуть в полностью антикоагулянтную, фракционирование плазмы следует провести как можно скорее, не позднее 24 часов, временно хранить при 4°C с использованием K2EDTA (предпочтительно в течение 4-6 часов) и хранить при -80°C в течение длительного времени. Собранную антикоагулянтную кровь помещают в коробку со льдом, содержащую пакеты со льдом, и вертикально транспортируют в центрифугируемую лабораторию. Центрифугируйте при 3000 об/мин при 4°C в течение 15 мин, возьмите верхний слой и аликвоту по 0,5 мл/пробирку в центрифужные пробирки емкостью 1,5 мл. При криоконсервации при -80 °C из 1 мл цельной крови получается примерно 0,5 мл плазмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manfei Liang, PhD
  • Номер телефона: 0531-59556161
  • Электронная почта: manfeiliang@sina.com

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250017
        • Рекрутинг
        • Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
        • Контакт:
          • Manfei Liang, PhD
          • Номер телефона: 0531-59556161
          • Электронная почта: manfeiliang@sina.com
        • Контакт:
          • Guoqin Liu
        • Главный следователь:
          • Manfei Liang, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с колоректальным раком получали плановую лапароскопическую операцию и регулярную химиотерапию.

Описание

Критерии включения:

(1) Пациенты с колоректальными опухолями, клинические симптомы которых соответствуют диагностическим критериям рака толстой кишки в моей стране, и которым после операции диагностирован патологический рак толстой кишки; (2) пациенты с колоректальным раком II-III стадии; (3) в возрасте 30-80 лет; (4) Все прошли традиционную лучевую терапию и химиотерапию после операции; (5) Были доступны полные клинические данные и записи последующего наблюдения.

Критерий исключения:

  • (1) Другие серьезные заболевания (сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, заболевания почек и т. д.) перед операцией; (2) в сочетании с множественным первичным колоректальным раком; (3) Пациенты с другими злокачественными опухолями в течение последних 5 лет; (4) В сочетании с обструкцией пищеварительного тракта, перфорацией, кровотечением и другими показаниями для экстренной операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с положительной цтДНК выявляются перед ПЭТ-КТ
Временное ограничение: 2023.12.31
множественная ПЦР по результатам WES
2023.12.31

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tao Xu, PhD, Shandong First medical university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Он будет доступен, когда наша статья будет принята.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться