Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRD-anvendelse i kolorektal cancerpatienter

16. april 2024 opdateret af: Shandong First Medical University

ctDNA-monitorering af kræfttilbagefald og dets kliniske værdi i fast tumor

Vi indsamler først tumorvæv og tilstødende væv for at udføre WES-sekventeringen, og indsamler derefter blod efter postoperativ kirurgi 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 måneder for at detektere ctDNA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ctDNA opnås fra plasma frem for serum, da sidstnævnte indeholder mere DNA frigivet fra immunceller under koagulation. Blod skal trækkes ind i et K2EDTA- eller cellestabiliseringsrør (f.eks. Streck cfDNA-opsamlingsrør). Plasmaisolering bør udføres hurtigst muligt, senest 24 timer, med K2EDTA (helst inden for 4-6 timer) og, hvis der anvendes cellestabiliseringsrør, inden for 2-7 dage, midlertidigt opbevaret ved 4°C.

Procedure for prøvebortskaffelse: Saml helt antikoaguleret blod, vend forsigtigt til fuldt antikoagulerende, plasmafraktionering skal udføres så hurtigt som muligt, ikke senere end 24 timer, opbevares midlertidigt ved 4°C med K2EDTA (helst inden for 4-6 timer) og opbevares ved -80°C i lang tid. Det opsamlede antikoagulerende blod anbringes i en isboks indeholdende isposer og transporteres lodret til et centrifugerbart laboratorium. Centrifuger ved 3000 rpm ved 4 °C i 15 minutter, tag det øverste lag og alikvoter 0,5 ml/rør i 1,5 ml centrifugerør. Kryokonserveret ved -80 °C, 1 mL fuldblod giver ca. 0,5 mL plasma.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250017
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guoqin Liu
        • Ledende efterforsker:
          • Manfei Liang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kolorektal cancer og de blev modtaget rutinemæssig laparoskopisk kirurgi og regelmæssig kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Patienter med kolorektale tumorer, hvis kliniske symptomer opfylder de diagnostiske kriterier for tyktarmskræft i mit land, og patologisk diagnosticeret som tyktarmskræft efter operation; (2) patienter med stadium II-III kolorektal cancer; (3) i alderen 30-80 år; (4) Alle gennemgik konventionel strålebehandling og kemoterapi efter operationen; (5) Fuldstændige kliniske data og opfølgningsjournaler var tilgængelige.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Andre alvorlige sygdomme (kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, nyresygdomme osv.) før operation; (2) Kombineret med flere primære kolorektale cancere; (3) Patienter med andre maligne tumorer inden for de seneste 5 år; (4) Kombineret med fordøjelseskanalen Obstruktion, perforering, blødning og andre indikationer for akut kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ctDNA-positive patienter påvises før PET-CT
Tidsramme: 2023.12.31
multiple PCR baseret på WES-resultaterne
2023.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong First Medical University

Samarbejdspartnere

Jinan Central Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tao Xu, PhD, Shandong First Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Manfei01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vil være tilgængeligt, når vores papir er accepteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner