Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvaus ja CPAP-tulostutkimus 3 (SCOUTS3)

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sandeep Khot, University of Washington

Uniapnean hoitoon sitoutumisen optimointi aivohalvauspotilailla, jotka ovat sairaalahoidossa

Unen aikana esiintyvä hengitysongelma, jota kutsutaan obstruktiiviseksi uniapneaksi (OSA), lisää todennäköisesti aivohalvauksen riskiä ja on yleinen aivohalvauksen saaneilla ihmisillä, joita esiintyy noin 2/3:lla aivohalvauksesta selviytyneistä. On myös näyttöä siitä, että OSA ennustaa huonomman tuloksen aivohalvauksen jälkeen. Aivohalvaus- ja CPAP-tulostutkimuksessa 3 (SCOUTS3) käsitelty kysymys on, kuinka parantaa jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttöä OSA:n hoidossa, kun se aloitetaan intensiivisen aivohalvauksen kuntoutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäisessä yhden käden tutkimuksessa aivohalvausta sairastaville osallistujille tehdään OSA-testi, ja niitä hoidetaan automaattisesti titrautuvalla CPAP:llä laitoshoidossa aivohalvauksen kuntoutuksen aikana. Hoitojaksoa jatketaan 3 kuukauden ajan. CPAP-käytön parantamiseen käytetään useita käyttäytymiseen liittyviä interventioita, mukaan lukien intensiivinen CPAP-tekninen tuki, motivaatiota parantava hoito sekä puhelin- ja mobiiliterveyden automaattinen tuki. Monikomponenttinen käyttäytymisinterventio optimoidaan parantamaan CPAP:n sitoutumista aivohalvauksesta selviytyneiden osallistumiseen ja panokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pääsy sairaalakuntoutusyksikköön Washingtonin yliopistossa (UW)
  • Pään CT tai aivojen MRI, joka osoittaa akuutin iskeemisen infarktin tai intraparenkymaalisen verenvuodon viimeisen 30 päivän aikana
  • Suostumuksen antava henkilö (potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja), joka voi saada suostumuksen englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan tai korvikkeen tietoon perustuva suostumus ei onnistu
  • Vangittu
  • Tunnettu raskaus
  • Nykyinen mekaaninen ventilaatio, trakeostomia tai lisähapen käyttö > 4L/min
  • Nykyinen positiivisen hengitysteiden paineen käyttö tai käyttö 14 päivän sisällä ennen aivohalvausta
  • Aiempi pneumotoraksi, rakkulainen emfyseema tai muut vakavat CPAP:n käyttöä rajoittavat samanaikaiset sairaudet
  • Aivohalvaus, joka liittyy kasvaimiin, verisuonten epämuodostumisiin tai subarachnoidaaliseen verenvuotoon
  • Rauhoittavien lääkkeiden aktiivinen käyttö, jotka voivat häiritä obstruktiivisen uniapnean (OSA) testausta
  • Arvioitu laitoskuntoutusjakson oleskeluaika < 3 yötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCOUTS3 optimointivarsi
Yksihaaraisessa tutkimuksessa osallistujille, jotka sairastavat akuuttia iskeemistä aivohalvausta tai intraparenkymaalista verenvuotoa viimeisen 30 päivän aikana, testataan OSA yhden yön kannettavalla OSA-testillä laitoskuntoutuksen (IPR) aikana. Tämän jälkeen kelpoisille osallistujille aloitetaan jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) ja altistetaan monikomponenttiselle CPAP-adherenssiinterventiolle, joka alkaa IPR:n aikana ja jatkuu 3 kuukautta. Osallistujien CPAP-käyttöä seurataan ja interventioon haetaan palautetta osallistujilta, CPAP-kumppaneilta ja interventiota toteuttavalta tutkimusryhmältä. Tutkimukseen osallistuneiden alkuperäisen ryhmän tiedot tarkistetaan kokouksissa tutkimusryhmän ja potilaiden neuvottelukunnan kanssa, ja mukautukset suunnitellaan ja toteutetaan sitten seuraavassa tutkimukseen osallistujajoukossa. Tämän iteratiivisen prosessin avulla, joka sisältää tärkeiden sidosryhmien panoksen, käyttäytymisinterventio mukautetaan käytettäväksi aivohalvauspotilaiden keskuudessa.
