- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06028516
Application MRD chez les patients atteints d'un cancer colorectal
ADNct surveillant la récidive du cancer et sa valeur clinique dans les tumeurs solides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ADNc est obtenu à partir du plasma plutôt que du sérum, car ce dernier contient plus d'ADN libéré par les cellules immunitaires lors de la coagulation. Le sang doit être prélevé dans un tube K2EDTA ou de stabilisation cellulaire (par exemple, tube de prélèvement Streck cfDNA). L'isolement du plasma doit être effectué dès que possible, au plus tard 24 heures, en utilisant du K2EDTA (de préférence dans les 4 à 6 heures) et, si vous utilisez des tubes de stabilisation cellulaire, dans les 2 à 7 jours, conservés temporairement à 4°C.
Procédure d'élimination des échantillons : prélever du sang total anticoagulé, l'inverser doucement pour l'anticoaguler complètement, le fractionnement du plasma doit être effectué dès que possible, au plus tard 24 heures, conservé temporairement à 4 °C à l'aide de K2EDTA (de préférence dans les 4 à 6 heures) et conservé. à -80°C pour une longue durée. Le sang anticoagulant collecté est placé dans une glacière contenant des blocs de glace et transporté verticalement vers un laboratoire centrifugable. Centrifuger à 3 000 tr/min à 4°C pendant 15 min, prélever la couche supérieure et aliquoter 0,5 mL/tube dans des tubes à centrifuger de 1,5 mL. Cryoconservé à -80 °C, 1 mL de sang total donne environ 0,5 mL de plasma.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manfei Liang, PhD
- Numéro de téléphone: 0531-59556161
- E-mail: manfeiliang@sina.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250017
- Recrutement
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Contact:
- Manfei Liang, PhD
- Numéro de téléphone: 0531-59556161
- E-mail: manfeiliang@sina.com
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Contact:
- Guoqin Liu
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Chercheur principal:
- Manfei Liang, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(1) Patients atteints de tumeurs colorectales, dont les symptômes cliniques répondent aux critères diagnostiques du cancer du côlon dans mon pays, et diagnostiqués pathologiquement comme un cancer colorectal après une intervention chirurgicale ; (2) les patients atteints d'un cancer colorectal de stade II-III ; (3) âgé de 30 à 80 ans ; (4) Tous ont subi une radiothérapie et une chimiothérapie conventionnelles après l'opération ; (5) Des données cliniques complètes et des dossiers de suivi étaient disponibles.
Critère d'exclusion:
- (1) Autres maladies graves (maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, maladies rénales, etc.) avant l'opération ; (2) Combiné avec plusieurs cancers colorectaux primaires ; (3) Patients atteints d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ; (4) Combiné avec une obstruction du tube digestif, une perforation, un saignement et d'autres indications de chirurgie d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les patients positifs à l'ADNct sont détectés avant la TEP-TDM
Délai: 2023.12.31
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PCR multiples basées sur les résultats du WES
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2023.12.31
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tao Xu, PhD, Shandong First medical university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou J, Wang C, Lin G, Xiao Y, Jia W, Xiao G, Liu Q, Wu B, Wu A, Qiu H, Zhang F, Hu K, Xue H, Shen Z, Wang Z, Han J, Niu B, Xu Y, Yu Z, Yang L. Serial Circulating Tumor DNA in Predicting and Monitoring the Effect of Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients with Rectal Cancer: A Prospective Multicenter Study. Clin Cancer Res. 2021 Jan 1;27(1):301-310. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2299. Epub 2020 Oct 12.
- Chen G, Peng J, Xiao Q, Wu HX, Wu X, Wang F, Li L, Ding P, Zhao Q, Li Y, Wang D, Shao Y, Bao H, Pan Z, Ding KF, Cai S, Wang F, Xu RH. Postoperative circulating tumor DNA as markers of recurrence risk in stages II to III colorectal cancer. J Hematol Oncol. 2021 May 17;14(1):80. doi: 10.1186/s13045-021-01089-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Manfei01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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