Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application MRD chez les patients atteints d'un cancer colorectal

16 avril 2024 mis à jour par: Shandong First Medical University

ADNct surveillant la récidive du cancer et sa valeur clinique dans les tumeurs solides

Nous collectons d'abord le tissu tumoral et les tissus adjacents pour effectuer le séquençage WES, puis collectons du sang après une chirurgie postopératoire 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mois pour détecter l'ADNc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'ADNc est obtenu à partir du plasma plutôt que du sérum, car ce dernier contient plus d'ADN libéré par les cellules immunitaires lors de la coagulation. Le sang doit être prélevé dans un tube K2EDTA ou de stabilisation cellulaire (par exemple, tube de prélèvement Streck cfDNA). L'isolement du plasma doit être effectué dès que possible, au plus tard 24 heures, en utilisant du K2EDTA (de préférence dans les 4 à 6 heures) et, si vous utilisez des tubes de stabilisation cellulaire, dans les 2 à 7 jours, conservés temporairement à 4°C.

Procédure d'élimination des échantillons : prélever du sang total anticoagulé, l'inverser doucement pour l'anticoaguler complètement, le fractionnement du plasma doit être effectué dès que possible, au plus tard 24 heures, conservé temporairement à 4 °C à l'aide de K2EDTA (de préférence dans les 4 à 6 heures) et conservé. à -80°C pour une longue durée. Le sang anticoagulant collecté est placé dans une glacière contenant des blocs de glace et transporté verticalement vers un laboratoire centrifugable. Centrifuger à 3 000 tr/min à 4°C pendant 15 min, prélever la couche supérieure et aliquoter 0,5 mL/tube dans des tubes à centrifuger de 1,5 mL. Cryoconservé à -80 °C, 1 mL de sang total donne environ 0,5 mL de plasma.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250017
        • Recrutement
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Guoqin Liu
        • Chercheur principal:
          • Manfei Liang, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer colorectal ont subi une chirurgie laparoscopique de routine et une chimiothérapie régulière.

La description

Critère d'intégration:

(1) Patients atteints de tumeurs colorectales, dont les symptômes cliniques répondent aux critères diagnostiques du cancer du côlon dans mon pays, et diagnostiqués pathologiquement comme un cancer colorectal après une intervention chirurgicale ; (2) les patients atteints d'un cancer colorectal de stade II-III ; (3) âgé de 30 à 80 ans ; (4) Tous ont subi une radiothérapie et une chimiothérapie conventionnelles après l'opération ; (5) Des données cliniques complètes et des dossiers de suivi étaient disponibles.

Critère d'exclusion:

  • (1) Autres maladies graves (maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, maladies rénales, etc.) avant l'opération ; (2) Combiné avec plusieurs cancers colorectaux primaires ; (3) Patients atteints d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ; (4) Combiné avec une obstruction du tube digestif, une perforation, un saignement et d'autres indications de chirurgie d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients positifs à l'ADNct sont détectés avant la TEP-TDM
Délai: 2023.12.31
PCR multiples basées sur les résultats du WES
2023.12.31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tao Xu, PhD, Shandong First medical university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il sera disponible lorsque notre article sera accepté.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner