Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkoholfogyasztás pozitivitásának felerősítése (AMP-A)

2024. január 18. frissítette: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Pozitív vegyértékű kezelés kidolgozása és értékelése szorongással vagy depresszióval járó alkoholfogyasztási zavarok kezelésére

A javasolt tanulmány két szakaszból áll. Az 1. fázis során a vizsgálók egy kis mintát vesznek fel a résztvevőkből, hogy végrehajtsák a Pozitivitás erősítésének (AMP) nevezett pszichoszociális beavatkozást olyan egyének számára, akik komorbid depresszióban vagy szorongásos rendellenességekben és alkoholfogyasztási zavarban (AMP-A) szenvednek. Ezeket a résztvevőket arra kérik, hogy mind minőségi, mind mennyiségi inputot adjanak az AMP-A beavatkozással kapcsolatban. Az ő bevitelük és a klinikus által megadott adatok alapján az AMP-A kézikönyvet módosítják a 2. fázisban való használatra. A cél az, hogy legfeljebb 20 résztvevőt toborozzanak annak biztosítása érdekében, hogy legalább 8 résztvevő legyen, aki elvégzi az AMP-A összes munkamenetét. . A 2. fázis egy randomizált klinikai vizsgálati (RCT) protokoll, amelyben a komorbid depresszióban vagy szorongásos zavarokban és alkoholfogyasztási zavarban szenvedő egyéneket véletlenszerűen besorolják az AMP-A vagy egy bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedési terápiás (CBT) beavatkozás elvégzésére. Legfeljebb 100 résztvevőt vesznek fel az N=60 cél elérése érdekében. Az értékelt eredmények magukban foglalják a résztvevők elfogadási és befejezési arányát, a résztvevők beavatkozásának való megfelelését, a pozitív és negatív hatást, a szerhasználattal és a depresszióval és a szorongással összefüggő tünetek súlyosságát, a funkcionális fogyatékosságot, valamint a jutalomra és alkoholra adott idegi reaktivitást a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás során ( fMRI).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szerhasználati zavart, beleértve az alkoholfogyasztási zavart is, a droggal (alkohollal) szembeni fokozott idegi érzékenység jellemzi, de a nem kábítószeres jutalom jelzéseire való csökkent idegi érzékenység. Ezeket a hatásokat súlyosbíthatják a komorbid major depresszív zavar (MDD) vagy az anhedonia tünetei, amelyek különösen gyakoriak az alkoholfogyasztási zavarok között. Az alkoholfogyasztási zavarral kapcsolatos jelenlegi beavatkozások válaszaránya meglehetősen gyenge, mindössze 58%-uk tapasztalt előnyöket a kontrollállapotoknál. Szükség van olyan beavatkozások azonosítására, amelyek a jutalmazásra való reagálást célozhatják meg oly módon, hogy elősegítsék a felépülést, csökkentsék az érzelmi zavarokat és támogatják az alkoholfogyasztási zavarban, valamint a komorbid depresszióban és szorongásos zavarban szenvedő egyének jobb hosszú távú működését. A pozitív hatású beavatkozásokat a közelmúltban fejlesztették ki és tesztelték más populációkban (azaz HIV, szorongás/depresszió) a pozitív vegyérték és a jutalomfeldolgozás fokozása érdekében. Ezek a beavatkozások jelentős ígéretet mutattak ezekben a populációkban, de még meg kell vizsgálni őket az alkoholfogyasztási zavarokkal összefüggésben.

A jelenlegi tanulmány egy 12 ülésből álló protokoll megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát tesztelné, amely a pozitivitás erősítésére összpontosít az alkoholfogyasztási rendellenességgel, depresszióval vagy szorongásos zavarokkal küzdő populációkkal, és feltárja a beavatkozás pozitív hatásra, negatív hatásra, alkoholfogyasztásra és sóvárgásra gyakorolt ​​hatását. , valamint idegi válaszmintázatok a jutalom és a kábítószer-jelzések feldolgozása során. A javasolt projekt az intervenció fejlesztésének utolsó szakaszait támogatná. Először egy kezdeti kísérleti tanulmányt fognak végezni, hogy minőségi és kvantitatív információkat szerezzenek N=8 alkoholfogyasztási zavarban (AUD) + szorongásban/depresszióban (ANX/DEP) szenvedő résztvevőtől, akiket felkérnek arra, hogy vegyenek részt az AUD-beavatkozás pozitivitásában. AMP-A) és klinikusaik tájékoztassák az AMP-A kézikönyv módosításairól. Ezután egy kísérleti randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) hajtanak végre, amelyben N=60 alkoholfogyasztási zavarban (AUD) + szorongásban/depresszióban (ANX/DEP) szenvedő egyént randomizálnak a módosított AMP-A beavatkozás vagy a kognitív viselkedési modell elvégzésére. terápia (CBT) beavatkozás. A beavatkozás 12 alkalomból áll, amelyeket virtuálisan vagy személyesen lehet elvégezni. A mindkét fázisban való részvétel magában foglalja az interjún alapuló és önbevallásos intézkedések elvégzését a kezelés előtt, hetente a kezelés alatt, a kezelés után és a 3 hónapos utánkövetés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 és 65 év között.
  2. Az alkoholfogyasztási zavar diagnosztikai kritériumainak teljesítése a DSM-5 szerint.
  3. Szignifikáns depresszió vagy szorongásos tünetek a Beteg-egészségügyi Kérdőív (PHQ-9) ≥ 10 pontozásával és/vagy a teljes szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS) ≥ 8 pontozásával.
  4. A pozitív hatás normatív szintje alatt a PROMIS pozitív hatás indexe szerint <50.
  5. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
  6. Elegendő angol nyelvtudással kell rendelkeznie ahhoz, hogy megértse és kitöltse az interjúkat, kérdőíveket és minden egyéb tanulmányi eljárást.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó vagy képtelenség teljesíteni a vizsgálati protokoll bármely fő szempontját, beleértve az önbevallást vagy a viselkedés értékelését. Elfogadható azonban, ha ezeknek az értékelési üléseknek az egyes szempontjait nem teljesítik (azaz nem hajlandó válaszolni egyes kérdőívek egyes elemeire, vagy nem hajlandó viselkedési feladatot teljesíteni). Ezenkívül a protokoll neuroimaging része nem kötelező.
  2. Nem korrigálható látás- vagy hallásproblémák.
  3. Nincs telefon, vagy könnyen hozzáférhet a telefonhoz.
  4. A skizofrénia spektrum, más pszichotikus rendellenességek vagy az I. bipoláris rendellenesség diagnózisa.
  5. Aktív öngyilkossági gondolatok tervvel és szándékkal, hogy a következő hónapon belül öngyilkosságot kíséreljenek meg.
  6. kórtörténetében instabil máj- vagy veseelégtelenség szerepel; glaukóma; jelentős és instabil szív-, érrendszeri, tüdő-, gasztrointesztinális, endokrin, neurológiai, hematológiai, reumatológiai vagy anyagcserezavar; vagy bármely más olyan körülmény, amely a vizsgálatot végző véleménye szerint a részvételt nem szolgálja az alany legjobb érdekeit (pl. veszélyezteti a jóllétet), vagy amely megakadályozhatja, korlátozhatja vagy megzavarhatja a protokollban meghatározott értékeléseket.
  7. Pozitív kábítószer-teszt, beleértve az alkoholt (légzésteszt), kokaint, marihuánát, opiátokat, amfetaminokat, metamfetaminokat, fenciklidint, benzodiazepineket, barbiturátokat, metadont és oxikodont az alapállapot-értékelés idején. A résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól az értékelés előtti 24 órában, és tartózkodjanak a marihuána használatától az értékelést követő 48 órán belül.
  8. Valamely gyógyszer jelenlegi használata, vagy egy gyógyszer adagjának vagy felírásának megváltoztatása a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 6 héten belül, amely potenciálisan befolyásolhatja az agyműködést (pl. stimulánsok, szorongásoldók, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok, vérnyomáscsökkentők). Az antidepresszánsok (azaz SSRI-k) jelenlegi alkalmazása nem zárható ki mindaddig, amíg az adag konzisztens maradt 6 hétig a kiindulási értékelési ülések előtt. Míg a benzodiazepinek használatáról beszámoló egyéneket kizárják; szórványosan (vagyis hetente ritkábban) használó egyének is beszámíthatók, de megkérjük őket, hogy az értékelési ülések előtt 72 órával tartózkodjanak a használattól. Azon személyek bevonása, akik más típusú gyógyszerekről vagy kiegészítőkről számoltak be, amelyek eddig nem szerepeltek vagy nem vettek figyelembe, a PI belátása szerint döntenek a szakirodalomban található bizonyítékok alapján, amelyek befolyásolják az agyműködést vagy az agy véráramlását.
  9. Az fMRI hemodinamikai választ befolyásoló gyógyszerek szedése (pl. metilfenidát, acetazolamid és túlzott koffeinbevitel > 1000 mg/nap) – csak a 2. fázis
  10. Egyidejű részvétel pszichoszociális kezelésekben, amelyek kifejezetten az alkoholfogyasztási zavarokat vagy a hangulati/szorongásos tüneteket célozzák, és a kiindulási értékelést követő 12 héten belül megkezdődtek. Azok a személyek, akik egyidejűleg pszichoszociális kezelésben részesülnek más tünetek miatt, vagy amelyek nem kifejezetten a tüneteket célozzák (pl. folyamatos támogató csoportok), nem zárhatók ki mindaddig, amíg a kezelés dózisa (azaz az ülések gyakorisága) nem változott jelentősen a kezelést megelőző 6 héten belül. beiratkozás a tanulmányba.
  11. MRI ellenjavallatok (azok számára, akik a 2. fázisban választják ezt a részt), beleértve: szívritmus-szabályozó, fémdarabok a szemekben/bőrben/testben (srapnel), aorta/aneurizma klipek, protézisek, by-pass műtét/koszorúér klipek, hallókészülék, szív szelepcsere, shunt (kamrai vagy gerincvelő), elektródák, fémlemezek/csapok/csavarok/huzalok vagy neuro/biostimulátorok (TENS egység), olyan személyek, akik valaha is profi fémmunkás/hegesztők voltak, szemműtét/szem fém miatt kimosott, lencsékkel nem javítható látási problémák, 60-120 percig nem tud mozdulatlanul feküdni a hátán; korábbi idegsebészet; tetoválás vagy kozmetikai smink fémfestékekkel, nem hajlandó eltávolítani a piercingeket és terhesség – csak a 2. fázisban
  12. Közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés (>30 perc). eszméletvesztés vagy több mint 24 órás poszttraumás amnézia) vagy más neurokognitív rendellenesség, amely neurológiai hiányosságokra, neurológiai rendellenességekre vagy súlyos vagy instabil egészségügyi állapotokra utal, amelyeket a vizsgálatban való részvétel veszélyeztethet (az alapellátó szolgáltató határozza meg).
  13. Intenzívebb kezelést (azaz intenzív ambuláns vagy bentlakásos) igénylő alkoholfogyasztási rendellenesség súlyossága, az engedéllyel rendelkező klinikusok által végzett kiindulási értékelések alapján.
  14. Tekintettel arra, hogy a jelenlegi tanulmány a pozitív hatású beavatkozás fejlesztését foglalja magában, a speciális veszélyeztetett populációk (terhes nők, magzatok, újszülöttek, fogvatartottak, gyermekek) nem kerülnek felvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A pozitivitásterápia erősítése
Az AMP-A heti 12, egyórás terápiás ülést foglal magában, amelyeket egy-egy terapeutával végeznek el. A foglalkozások és az ülések közötti házi feladatok a pozitív gondolatok, érzelmek és viselkedések felerősítésére összpontosítanak a szorongás/depresszió és az alkoholfogyasztás kezelésére.
A pozitivitásterápia erősítése
A résztvevők a mentális és fizikai egészségükkel, valamint a szerhasználatukkal kapcsolatos kérdésekre válaszolnak számítógépen és interjú formájában.
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
A CBT beavatkozás heti 12, egyórás terápiás ülést foglal magában, amelyeket egy-egy terapeuta végez. A foglalkozások és az ülések közötti házi feladatok a gondolatok, érzelmek és az alkoholfogyasztás közötti kapcsolat nyomon követésére összpontosítanak.
Kognitív viselkedésterápia
A résztvevők a mentális és fizikai egészségükkel, valamint a szerhasználatukkal kapcsolatos kérdésekre válaszolnak számítógépen és interjú formájában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás észlelt elfogadhatósága és elégedettsége az Adherence and Acceptability Skálával (AAS) mérve
Időkeret: Az összpontszám átlaga a következő időpontokban: kezelés előtt, 2 héttel a kezelés megkezdése után, 6 héttel a kezelés megkezdése után és a kezelés után (16 hét átlaga a kiindulási értékelés után)
Ez az intézkedés a beavatkozás elfogadhatóságát és tolerálhatóságát értékeli, és az 1. fázis elsődleges eredménye. A pontszámok 10-től 70-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a kezelés jobban elfogadható, és nagyobb várható a betartása.
Az összpontszám átlaga a következő időpontokban: kezelés előtt, 2 héttel a kezelés megkezdése után, 6 héttel a kezelés megkezdése után és a kezelés után (16 hét átlaga a kiindulási értékelés után)
Változás a pozitív hatás önbejelentésében az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) által mért betegek által jelentett eredménymérési és információs rendszer (PROMIS) pozitív hatás pontszáma alapján
Időkeret: Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) Beteg Jelentett Eredmény Mérési és Információs Rendszer (PROMIS) Pozitív Affektus Skála, amely T-pontszámként jelenik meg. A pontszám T-értékként jelenik meg, 50-es átlaggal és 10-es szórással, 0-100 tartományban. A magasabb pontszámok nagyobb pozitív hatást vagy jobb eredményt jeleznek. Ez a 2. fázis elsődleges eredménye.
Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Az ivási napok számának változása az elmúlt hónapban
Időkeret: Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
A saját bevallásában szereplő ivási napok alapján mérve az idővonal-követés segítségével. Ez a 2. fázis elsődleges eredménye.
Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Distress/Endorsement Validation Scale (DEVS)
Időkeret: Az összpontszám átlaga a következő időpontokban: 2 héttel a kezelés megkezdése után, a kezelés után (16 hét átlaga a kiindulási értékelés után)
Ez a mérőszám két tényezőt, a szorongást (7 elem) és a jóváhagyást (3 elem) értékeli, és az 1. fázis másodlagos eredménye. A szorongásos alskála pontszáma 7-től 63-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek a beavatkozás során. A jóváhagyási alskála 3-tól 27-ig terjed, a magasabb pontszámok a beavatkozás nagyobb mértékű támogatását jelzik.
Az összpontszám átlaga a következő időpontokban: 2 héttel a kezelés megkezdése után, a kezelés után (16 hét átlaga a kiindulási értékelés után)
Az átlagos italok változása ivónaponként
Időkeret: Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
A saját bevallásában szereplő italok alapján mérve, egy Timeline Followback interjú segítségével. Ez a 2. fázis másodlagos eredménye.
Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) a szorongásos skálában
Időkeret: Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Ez az intézkedés értékeli a szorongás tüneteit az elmúlt 7 napban. A pontszám T-értékként jelenik meg, 50-es átlaggal és 10-es szórással, 0-100 tartományban. A magasabb pontszámok a szorongás nagyobb tüneteit jelzik. Ez a 2. fázis másodlagos eredménye.
Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) a depressziós skálában
Időkeret: Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Ez az intézkedés értékeli a depresszió tüneteit az elmúlt 7 napban. A pontszám T-értékként jelenik meg, 50-es átlaggal és 10-es szórással, 0-100 tartományban. A magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb tüneteit jelzik. Ez a 2. fázis másodlagos eredménye.
Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
A Sheehan rokkantsági skála (SDS) változása
Időkeret: Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Ez az intézkedés a funkcionális károsodást értékeli, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak. A pontszámok 0 és 30 között mozognak. Ez a 2. fázis másodlagos eredménye.
Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Változás a NIH Toolbox Magányos felmérésében
Időkeret: Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Ez az intézkedés a magányhoz kapcsolódó érzéseket értékeli az elmúlt hónapban. Az összpontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb magányérzetet jeleznek. Ez a 2. fázis másodlagos eredménye.
Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) jelentésében és céljában
Időkeret: Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)
Ez az intézkedés az élet értelmével és céljával kapcsolatos általános érzéseket méri fel. A pontszám T-pontszámként jelenik meg 50-es átlaggal és 10-es szórással, 0-100 tartományban. A magasabb pontszámok a jelentés és a cél nagyobb érzését jelzik. Ez a 2. fázis másodlagos eredménye.
Az előkezeléstől az utókezelésig tartó változás pályája (az utolsó időpont átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelése után értékelve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin L Aupperle, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-003
  • R34AA030688 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók azt tervezik, hogy a befejezett projektből származó emberi adatokat megosztják szakképzett nyomozókkal a National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NIAAADA) segítségével a NOT-AA-22-011 szabványnak megfelelően.

IPD megosztási időkeret

A díj odaítélésétől számított 6 hónapon belül a nyomozók a NIAAADA-n belül teljesítik az Adatszolgáltatási Szerződést és a jelen projekt várható adatokra vonatkozó vonatkozásait úgy, hogy az első projektadatokat a díj odaítélésétől számított egy éven belül feltöltik az NFÜ-be, a vonatkozó előírásoknak megfelelően. A díj adatmegosztási feltételei. A nyomozók a benyújtási határidőt követő 4 hónapon belül minőségbiztosítási/minőség-ellenőrzést végeznek az adatokon, és orvosolják az azonosított problémákat. Az adatokat ezután 6 havonta összesítjük a projekt során.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel