Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nano-propolisin, nano-kurkumiinin ja MTA:n kliininen ja radiografinen arviointi suorana sellun peittävinä aineina nuorissa pysyvissä hampaissa

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Dalia Mohamed Elasser, Al-Azhar University

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nanopropoliksen ja nanokurkumiinin kliinistä ja radiografista vaikutusta suorina sellua sulkevina aineina nuorissa pysyvissä hampaissa.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

I. Materiaalit:

  1. Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA)
  2. Nano propolis
  3. Nano kurkumiini
  4. Lasi-ionomeeri

II. Menetelmät:

Näytteen kokolaskenta:

Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power-versiolla 3.1.9.7 aiemman tutkimuksen tulosten perusteella. Ennustettu näytekoko (n) oli (54), eli 18 näytettä per ryhmä kolmesta ryhmästä, dentiinisiltojen paksuuden tulosten havaitsemiseksi.

Näytteen valmistus:

Potilaat rekrytoidaan 6. lokakuuta yliopiston Lastenhammaslääketieteen ja Dental Public Heathin osastolta. Tutkimusotos rekrytoidaan 7–13-vuotiaista lapsista. Nuoren pysyvän hampaan puhkeamisvaihe määräytyy potilaan iän ja radiografisen arvioinnin perusteella ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Ennen hoitoa otetaan periapikaalinen röntgenkuva ultra-pienen annoksen tilassa, jotta hampaasta voidaan arvioida röntgenkuvaus irreversiibelin pulpiitin merkkien varalta.

Jokainen hammas infiltroidaan paikallispuudutuksessa käyttäen 4 % artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä (Septanest, Septodont, Ranska). Hammas eristetään kumisidoksella ja pestään 0,12 % klooriheksidiinillä. Ontelo valmistetaan ja infektoitunut emali ja dentiini poistetaan pyöreällä poranterällä. Karioosi dentiini pulpan läheltä poistetaan lusikkakaivurin avulla. Massan altistuskohta tunnistetaan ja tulehtunut massakudos (1,5-2 mm) poistetaan varovasti hiovalla timanttiporalla suurella nopeudella runsaalla steriloidulla normaalilla suolaliuoksella. Jäljelle jäänyt terve massa huuhdellaan 2,5 % natriumhypokloriitilla ja kosteat, steriloidut puuvillapelletit asetetaan massan kantojen päälle kevyellä paineella 2 minuutin ajaksi hemostaasin saavuttamiseksi. Jos verenvuotoa ei voitu hallita, hammas suljetaan pois tästä tutkimuksesta. MTA tai nanopropolis tai nanokurkumiini levitetään sitten jäljellä olevan terveen massan päälle valmistajan suosituksen mukaisesti. Altistumisalueen peittämiseksi laitetaan MTA ja/tai nanopropolis tai nanokurkumiini käyttäen amalgaamikantajaa ja hammastamatonta Adson-pihtiä. Ontelot vuorataan lasi-ionomeerisementillä (Vitrebond, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) ja pysyvä komposiittirestauraatio (Filtex Z350, 3M ESPE, Salt Lake City, UT, USA) sijoitetaan 6 kuukauden kuluttua. . Hoidon jälkeen periapikaalinen röntgenkuva ja CBCT (Planmeca. Romexis. Fenland) otetaan välittömästi erittäin pienen annoksen tilassa (90 kVp, 5,6 mA, 4 × 5 cm FOV ja 0,2 vokaalin koko), jotta se toimii lähtötilanteena pienemmällä annoksella tulevien seurantatoimien vuoksi.

CBCT suoritetaan käyttämällä ultrapientä annosta, pientä näkökenttää ja asianmukaista säteilysuojausta, kuten American Association of Endodontics (AAE) ja American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology (AAOMR) ja European Society of Endodontology -ohjeet ovat kuvanneet. .

Potilaan kilpirauhasen, silmälinssin ja vartalon suojaamiseen käytetään suojalaitteita, lyijyä sisältävää kilpirauhaskaulusta, lyijyllisiä laseja ja lyijyä sisältävää esiliinaa. Potilaita ja heidän vanhempiaan haastatellaan puhelimitse 1. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen mahdollisista hoitoon liittyvistä kivuista tai haittavaikutuksista. Parasetamolia määrätään, jos potilaalla on kipua, mutta leikkauksen jälkeen antibioottia ei käytetä. Potilaat saavat 3 kuukauden seurantakliinisen ja periapikaalisen röntgentutkimuksen sekä 6 kuukauden kliiniset ja CBCT-tutkimukset. Kliiniset ja röntgentutkimukset tekevät sokeutettu kokenut endodontti ja radiologi. Tutkinnon vastaanottajat koulutetaan arviointiperusteisiin ennen tutkimusta. Arvioiden luotettavuuden määrittämiseksi Kappa-pisteet määrittävät 2 tarkastajaa, jotka arvioivat kaikki tapaukset uudelleen 1 kuukausi ensimmäisen arvioinnin jälkeen. Kliinisen arvioinnin sisäiset ja tutkijanväliset Kappa-pisteet ovat 1,0. Radiografisessa arvioinnissa arvioijien välinen luotettavuus on 0,91 ja arvioijien välinen luotettavuus 0,89. Kun erimielisyyttä syntyy, molemmat tutkijat keskustelivat kliinisistä ja röntgenlöydöksistä päästäkseen yksimielisyyteen.

