Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione della MRD nei pazienti affetti da cancro del colon-retto

16 aprile 2024 aggiornato da: Shandong First Medical University

Monitoraggio del ctDNA della recidiva del cancro e del suo valore clinico nel tumore solido

Per prima cosa raccogliamo il tessuto tumorale e il tessuto adiacente per eseguire il sequenziamento WES, quindi raccogliamo il sangue dopo l'intervento postoperatorio 1, 3. 6, 9, 12, 18, 24 mesi per rilevare il ctDNA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il ctDNA si ottiene dal plasma anziché dal siero, poiché quest'ultimo contiene più DNA rilasciato dalle cellule immunitarie durante la coagulazione. Il sangue deve essere prelevato in una provetta K2EDTA o di stabilizzazione cellulare (ad esempio, provetta di raccolta Streck cfDNA). L'isolamento del plasma deve essere eseguito il prima possibile, non oltre 24 ore, utilizzando K2EDTA (preferibilmente entro 4-6 ore) e, se si utilizzano provette per la stabilizzazione cellulare, entro 2-7 giorni, conservato temporaneamente a 4°C.

Procedura di smaltimento dei campioni: raccogliere il sangue intero anticoagulato, capovolgerlo delicatamente per ottenere l'anticoagulante completo, il frazionamento del plasma deve essere eseguito il prima possibile, non oltre 24 ore, conservato temporaneamente a 4°C utilizzando K2EDTA (preferibilmente entro 4-6 ore) e conservato a -80°C per un lungo periodo. Il sangue anticoagulante raccolto viene posto in una scatola di ghiaccio contenente impacchi di ghiaccio e trasportato verticalmente in un laboratorio centrifugabile. Centrifugare a 3.000 giri/min a 4°C per 15 minuti, prendere lo strato superiore e aliquotare 0,5 ml/provetta in provette da centrifuga da 1,5 ml. Crioconservato a -80 °C, 1 ml di sangue intero produce circa 0,5 ml di plasma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250017
        • Reclutamento
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Guoqin Liu
        • Investigatore principale:
          • Manfei Liang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con cancro del colon-retto sono stati sottoposti a chirurgia laparoscopica di routine e chemioterapia regolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Pazienti con tumori del colon-retto, i cui sintomi clinici soddisfano i criteri diagnostici del cancro del colon nel mio paese e diagnosticati patologicamente come cancro del colon-retto dopo l'intervento chirurgico; (2) pazienti con cancro del colon-retto in stadio II-III; (3) di età compresa tra 30 e 80 anni; (4) Tutti sono stati sottoposti a radioterapia convenzionale e chemioterapia dopo l'intervento; (5) Erano disponibili dati clinici completi e registrazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • (1) Altre malattie gravi (malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malattie renali, ecc.) prima dell'intervento; (2) Combinato con tumori colorettali primari multipli; (3) Pazienti con altri tumori maligni negli ultimi 5 anni; (4) In combinazione con ostruzione del tratto digestivo, perforazione, sanguinamento e altre indicazioni per un intervento chirurgico d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I pazienti positivi al ctDNA vengono rilevati prima della PET-CT
Lasso di tempo: 31.12.2023
PCR multiple basate sui risultati WES
31.12.2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong First Medical University

Collaboratori

Jinan Central Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tao Xu, PhD, Shandong First Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Manfei01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarà disponibile quando il nostro documento verrà accettato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi