Kliniczna i radiograficzna ocena nanopropolisu, nanokurkuminy i MTA jako środków bezpośredniego pokrycia miazgi w młodych zębach stałych

I. Materiały:

1. Mineralne kruszywo trójtlenkowe (MTA)
2. Nanopropolis
3. Nanokurkumina
4. Szkłojonomer

II. Metody:

Obliczenie wielkości próbki:

Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G*Power w wersji 3.1.9.7 w oparciu o wyniki poprzedniego badania. Przewidywana wielkość próbki (n) wynosiła (54), tj. 18 próbek na grupę z trzech grup, aby wykryć wyniki grubości mostu zębinowego.

Przygotowanie próbki:

Rekrutacja pacjentów odbywać się będzie z Katedry Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznej Zdrowia Publicznego Uniwersytetu 6 października. Rekrutację próby badawczej stanowić będą dzieci w wieku od 7 do 13 lat. Stopień wyrzynania się młodego zęba stałego zostanie określony na podstawie wieku pacjenta i oceny radiologicznej przed włączeniem go do badania.

Przed leczeniem zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie okolicy wierzchołkowej w trybie ultraniskiej dawki, aby ocenić radiologicznie ząb pod kątem jakichkolwiek objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi.

Każdy ząb będzie infiltrowany w znieczuleniu miejscowym z użyciem 4% artykainy z adrenaliną 1:100 000 (Septanest, Septodont, Francja). Ząb zostanie odizolowany koferdamem i przemyty 0,12% chlorheksydyną. Ubytek zostanie przygotowany, a zainfekowane szkliwo i zębina zostaną usunięte za pomocą okrągłego wiertła. Próchnicową zębinę znajdującą się blisko miazgi usuwa się za pomocą koparki łyżkowej. Miejsce odsłonięcia miazgi zostanie zidentyfikowane, a tkanka miazgi dotknięta stanem zapalnym (1,5–2 mm) zostanie delikatnie usunięta za pomocą ściernego wiertła diamentowego pracującego z dużą prędkością i dużą ilością sterylizowanego normalnego roztworu soli fizjologicznej. Pozostałą zdrową miazgę przepłucze się 2,5% roztworem podchlorynu sodu, a na kikuty miazgi zostaną umieszczone wilgotne, sterylizowane płatki bawełny, pod lekkim naciskiem na 2 minuty, w celu uzyskania hemostazy. Jeżeli krwawienia nie uda się zatamować, ząb zostanie wykluczony z tego badania. Następnie na pozostałą zdrową miazgę zostanie nałożony MTA, nanopropolis lub nanokurkumina, zgodnie z zaleceniami producenta. Aby pokryć obszar narażenia, MTA i/lub nanopropolis lub nanokurkumina zostaną umieszczone odpowiednio za pomocą nośnika amalgamatu i bezzębnych kleszczyków Adsona. Ubytki zostaną wyłożone cementem glasjonomerowym (Vitrebond, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA), a po 6 miesiącach zostanie umieszczone stałe uzupełnienie kompozytowe (Filtex Z350, 3M ESPE, Salt Lake City, UT, USA). . Po leczeniu należy wykonać radiogram okołowierzchołkowy i CBCT (Planmeca. Romexis. Fenland) zostanie natychmiast zastosowany w trybie ultraniskiej dawki (90 kVp, 5,6 mA, 4 × 5 cm FOV i rozmiar samogłoski 0,2), aby służyć jako wartość wyjściowa ze zmniejszoną dawką ze względu na potrzebę przyszłych obserwacji.

CBCT zostanie wykonane przy użyciu ultraniskiej dawki, małego pola widzenia i odpowiedniej ochrony przed promieniowaniem zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontycznego (AAE), Amerykańskiej Akademii Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej (AAOMR) oraz wytycznych Europejskiego Towarzystwa Endodontycznego .

Do ochrony odpowiednio tarczycy, soczewki oka i ciała pacjenta stosowane będą urządzenia osłonowe, kołnierz tarczowy z ołowiem, okulary ołowiowe i fartuch ołowiowy. Z pacjentami i ich rodzicami zostanie przeprowadzona rozmowa telefoniczna w 1. i 7. dniu po zabiegu na temat bólu lub działań niepożądanych związanych z leczeniem. W przypadku wystąpienia bólu pacjentowi zostanie przepisany paracetamol, jednakże po zabiegu nie będzie stosowany żaden antybiotyk. Pacjenci zostaną poddani kontrolnemu badaniu klinicznemu i radiograficznemu okołowierzchołkowemu po 3 miesiącach oraz 6-miesięcznym badaniom klinicznym i CBCT. Ocenę kliniczną i radiologiczną przeprowadzi niewidomy, doświadczony endodonta i radiolog. Przed przystąpieniem do badania egzaminatorzy zostaną przeszkoleni w zakresie kryteriów oceny. Aby określić wiarygodność ocen, punkty Kappa zostaną ustalone przez 2 egzaminatorów, którzy ponownie ocenią wszystkie przypadki 1 miesiąc po przeprowadzeniu wstępnej oceny. Wyniki oceny klinicznej Kappa wewnątrz i pomiędzy badaczami będą wynosić 1,0. W przypadku oceny radiologicznej wiarygodność wewnątrz-oceniająca i między-oceniająca wyniesie odpowiednio 0,91 i 0,89. W przypadku rozbieżności obaj badacze omówili wyniki kliniczne i radiograficzne, aby osiągnąć konsensus.

Zmienne:

Tabela 1: zmienne badania:

Zmienne Odnoszące się do. Środek leczniczy MTA Nano propolis Nano kurkumina

Czas oceny 6 miesięcy

Tabela 2: Interakcja zmiennych badania:

Zmienne Test MTA Nano propolis Nanokurkumina Ogółem Badanie kliniczne 18 18 18 54 Tworzenie mostu zębinowego. 18 18 18 54

Analiza statystyczna:

Wszystkie dane zostaną zebrane, zakodowane, zestawione w tabeli i poddane analizie statystycznej.