結腸直腸がん患者におけるMRDの適用
ctDNAによる癌再発モニタリングと固形腫瘍における臨床的価値
調査の概要
詳細な説明
ctDNAは血清ではなく血漿から得られます。これは、血清には凝固中に免疫細胞から放出されるDNAが多く含まれるためです。 血液は、K2EDTA または細胞安定化チューブ (Streck cfDNA 採取チューブなど) に採取する必要があります。 血漿分離は、K2EDTA を使用して 24 時間以内(できれば 4 ~ 6 時間以内)にできるだけ早く実行し、細胞安定化チューブを使用する場合は 2 ~ 7 日以内に、一時的に 4°C で保存する必要があります。
サンプル廃棄手順: 抗凝固処理された全血を収集し、完全に抗凝固処理するために静かに反転します。血漿分画は、24 時間以内にできるだけ早く実行し、K2EDTA を使用して 4°C で一時的に保存し (できれば 4 ~ 6 時間以内)、保存します。 -80℃で長期保存。 採取された抗凝固剤の血液は、アイスパックが入ったアイスボックスに入れられ、遠心分離可能な実験室に垂直に輸送されます。 3000 rpm、4℃で 15 分間遠心分離し、上層を取り出し、0.5 mL/チューブを 1.5 mL 遠沈管に分取します。 -80 °C で凍結保存すると、1 mL の全血から約 0.5 mL の血漿が得られます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Manfei Liang, PhD
- 電話番号:0531-59556161
- メール:manfeiliang@sina.com
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250017
- 募集
- Jinan central hospital affiliated to Shandong First Medical University
-
コンタクト:
- Manfei Liang, PhD
- 電話番号:0531-59556161
- メール:manfeiliang@sina.com
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コンタクト:
- Guoqin Liu
-
主任研究者:
- Manfei Liang, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
(1) 臨床症状が我が国の結腸癌の診断基準を満たし、手術後に病理学的に結腸直腸癌と診断された結腸直腸腫瘍の患者。 (2) ステージ II ~ III の結腸直腸癌患者。 (3) 30~80歳。 (4) 全員が術後に従来の放射線療法と化学療法を受けた。 (5) 完全な臨床データと追跡記録が利用可能でした。
除外基準:
- (1) 術前に他の重篤な疾患(心血管疾患、脳血管疾患、腎臓疾患など)を患っている。 (2) 複数の原発性結腸直腸癌の合併。 (3) 過去5年以内に他の悪性腫瘍を患っている患者。 (4) 消化管との合併 閉塞、穿孔、出血等の緊急手術の適応となる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ctDNA陽性患者はPET-CTの前に検出される
時間枠:2023.12.31
|
WESの結果に基づく複数のPCR
|
2023.12.31
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Tao Xu, PhD、Shandong First medical university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhou J, Wang C, Lin G, Xiao Y, Jia W, Xiao G, Liu Q, Wu B, Wu A, Qiu H, Zhang F, Hu K, Xue H, Shen Z, Wang Z, Han J, Niu B, Xu Y, Yu Z, Yang L. Serial Circulating Tumor DNA in Predicting and Monitoring the Effect of Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients with Rectal Cancer: A Prospective Multicenter Study. Clin Cancer Res. 2021 Jan 1;27(1):301-310. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2299. Epub 2020 Oct 12.
- Chen G, Peng J, Xiao Q, Wu HX, Wu X, Wang F, Li L, Ding P, Zhao Q, Li Y, Wang D, Shao Y, Bao H, Pan Z, Ding KF, Cai S, Wang F, Xu RH. Postoperative circulating tumor DNA as markers of recurrence risk in stages II to III colorectal cancer. J Hematol Oncol. 2021 May 17;14(1):80. doi: 10.1186/s13045-021-01089-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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