Muuttujat:

Taulukko 1: Tutkimuksen muuttujat:

Muuttujat, jotka viittaavat. Hoitoaine MTA Nano propolis Nano kurkumiini

Arviointiaika 6 kuukautta

Taulukko 2: Tutkimuksen muuttujien vuorovaikutus:

Muuttujat Testi MTA Nano propolis Nano kurkumiini Yhteensä Kliininen tutkimus 18 18 18 54 Dentiinisiltojen muodostuminen. 18 18 18 54

Tilastollinen analyysi:

Kaikki tiedot kerätään, koodataan, taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11765
        • Dalia Elasser

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret pysyvät hampaat, joissa on syviä kariesvaurioita, jotka johtivat karieksen paljastumiseen lusikalla tehdyn kaivetuksen ja palautuvan pulpitin diagnoosin jälkeen.
  • Hampaassa on 48 tunnin sisällä tapahtuneen trauman aiheuttama pulppaaltistus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on ollut systeeminen sairaus, joka häiritsee sellun paranemista.
  • Hampaassa on peruuttamattoman pulpiitin kliinisiä merkkejä ja oireita, kuten spontaani jyskyttävä kipu, arkuus lyönnille, hampaan epänormaali liikkuvuus, turvotus tai poskiontelo.
  • Radiografiset todisteet sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta, interradikulaarisesta luukadosta tai periapikaalisesta patologiasta.
  • Hammas oli korjaamaton. Jos tutkimuksen aikana ilmeni irreversiibelin pulpitin, apikaalisen parodontiitin tai infektion oireita, potilaat saivat asianmukaista hoitoa laitoksen protokollan mukaisesti, mukaan lukien regeneratiivinen ja juurihoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MTA
Mineraalitrioksidikiviaines MTA, Sementti koostuu kalsiumista, piistä ja alumiinista. Pääainefaasit ovat trikalsium ja dikalsiumsilikaatti ja trikalsiumaluminaatti.
MTA tai nanopropolis tai nanokurkumiini levitetään sitten jäljellä olevan terveen massan päälle valmistajan suosituksen mukaisesti. Ontelot vuorataan lasi-ionomeerisementillä ja pysyvä komposiittirestauraatio sijoitetaan 6 kuukauden kuluttua. Hoidon jälkeen otetaan välittömästi periapikaalinen röntgenkuva ja CBCT ultrapienellä annoksella Potilaita ja heidän vanhempiaan haastatellaan puhelimitse päivänä 1 ja 7 leikkauksen jälkeen mahdollisista hoitoon liittyvistä kivuista tai haittavaikutuksista. Parasetamolia määrätään, jos potilaalla on kipua, mutta leikkauksen jälkeen antibioottia ei käytetä. Potilaat saavat 3 kuukauden seurantakliinisen ja periapikaalisen röntgentutkimuksen sekä 6 kuukauden kliiniset ja CBCT-tutkimukset.
Kokeellinen: Nano propolis
Propolis on hartsimainen aine, jota mehiläiset keräävät eri kasvilajeista. Propolisin tärkeimmät farmakologisesti aktiiviset ainesosat ovat flavonoidit, fenolit ja aromaattiset aineet.
MTA tai nanopropolis tai nanokurkumiini levitetään sitten jäljellä olevan terveen massan päälle valmistajan suosituksen mukaisesti. Ontelot vuorataan lasi-ionomeerisementillä ja pysyvä komposiittirestauraatio sijoitetaan 6 kuukauden kuluttua. Hoidon jälkeen otetaan välittömästi periapikaalinen röntgenkuva ja CBCT ultrapienellä annoksella Potilaita ja heidän vanhempiaan haastatellaan puhelimitse päivänä 1 ja 7 leikkauksen jälkeen mahdollisista hoitoon liittyvistä kivuista tai haittavaikutuksista. Parasetamolia määrätään, jos potilaalla on kipua, mutta leikkauksen jälkeen antibioottia ei käytetä. Potilaat saavat 3 kuukauden seurantakliinisen ja periapikaalisen röntgentutkimuksen sekä 6 kuukauden kliiniset ja CBCT-tutkimukset.
Kokeellinen: Nano kurkumiini
Kurkumiini (CUR), 7-bis(4-hydroksi-3-metoksifenyyli)-1,6-heptadien-3,5-dioni
MTA tai nanopropolis tai nanokurkumiini levitetään sitten jäljellä olevan terveen massan päälle valmistajan suosituksen mukaisesti. Ontelot vuorataan lasi-ionomeerisementillä ja pysyvä komposiittirestauraatio sijoitetaan 6 kuukauden kuluttua. Hoidon jälkeen otetaan välittömästi periapikaalinen röntgenkuva ja CBCT ultrapienellä annoksella Potilaita ja heidän vanhempiaan haastatellaan puhelimitse päivänä 1 ja 7 leikkauksen jälkeen mahdollisista hoitoon liittyvistä kivuista tai haittavaikutuksista. Parasetamolia määrätään, jos potilaalla on kipua, mutta leikkauksen jälkeen antibioottia ei käytetä. Potilaat saavat 3 kuukauden seurantakliinisen ja periapikaalisen röntgentutkimuksen sekä 6 kuukauden kliiniset ja CBCT-tutkimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tai turvotuksen esiintyminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
potilaalle haettu kyselylomake
1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisätä dentiinisillan paksuutta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
digitaalinen kartiosäde röntgenkuva
lähtötaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa