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結腸直腸がん患者におけるMRDの適用

2024年4月16日 更新者:Shandong First Medical University

ctDNAによる癌再発モニタリングと固形腫瘍における臨床的価値

まず腫瘍組織と隣接組織を採取してWESシーケンスを行い、術後1、3、6、9、12、18、24ヶ月後に採血してctDNAを検出します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

ctDNAは血清ではなく血漿から得られます。これは、血清には凝固中に免疫細胞から放出されるDNAが多く含まれるためです。 血液は、K2EDTA または細胞安定化チューブ (Streck cfDNA 採取チューブなど) に採取する必要があります。 血漿分離は、K2EDTA を使用して 24 時間以内(できれば 4 ~ 6 時間以内)にできるだけ早く実行し、細胞安定化チューブを使用する場合は 2 ~ 7 日以内に、一時的に 4°C で保存する必要があります。

サンプル廃棄手順: 抗凝固処理された全血を収集し、完全に抗凝固処理するために静かに反転します。血漿分画は、24 時間以内にできるだけ早く実行し、K2EDTA を使用して 4°C で一時的に保存し (できれば 4 ~ 6 時間以内)、保存します。 -80℃で長期保存。 採取された抗凝固剤の血液は、アイスパックが入ったアイスボックスに入れられ、遠心分離可能な実験室に垂直に輸送されます。 3000 rpm、4℃で 15 分間遠心分離し、上層を取り出し、0.5 mL/チューブを 1.5 mL 遠沈管に分取します。 -80 °C で凍結保存すると、1 mL の全血から約 0.5 mL の血漿が得られます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250017
        • 募集
        • Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Guoqin Liu
        • 主任研究者:
          • Manfei Liang, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸がんの患者は、定期的な腹腔鏡手術と定期的な化学療法を受けていました。

説明

包含基準:

(1) 臨床症状が我が国の結腸癌の診断基​​準を満たし、手術後に病理学的に結腸直腸癌と診断された結腸直腸腫瘍の患者。 (2) ステージ II ~ III の結腸直腸癌患者。 (3) 30~80歳。 (4) 全員が術後に従来の放射線療法と化学療法を受けた。 (5) 完全な臨床データと追跡記録が利用可能でした。

除外基準:

  • (1) 術前に他の重篤な疾患(心血管疾患、脳血管疾患、腎臓疾患など)を患っている。 (2) 複数の原発性結腸直腸癌の合併。 (3) 過去5年以内に他の悪性腫瘍を患っている患者。 (4) 消化管との合併 閉塞、穿孔、出血等の緊急手術の適応となる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ctDNA陽性患者はPET-CTの前に検出される
時間枠:2023.12.31
WESの結果に基づく複数のPCR
2023.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Tao Xu, PhD、Shandong First medical university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月6日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月1日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちの論文が受理され次第、利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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