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Tutkimuksen uniteknologian asiantuntija määrittää kelvolliset osallistujat, joilla on OSA-diagnoosi. CPAP-laite sisältää automaattisen titrauslaitteen, joka säätää toimitetun veden paineen 5-15 cm:n väliltä estääkseen häiriötapahtumat.
Käyttäytyminen: CPAP teknisen tuen interventio
SCOUTS 3 -uniteknikot (ST) tekevät maskin tyypin/koon tai laitteen säädöt tarpeen mukaan ja kouluttavat osallistujia ja CPAP-kumppaneita parantaakseen maskin asettamiseen ja laitteiden ylläpitoon liittyviä taitoja. Niille osallistujille, jotka eivät hyväksy CPAP:tä ensimmäisen yön aikana, toteutetaan standardoitu herkkyyden vähentämisohjelma. Jatkuvat CPAP-käytön tai maskin istuvuuden ongelmat tai korkeat jäännöshengitystapahtumat keskustelevat uniteknologian ja tutkimuksen johtokunnan sertifioidun unilääkelääkärin kesken.
Käyttäytyminen: Motivaatiota tehostava terapia (MET)
Koulutetun univalmentajan henkilökohtaiset Motivation Enhancement Therapy (MET) -istunnot järjestetään viikon sisällä CPAP:n aloittamisesta, ja luvalla ne suoritetaan CPAP-kumppanin kanssa, jos mahdollista. MET-istunnon tallenteet ladataan HIPAA-yhteensopivalle Lyssn-alustalle arvioitavaksi, mukaan lukien palautetta univalmentajalle. Tavoitteena on yhteensä 5 MET-istuntoa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse ja jotka kattavat laitoshoidon ja sitten avohoidon.
Käyttäytyminen: Mobile Health interventio
Tutkimukseen osallistujia autetaan ResMed myAir -sovelluksessa rekisteröitymisessä ja kouluttautumisessa. Osallistujat saavat myös itsemääräämisteoriaan perustuvia mobiiliterveysviestejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP:n noudattaminen
Aikaikkuna: CPAP:n aloittamisesta tutkimukseen ilmoittautumisen ja uniapneatestauksen jälkeen 90 päivään CPAP:n aloittamisesta
Keskimääräinen yökohtainen CPAP-käyttötunnit laitoskuntoutuksen aikana ja sen jälkeen yli 3 kuukauden ajan
CPAP:n aloittamisesta tutkimukseen ilmoittautumisen ja uniapneatestauksen jälkeen 90 päivään CPAP:n aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: Henkilöarvioinnista ilmoittautumisen yhteydessä laitoskuntoutuksen loppuun
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) [alue 0-42; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa neurologista vajaatoimintaa]
Henkilöarvioinnista ilmoittautumisen yhteydessä laitoskuntoutuksen loppuun
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Henkilökohtaisesta arvioinnista ilmoittautumisen yhteydessä seurantaan, joka on 90 +/- 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Muokattu Rankin Score-9 kysymystä (mRS-9Q) [alue 0-5; korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa toimintatasoa neurologisissa sairauksissa]
Henkilökohtaisesta arvioinnista ilmoittautumisen yhteydessä seurantaan, joka on 90 +/- 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP-kumppanitaakka
Aikaikkuna: Seurantaajankohtana 90 +/- 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Zarit Burden -haastattelu (ZBI) [alue 0-28; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa]
Seurantaajankohtana 90 +/- 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Devin Brown, MD, MS, University of Michigan
  • Päätutkija: Sandeep Khot, MD, MPH, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00016907
  • 1R01HL164394-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa