Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin käytön positiivisuuden vahvistaminen (AMP-A)

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Positiivisen valenssihoidon kehittäminen ja arviointi alkoholinkäyttöhäiriöille, joihin liittyy ahdistusta tai masennusta

Ehdotettu tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Vaiheen 1 aikana tutkijat rekrytoivat pienen näytteen osallistujia suorittamaan psykososiaalista interventiota, jota kutsutaan positiivisuuden vahvistamiseksi (AMP) henkilöille, joilla on samanaikainen masennus tai ahdistuneisuushäiriö ja alkoholinkäyttöhäiriö (AMP-A). Näitä osallistujia pyydetään antamaan sekä laadullisia että määrällisiä tietoja AMP-A-interventiosta. AMP-A-käsikirjaa muutetaan heidän syötteidensä ja kliinikon syötteiden perusteella käytettäväksi vaiheessa 2. Tavoitteena on rekrytoida enintään 20 osallistujaa, jotta varmistetaan, että vähintään 8 osallistujaa suorittaa kaikki AMP-A-istunnot. . Vaihe 2 on satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) protokolla, jossa henkilöt, joilla on samanaikainen masennus tai ahdistuneisuushäiriö ja alkoholinkäyttöhäiriö, satunnaistetaan suorittamaan AMP-A tai näyttöön perustuva kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT). Jopa 100 osallistujaa rekrytoidaan, jotta saavutetaan tavoite N=60. Arvioituihin tuloksiin kuuluvat osallistujien hyväksyttävyys ja valmistumisasteet, osallistujan suostumus interventioon, positiivinen ja negatiivinen vaikutus, päihteiden käyttöön ja masennukseen ja ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden vakavuus, toimintavamma ja hermoston reaktiivisuus palkitsemiseen ja alkoholiin toiminnallisen magneettikuvauksen aikana ( fMRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päihteiden käytön häiriölle, mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriö, on tunnusomaista lisääntynyt hermostoherkkyys huumeiden (alkoholi) vihjeisiin, mutta heikentynyt hermostoherkkyys ei-huumepalkintavihjeisiin. Näitä vaikutuksia voivat pahentaa samanaikainen vakava masennushäiriö (MDD) tai anhedonia-oireet, jotka ovat erityisen yleisiä alkoholinkäyttöhäiriöiden joukossa. Vastausprosentit nykyisiin alkoholinkäyttöhäiriöihin liittyviin interventioihin ovat melko heikkoja, ja vain 58 % kokee kontrollia suurempia etuja. On tarpeen tunnistaa interventioita, jotka voivat kohdistaa palkitsemisvastetta siten, että se edistäisi toipumista, vähentäisi mielialahäiriöitä ja tukisi parempaa pitkäaikaista toimintakykyä alkoholinkäyttöhäiriöstä ja siihen liittyvästä masennuksesta ja ahdistuneisuushäiriöstä kärsiville. Positiivisen vaikutuksen interventioita on äskettäin kehitetty ja testattu muissa populaatioissa (esim. HIV, ahdistuneisuus/masennus) keinona parantaa positiivista valenssia ja palkkioiden käsittelyä. Nämä interventiot ovat osoittaneet merkittäviä lupauksia näissä väestöryhmissä, mutta niitä ei ole vielä tarkasteltu alkoholinkäyttöhäiriön yhteydessä.

Nykyinen tutkimus testaisi 12 istunnon protokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka keskittyy positiivisuuden vahvistamiseen populaatioissa, joilla on samanaikainen alkoholinkäyttöhäiriö ja masennus tai ahdistuneisuushäiriö, ja tutkia intervention vaikutusta positiiviseen vaikutukseen, negatiiviseen vaikutukseen, alkoholin käyttöön ja himoon. ja hermoston vastemallit palkkioiden ja huumeiden käsittelyn aikana. Ehdotettu hanke tukisi interventioiden kehittämisen viimeisiä vaiheita. Ensin suoritetaan ensimmäinen pilottitutkimus saadakseen laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja N=8 osallistujalta, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) + ahdistuneisuus/masennus (ANX/DEP), joita pyydetään vahvistamaan positiivisuutta AUD-interventioon ( AMP-A) ja heidän lääkärinsä ilmoittamaan muutoksista AMP-A-käsikirjaan. Sitten suoritetaan satunnaistettu kliininen pilottikoe (RCT), jossa N = 60 henkilöä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) + ahdistuneisuus/masennus (ANX/DEP), satunnaistetaan suorittamaan modifioitu AMP-A-interventio tai kognitiivinen käyttäytymismalli. terapian (CBT) interventio. Interventio koostuu 12 istunnosta, jotka voidaan tehdä virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti. Osallistuminen molempiin vaiheisiin sisältää haastatteluun perustuvien ja itseraportoitujen toimenpiteiden suorittamisen ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74008
        • Rekrytointi
        • Laureate Institute for Brain Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta.
  2. Täyttää DSM-5:n mukaiset alkoholinkäyttöhäiriön diagnostiset kriteerit.
  3. Merkittävät masennus- tai ahdistuneisuusoireet, jotka on indeksoitu potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) ≥ 10 ja/tai yleisen ahdistuneisuuden vaikeusasteikolla (OASIS) ≥ 8.
  4. Alle normatiivisen positiivisen vaikutuksen tason PROMIS Positive Affect -indeksin mukaan <50.
  5. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  6. Sinulla on riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi ja täyttääksesi haastattelut, kyselyt ja kaikki muut opiskelutoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa mitään tutkimusprotokollan tärkeimmistä näkökohdista, mukaan lukien itseraportointi tai käyttäytymisarviointi. Kuitenkin näiden arviointiistuntojen joidenkin yksittäisten osien suorittamatta jättäminen on hyväksyttävää (eli haluton vastaaminen joidenkin kyselylomakkeiden yksittäisiin kohtiin tai haluttomuus suorittaa käyttäytymistehtävää). Lisäksi protokollan neuroimaging-osa on valinnainen.
  2. Korjaamattomat näkö- tai kuulo-ongelmat.
  3. Ei puhelinta tai helppo pääsy puhelimeen.
  4. Skitsofreniaspektrin, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I diagnoosi.
  5. Aktiiviset itsemurha-ajatukset, suunnitelma ja aikomus yrittää itsemurhaa seuraavan kuukauden aikana.
  6. sinulla on ollut epävakaa maksan tai munuaisten vajaatoiminta; glaukooma; merkittävä ja epästabiili sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriininen, neurologinen, hematologinen, reumatologinen tai metabolinen häiriö; tai mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi osallistumisesta ei ole tutkittavan edun mukaista (esim. vaarantaisi hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia ​​arviointeja.
  7. Positiivinen testi huumeiden väärinkäytölle, mukaan lukien alkoholi (hengitystesti), kokaiini, marihuana, opiaatit, amfetamiinit, metamfetamiinit, fensyklidiini, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, metadoni ja oksikodoni lähtötilanteen arviointien aikana. Osallistujia pyydetään pidättäytymään alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen arviointitilaisuutta ja pidättäytymään marihuanan käytöstä 48 tunnin sisällä arviointiistunnoista.
  8. Lääkkeen nykyinen käyttö tai lääkkeen annoksen tai reseptin muutos 6 viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mikä saattaa vaikuttaa aivojen toimintaan (esim. piristeet, anksiolyytit, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat, verenpainelääkkeet). Masennuslääkkeiden (eli SSRI-lääkkeiden) nykyistä käyttöä ei suljeta pois niin kauan kuin annos on pysynyt samana 6 viikkoa ennen lähtötason arviointiistuntoja. Vaikka bentsodiatsepiinien käytöstä ilmoittaneet henkilöt suljetaan pois; henkilöt, jotka käyttävät satunnaisesti (eli harvemmin kuin kerran viikossa), voidaan ottaa mukaan, mutta heitä pyydetään pidättäytymään käytöstä 72 tunnin kuluessa ennen arviointiistuntoja. Sellaisten henkilöiden sisällyttäminen, jotka ilmoittavat muun tyyppisistä lääkkeistä tai lisäravinteista, joita ei ole lueteltu tai harkittu tähän mennessä, on PI:n harkinnassa kirjallisuudessa olevien todisteiden mukaan, jotka vaikuttavat aivojen toimintaan tai aivojen verenkiertoon.
  9. fMRI-hemodynaamiseen vasteeseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. metyylifenidaatti, asetatsolamidi ja liiallinen kofeiinin saanti > 1000 mg/vrk) – vain vaihe 2
  10. Samanaikainen osallistuminen psykososiaalisiin hoitoihin, jotka kohdistuvat erityisesti alkoholinkäyttöhäiriöön tai mieliala-/ahdistuneisuusoireisiin, ja aloitettiin 12 viikon sisällä lähtötilanteen arvioinnista. Henkilöitä, jotka saavat samanaikaisesti psykososiaalista hoitoa muihin oireisiin tai jotka eivät ole erityisesti kohdistettu oireisiin (esim. jatkuvat tukiryhmät), ei suljeta pois niin kauan kuin hoidon annos (eli hoitokertojen tiheys) ei ole muuttunut merkittävästi 6 viikon aikana ennen hoitoa. tutkimukseen ilmoittautuminen.
  11. MRI-vasta-aiheet (niille, jotka osallistuvat vaiheeseen 2), mukaan lukien: sydämentahdistin, metallifragmentit silmissä/ihossa/kehossa (sirpaleita), aortta-/aneurysmaklipsit, proteesit, ohitusleikkaus/sepelvaltimoleikkaukset, kuulokoje, sydän venttiilien vaihto, shuntti (kammio tai selkäranka), elektrodit, metallilevyt/tapit/ruuvit/langat tai neuro-/biostimulaattorit (TENS-yksikkö), henkilöt, jotka ovat koskaan olleet ammatti metallityöntekijä/hitsaaja, silmäleikkaus/silmät metallin takia huuhtoutunut, linsseillä korjaamattomat näköongelmat, kyvyttömyys makaa selällään 60-120 minuuttia; aikaisempi neurokirurgia; tatuoinnit tai kosmeettiset meikit metalliväreillä, haluttomuus poistaa lävistyksiä ja raskaus - vain vaihe 2
  12. Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (> 30 min. tajunnan menetys tai yli 24 tunnin posttraumaattinen amnesia) tai muu neurokognitiivinen häiriö, jossa on todisteita neurologisista puutteista, neurologisista häiriöistä tai vakavista tai epävakaista lääketieteellisistä tiloista, joita tutkimukseen osallistuminen saattaa vaarantaa (perusterveydenhuollon tarjoajan määrittelee).
  13. Alkoholinkäyttöhäiriön vakavuus, joka vaatii tehostettua hoitoa (eli intensiivistä avohoitoa tai kotihoitoa), joka määritetään laillistettujen kliinikkojen tekemien lähtötilanteen arvioiden mukaan.
  14. Koska nykyiseen tutkimukseen liittyy positiivisen vaikutuksen intervention kehittäminen, erityisiä haavoittuvia väestöryhmiä (raskaana olevat naiset, sikiöt, vastasyntyneet, vangit, lapset) ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivisuuden terapian vahvistaminen
AMP-A sisältää 12, tunnin mittaista viikoittaista terapiaistuntoa, jotka suoritetaan yksitellen terapeutin kanssa. Istunnot ja istuntojen väliset kotitehtävät keskittyvät positiivisten ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen vahvistamiseen ahdistuneisuuden/masennusta ja alkoholin käyttöä vastaan.
Käyttäytyminen: Positiivisuuden terapian vahvistaminen
Positiivisuuden terapian vahvistaminen
Käyttäytyminen: Kyselyt ja haastattelut
Osallistujat vastaavat henkistä ja fyysistä terveyttä sekä päihteiden käyttöä koskeviin kysymyksiin tietokoneella ja haastattelumuodossa.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT-interventio sisältää 12, tunnin mittaista viikoittaista terapiaistuntoa, jotka suoritetaan yksitellen terapeutin kanssa. Istunnot ja niiden väliset kotitehtävät keskittyvät ajatusten, tunteiden ja alkoholin käytön välisen suhteen seurantaan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kyselyt ja haastattelut
Osallistujat vastaavat henkistä ja fyysistä terveyttä sekä päihteiden käyttöä koskeviin kysymyksiin tietokoneella ja haastattelumuodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen havaittu hyväksyttävyys ja tyytyväisyys mitattuna adherence and Acceptability Scale (AAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Kokonaispisteiden keskiarvo seuraavista ajankohdista: ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja hoidon jälkeen (keskiarvo 16 viikkoa lähtötason arvioinnin jälkeen)
Tämä mitta arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja siedettävyyttä ja on 1. vaiheen ensisijainen tulos. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat hoidon parempaa hyväksyttävyyttä ja parempaa odotettua kykyä noudattaa sitä.
Kokonaispisteiden keskiarvo seuraavista ajankohdista: ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja hoidon jälkeen (keskiarvo 16 viikkoa lähtötason arvioinnin jälkeen)
Muutos positiivisen vaikutuksen itseraportissa mitattuna Kansallisen terveyslaitoksen (NIH) Potilaiden raportoimien tulosten mittaus- ja tietojärjestelmän (PROMIS) positiivisen vaikutuksen pistemäärän kanssa
Aikaikkuna: Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Kansallisen terveyslaitoksen (NIH) potilaiden raportoitujen tulosten mittaus- ja tietojärjestelmän (PROMIS) positiivisten vaikutusten asteikko, joka ilmoitetaan T-pisteenä. Pisteet esitetään T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, vaihteluvälillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta tai parempaa lopputulosta. Tämä on vaiheen 2 ensisijainen tulos.
Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Muutos juomapäivien määrässä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Mitattu itse ilmoittamien juomapäivien perusteella käyttämällä aikajanan seurantaa. Tämä on vaiheen 2 ensisijainen tulos.
Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Distress/Endorsement Validation Scale (DEVS)
Aikaikkuna: Kokonaispisteiden keskiarvo seuraavista ajankohdista: 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, hoidon jälkeen (keskiarvo 16 viikkoa lähtötason arvioinnin jälkeen)
Tämä mitta arvioi kahta tekijää, ahdistusta (7 kohtaa) ja hyväksyntää (3 kohtaa), ja se on vaiheen 1 toissijainen tulos. Hätä-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 7–63, ja korkeammat pisteet osoittavat, että interventiossa on koettu enemmän ahdistusta. Hyväksyntäalaasteikko vaihtelee välillä 3–27, ja korkeammat pisteet osoittavat interventiota suuremman kannatuksen.
Kokonaispisteiden keskiarvo seuraavista ajankohdista: 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, hoidon jälkeen (keskiarvo 16 viikkoa lähtötason arvioinnin jälkeen)
Muutos keskimääräisessä juomassa per juomapäivä
Aikaikkuna: Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Mitattu itse ilmoittamien juomien perusteella käyttämällä aikajanan seurantahaastattelua. Tämä on toissijainen tulos vaiheelle 2.
Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Tämä mittaus arvioi ahdistuneisuuden oireita viimeisen 7 päivän ajalta. Pisteet esitetään T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, vaihteluvälillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen oireita. Tämä on toissijainen tulos vaiheelle 2.
Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennusasteikossa
Aikaikkuna: Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Tämä mittaus arvioi masennuksen oireita viimeisen 7 päivän ajalta. Pisteet esitetään T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, vaihteluvälillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita. Tämä on toissijainen tulos vaiheelle 2.
Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Sheehan Disability Scale (SDS) -muutos
Aikaikkuna: Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Tällä mittarilla arvioidaan toiminnallista vajaatoimintaa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa. Pisteet vaihtelevat 0-30. Tämä on toissijainen tulos vaiheelle 2.
Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Muutos NIH Toolboxin yksinäisyystutkimuksessa
Aikaikkuna: Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Tämä mitta arvioi yksinäisyyteen liittyviä tunteita viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta. Tämä on toissijainen tulos vaiheelle 2.
Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) merkityksessä ja tarkoituksessa
Aikaikkuna: Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Tällä mittarilla arvioidaan yleisiä tunteita, jotka liittyvät elämän tarkoitukseen ja tarkoitukseen. Pisteet esitetään T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50, ja standardipoikkeamana 10 välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman merkityksen ja tarkoituksen tunteen. Tämä on toissijainen tulos vaiheelle 2.
Muutosreitti esikäsittelystä hoidon jälkeiseen aikaan (viimeinen aikapiste arvioitu keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin L Aupperle, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-003
  • R34AA030688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat aikovat jakaa päättyneestä projektista saatuja ihmistietoja pätevien tutkijoiden kanssa National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA) kautta soveltuvin osin NOT-AA-22-011:n mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Kuuden kuukauden kuluessa palkinnon alkamisesta tutkijat viimeistelevät tämän projektin tietojen toimittamista koskevan sopimuksen ja tietojen odotetut osat NIAAADAssa siten, että ensimmäiset projektitiedot ladataan NDA:han vuoden kuluessa palkinnon myöntämisen alkamisesta sovellettavien sääntöjen mukaisesti. Palkinnon tietojen jakamisen ehdot. Tutkijat suorittavat tietojen laadunvarmistus-/laadunvarmistustarkastukset 4 kuukauden kuluessa toimittamisen määräpäivästä ja käsittelevät havaitut ongelmat. Tiedot kerätään sitten kumulatiivisesti 6 kuukauden välein koko projektin ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa