Klinische en radiografische evaluatie van nano-propolis, nano-curcumine en MTA als directe pulpa-overkappingsmiddelen bij jonge blijvende tanden

I. Materialen:

1. Mineraaltrioxideaggregaat (MTA)
2. Nano-propolis
3. Nano curcumine
4. Glasionomeer

II. Methoden:

Berekening van de steekproefomvang:

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van G*Power versie 3.1.9.7, op basis van de resultaten van een eerder onderzoek. De voorspelde monstergrootte (n) was (54), d.w.z. 18 monsters per groep van de drie groepen, om resultaten van de dentinebrugdikte te detecteren.

Monstervoorbereiding:

Patiënten zullen worden gerekruteerd bij de afdeling Kindertandheelkunde en Tandheelkundige Gezondheidszorg, 6 oktober universiteit. De onderzoekssteekproef zal worden gerekruteerd onder kinderen tussen 7 en 13 jaar oud. Het stadium van de doorbraak van de jonge permanente tanden zal worden bepaald aan de hand van de leeftijd van de patiënt en de radiografische evaluatie voordat hij deelneemt aan het onderzoek.

Vóór de behandeling zal er een periapicale röntgenfoto worden gemaakt met een ultralage dosismodus om de tand radiografisch te beoordelen op tekenen van onomkeerbare pulpitis.

Elke tand zal worden geïnfiltreerd met lokale anesthesie met behulp van 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine (Septanest, Septodont, Frankrijk). De tand wordt geïsoleerd met een cofferdam en gewassen met chloorhexidine 0,12%. De caviteit wordt voorbereid en het geïnfecteerde glazuur en dentine worden verwijderd met een ronde boor. Het carieuze dentine dichtbij de pulpa wordt verwijderd met behulp van een lepelgraafmachine. De positie van de blootliggende pulpa wordt geïdentificeerd en het ontstoken pulpaweefsel (1,5-2 mm) wordt voorzichtig verwijderd met behulp van een schurende diamantboor op hoge snelheid met een ruime hoeveelheid gesteriliseerde normale zoutoplossing. De resterende gezonde pulpa wordt gespoeld met 2,5% natriumhypochloriet en vochtige, gesteriliseerde wattenbolletjes worden gedurende 2 minuten met lichte druk over de pulpa-stronken geplaatst om hemostase te bereiken. Als de bloeding niet onder controle kon worden gebracht, wordt de tand uitgesloten van dit onderzoek. MTA of nano-propolis of nano-curcumine wordt dan volgens de aanbeveling van de fabrikant over de resterende gezonde pulp geplaatst. Om het blootstellingsgebied af te dekken, wordt MTA en/of nano-propolis of nano-curcumine geplaatst met respectievelijk een amalgaamdrager en een niet-getande Adson-pincet. De caviteiten zullen worden bekleed met glasionomeercement (Vitrebond, 3M ESPE, St. Paul, MN, VS) en na 6 maanden zal een permanente composietrestauratie (Filtex Z350, 3M ESPE, Salt Lake City, UT, VS) worden geplaatst. . Na de behandeling wordt een periapicale röntgenfoto en CBCT (Planmeca. Romexis. Fenland) zal onmiddellijk worden ingenomen met de ultralage dosismodus (90 kVp, 5,6 mA, FOV van 4 x 5 cm en klinkergrootte van 0,2) om als basislijn te dienen met een lagere dosis, vanwege de noodzaak van toekomstige follow-ups.

De CBCT zal worden uitgevoerd met behulp van een ultralage dosis, een klein gezichtsveld en passende stralingsbescherming zoals beschreven door de American Association of Endodontics (AAE) en de American Academy of Oral and Maxillofacial Radiology (AAOMR), en de richtlijnen van de European Society of Endodontology. .

Afschermingsapparaten, een loodhoudende schildklierkraag, een loodhoudende bril en een loodhoudende schort, zullen worden gebruikt om respectievelijk de schildklier, de ooglens en het lichaam van de patiënt te beschermen. De patiënten en hun ouders worden op dag 1 en dag 7 na de operatie telefonisch geïnterviewd over eventuele pijn of bijwerkingen die verband houden met de behandeling. Paracetamol zal worden voorgeschreven als de patiënt pijn heeft, maar er zal na de operatie geen antibioticum worden gebruikt. De patiënten zullen gedurende drie maanden een klinisch en periapicaal radiografisch vervolgonderzoek ondergaan, samen met zes maanden klinische en CBCT-onderzoeken. De klinische en röntgenologische evaluaties zullen worden uitgevoerd door een geblindeerde, ervaren endodontist en radioloog. Voorafgaand aan het onderzoek worden de examinatoren getraind in de beoordelingscriteria. Om de betrouwbaarheid van de evaluaties te bepalen, worden Kappa-scores bepaald door de 2 examinatoren die alle gevallen opnieuw beoordelen 1 maand na de eerste uitgevoerde evaluatie. De Kappa-scores tussen en tussen de beoordelaars van de klinische evaluatie zullen 1,0 zijn. Voor de radiografische evaluatie zullen de intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheden respectievelijk 0,91 en 0,89 zijn. Wanneer er onenigheid ontstaat, bespreken beide onderzoekers de klinische en radiografische bevindingen om tot consensus te komen.

Variabelen:

Tabel 1: variabelen van het onderzoek:

Variabelen die verwijzen naar. Verzorgingsmiddel MTA Nano propolis Nano curcumine

Evaluatietermijn 6 maanden

Tabel 2: Interactie van variabelen van het onderzoek:

Variabelen Test MTA Nano propolis Nano curcumine Totaal Klinisch onderzoek 18 18 18 54 Dentinebrugvorming. 18 18 18 54

Statistische analyse:

Alle gegevens worden verzameld, gecodeerd, in tabelvorm weergegeven en statistisch geanalyseerd.