若い永久歯における直接歯髄被覆剤としてのナノプロポリス、ナノクルクミン、および MTA の臨床および X 線写真による評価

I. 材料:

1. 三酸化鉱物骨材 (MTA)
2. ナノプロポリス
3. ナノクルクミン
4. グラスアイオノマー

II.方法:

サンプルサイズの計算:

サンプル サイズの計算は、以前の研究の結果に基づいて G*Power バージョン 3.1.9.7 を使用して実行されました。 象牙質ブリッジの厚さの結果を検出するための予測サンプル サイズ (n) は (54)、つまり 3 つのグループのグループあたり 18 サンプルでした。

サンプルの準備:

患者は、10月6日に大学の小児歯科および歯科公衆衛生学部から募集されます。 研究サンプルは7歳から13歳までの子供から募集されます。 若い永久歯の萌出段階は、研究研究に登録する前の患者の年齢とX線写真の評価によって決定されます。

治療前に、超低線量モードで根尖周囲 X 線写真を撮影し、不可逆的な歯髄炎の兆候がないか X 線写真で歯を評価します。

各歯には、1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルティカイン (Septanest、Septodont、フランス) を使用した局所麻酔が浸透されます。 歯はラバーダムで隔離され、0.12% クロルヘキシジンで洗浄されます。 空洞が準備され、感染したエナメル質と象牙質が丸いバーで除去されます。 歯髄に近いう蝕象牙質は、スプーンエクスカベーターを使用して除去されます。 歯髄露出位置を特定し、炎症を起こした歯髄組織（1.5～2mm）を、大量の滅菌生理食塩水を用いて高速で研磨ダイヤモンドバーを使用して優しく除去します。 残りの健康な歯髄を 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムですすぎ、湿った滅菌綿ペレットを歯髄断端の上に軽い圧力で 2 分間置き、止血を行います。 出血を制御できなかった場合、その歯はこの研究から除外されます。 その後、メーカーの推奨に従って、MTA、ナノプロポリス、またはナノクルクミンが残りの健康な果肉の上に配置されます。 露出領域をカバーするために、MTA および/またはナノプロポリスまたはナノクルクミンは、それぞれアマルガム担体および歯のないアドソン鉗子を使用して配置されます。 空洞はグラスアイオノマーセメント（Vitrebond、3M ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国）で内張りされ、6か月後に永久複合修復物（Filtex Z350、3M ESPE、ユタ州ソルトレイクシティ）が設置されます。 。 治療後、根尖周囲X線写真とCBCT（Planmeca. ロメキシス。 Fenland) は、将来のフォローアップの必要性のため、線量を減らしたベースラインとして機能するために、超低線量モード (90 kVp、5.6 mA、4 × 5 cm FOV、および 0.2 母音サイズ) で直ちに投与されます。

CBCT は、米国歯内療法学会 (AAE)、米国口腔顎顔面放射線学会 (AAOMR)、および欧州歯内療法学会のガイドラインに記載されているように、超低線量、狭い視野、および適切な放射線防護を使用して実行されます。 。

シールド装置、鉛入り甲状腺カラー、鉛入り眼鏡、鉛入りエプロンは、それぞれ患者の甲状腺、眼球レンズ、身体を保護するために使用されます。 患者とその保護者は、手術後 1 日目と 7 日目に、治療に関連する痛みや副作用について電話で面接を受けます。 患者に痛みがある場合にはパラセタモールが処方されますが、手術後には抗生物質は使用されません。 患者は、6か月間の臨床検査およびCBCT検査とともに、3か月間のフォローアップ臨床検査および根尖周囲X線検査を受けることになります。 臨床評価と X 線写真による評価は、盲検の経験豊富な歯内療法専門医と放射線科医によって行われます。 試験官は、研究前に評価基準について研修を受けます。 評価の信頼性を判断するために、最初の評価の 1 か月後に 2 人の検査官がすべてのケースを再評価して、Kappa スコアが決定されます。 臨床評価の検査者内および検査者間の Kappa スコアは 1.0 になります。 X 線写真評価の場合、評価者内および評価者間の信頼性はそれぞれ 0.91 および 0.89 になります。 意見の相違がある場合は、両検査官が臨床所見と放射線写真所見について話し合い、合意を形成します。

変数:

表 1: 研究の変数:

変数を参照します。 治療剤 MTA ナノプロポリス ナノクルクミン

評価期間 6ヶ月

表 2: 研究の変数の相互作用:

変数 テスト MTA ナノプロポリス ナノクルクミン 合計 臨床検査 18 18 18 54 象牙質ブリッジ形成。 18 18 18 54

統計分析：

すべてのデータは収集され、コード化され、表が作成され、統計的に分析されます。