Klinické a radiografické hodnocení nano-propolisu, nano-kurkuminu a MTA jako přímých činidel uzavírajících dřeň u mladých trvalých zubů

I. Materiály:

1. Minerální trioxidový agregát (MTA)
2. Nano propolis
3. Nano kurkumin
4. Skloionomer

II. Metody:

Vzorový výpočet velikosti:

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí G*Power verze 3.1.9.7 na základě výsledků předchozí studie. Předpokládaná velikost vzorku (n) byla (54), tj. 18 vzorků na skupinu tří skupin, pro detekci výsledků tloušťky dentinového můstku.

Příprava vzorků:

Pacienti se budou rekrutovat z oddělení dětské stomatologie a dentálního veřejného zdraví univerzity 6. října. Studijní vzorek bude rekrutován mezi dětmi ve věku 7 až 13 let. Stádium prořezávání mladého trvalého zubu bude určeno věkem pacienta a rentgenovým hodnocením před zařazením do výzkumné studie.

Před léčbou bude pořízen periapikální rentgenový snímek s ultranízkým dávkovacím režimem, aby bylo možné rentgenologicky posoudit zub na přítomnost jakýchkoli známek ireverzibilní pulpitidy.

Každý zub bude infiltrován lokální anestezií za použití 4% artikainu s 1:100 000 epinefrinu (Septanest, Septodont, Francie). Zub bude izolován kofferdamem a promyt 0,12% chlorhexidinem. Kavita se připraví a infikovaná sklovina a dentin se odstraní kulatou frézou. Kazivý dentin v blízkosti dřeně bude odstraněn pomocí lžícího rypadla. Bude identifikována poloha expozice dřeně a zanícená tkáň dřeně (1,5-2 mm) bude jemně odstraněna pomocí abrazivní diamantové frézy při vysoké rychlosti s velkým množstvím sterilizovaného normálního fyziologického roztoku. Zbývající zdravá buničina se propláchne 2,5% chlornanem sodným a vlhké, sterilizované bavlněné pelety se umístí přes pahýly buničiny mírným tlakem po dobu 2 minut, aby se dosáhlo hemostázy. Pokud nebylo možné krvácení zastavit, zub bude z této studie vyloučen. MTA nebo nano propolis nebo nano kurkumin pak budou umístěny na zbývající zdravou dužinu podle doporučení výrobce. Pro pokrytí expoziční oblasti bude MTA a/nebo nano propolis nebo nanokurkumin umístěn pomocí amalgámového nosiče a bezozubých Adsonových kleští. Dutiny budou vyloženy skloionomerním cementem (Vitrebond, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) a po 6 měsících bude umístěna trvalá kompozitní náhrada (Filtex Z350, 3M ESPE, Salt Lake City, UT, USA). . Po ošetření periapikální rentgenový snímek a CBCT (Planmeca. Romexis. Fenland) bude okamžitě podán v režimu ultranízké dávky (90 kVp, 5,6 mA, 4 × 5 cm FOV a velikost samohlásky 0,2), aby sloužil jako základní linie se sníženou dávkou kvůli potřebě budoucích sledování.

CBCT se bude provádět s použitím ultranízké dávky, malého zorného pole a vhodné radiační ochrany, jak je popsáno Americkou asociací endodoncie (AAE) a Americkou akademií orální a maxilofaciální radiologie (AAOMR) a pokyny Evropské společnosti pro endodontologii. .

K ochraně štítné žlázy pacienta, oční čočky, těla, resp. Pacienti a jejich rodiče budou 1. a 7. den po operaci telefonicky dotazováni na jakoukoli bolest nebo nežádoucí reakce související s léčbou. Paracetamol bude předepsán, pokud pacienti pociťují bolesti, po operaci však nebudou použita žádná antibiotika. Pacienti absolvují 3měsíční kontrolní klinické a periapikální radiografické vyšetření spolu s 6měsíčním klinickým a CBCT vyšetřením. Klinické a rentgenové hodnocení bude provádět zaslepený zkušený endodontista a radiolog. Zkoušející budou před studií proškoleni v hodnotících kritériích. K určení spolehlivosti hodnocení budou body Kappa stanoveny 2 zkoušejícími, kteří přehodnocují všechny případy 1 měsíc po provedeném počátečním hodnocení. Kappa skóre v rámci klinického hodnocení a mezi vyšetřujícími bude 1,0. Pro radiografické vyhodnocení bude intra-rater a inter-rater spolehlivost 0,91 a 0,89. Pokud dojde k neshodě, oba vyšetřující diskutovali o klinických a radiografických nálezech, aby bylo dosaženo konsensu.

Proměnné:

Tabulka 1: proměnné studie:

Proměnné Odkazující na. Ošetřující přípravek MTA Nano propolis Nano kurkumin

Doba hodnocení 6 měsíců

Tabulka 2: Interakce proměnných studie:

Proměnné Test MTA Nano propolis Nano kurkumin Celkem Klinické vyšetření 18 18 18 54 Tvorba dentinového můstku. 18 18 18 54

Statistická analýza:

Všechna data budou shromažďována, kódována, tabulkována a statisticky analyzována.