Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie MRD u pacjentów z rakiem jelita grubego

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shandong First Medical University

Monitorowanie ctDNA nawrotu raka i jego wartość kliniczna w guzie litym

Najpierw pobieramy tkankę nowotworową i tkanki sąsiadujące w celu przeprowadzenia sekwencjonowania WES, a następnie pobieramy krew po operacji pooperacyjnej 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 miesiąca w celu wykrycia ctDNA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

ctDNA uzyskuje się z osocza, a nie surowicy, ponieważ ta ostatnia zawiera więcej DNA uwolnionego z komórek odpornościowych podczas krzepnięcia. Krew należy pobrać do probówki K2EDTA lub probówki do stabilizacji komórek (np. probówki do pobierania cfDNA Streck). Izolację osocza należy przeprowadzić możliwie jak najszybciej, nie później niż po 24 godzinach, stosując K2EDTA (najlepiej w ciągu 4-6 godzin), a w przypadku stosowania probówek do stabilizacji komórek, w ciągu 2-7 dni, przechowywać czasowo w temperaturze 4°C.

Procedura usuwania próbek: pobrać pełną antykoagulowaną krew, delikatnie doprowadzić do pełnego antykoagulantu, frakcjonowanie osocza należy wykonać tak szybko, jak to możliwe, nie później niż w ciągu 24 godzin, tymczasowo przechowywać w temperaturze 4°C przy użyciu K2EDTA (najlepiej w ciągu 4-6 godzin) i przechowywać w temperaturze -80°C przez dłuższy czas. Zebraną krew zawierającą antykoagulant umieszcza się w lodówce zawierającej okłady z lodu i transportuje pionowo do laboratorium, które można wirować. Wirować przy 3000 obr/min w temperaturze 4°C przez 15 minut, pobrać górną warstwę i podzielić na porcje 0,5 mL/probówkę do probówek wirówkowych o pojemności 1,5 mL. Kriokonserwowana w temperaturze -80°C 1 ml krwi pełnej daje około 0,5 ml osocza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250017
        • Rekrutacyjny
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guoqin Liu
        • Główny śledczy:
          • Manfei Liang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego byli poddawani rutynowej operacji laparoskopowej i regularnej chemioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Pacjenci z nowotworami jelita grubego, których objawy kliniczne spełniają kryteria diagnostyczne raka jelita grubego w moim kraju, a po operacji patologicznie zdiagnozowano raka jelita grubego; (2) pacjenci z rakiem jelita grubego w stopniu II-III; (3) w wieku 30–80 lat; (4) Po operacji wszyscy przeszli konwencjonalną radioterapię i chemioterapię; (5) Dostępne były pełne dane kliniczne i zapisy z obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Inne poważne choroby (choroby układu krążenia i naczyń mózgowych, choroby nerek itp.) przed operacją; (2) W połączeniu z wieloma pierwotnymi nowotworami jelita grubego; (3) Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat wystąpiły inne nowotwory złośliwe; (4) W połączeniu z niedrożnością przewodu pokarmowego, perforacją, krwawieniem i innymi wskazaniami do pilnej operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z dodatnim wynikiem ctDNA są wykrywani przed badaniem PET-CT
Ramy czasowe: 2023.12.31
wielokrotna PCR na podstawie wyników WES
2023.12.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong First Medical University

Współpracownicy

Jinan Central Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tao Xu, PhD, Shandong First medical university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Manfei01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Będzie dostępny po zaakceptowaniu naszego artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj