Yhteisön hankitun keuhkokuumeen 1 (ICE-CAP2) hoidon parantaminen (ICE-CAP2)
Yhteisön hankitun keuhkokuumeen 1 (ICE-CAP1) hoidon parantaminen: Prognostisen päätöksen tuki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume on yleisin vakava infektio lapsuudessa. Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) keuhkokuume muodostaa 1–4 % kaikista lasten ensiapuosaston (ED) käynneistä (3–28 per 1 000 yhdysvaltalaista lasta vuodessa), ja se on kolmen suurimman syyn joukossa lasten sairaalahoitoon yli 100 000 sairaalahoidolla. vuodessa (15-22 per 100 000 amerikkalaista lasta vuodessa). Keuhkokuume aiheuttaa myös enemmän antibioottien käyttöä Yhdysvaltojen lastensairaaloissa kuin mikään muu sairaus.
Lasten keuhkokuumeen ensihoito, mukaan lukien sairaalahoitojen määrä, vaihtelee suuresti eri puolilla kansakuntaa. Tutkimus, jossa tarkasteltiin sairaalahoitoa 35 yhdysvaltalaisessa lastensairaalassa vuosina 2009–2012, osoitti merkittäviä eroja vakavuusasteen mukaan mukautetun keuhkokuumeen sairaalahoitoon (mediaani 31 %; vaihteluväli 19–69 %). Palveluntarjoajien mieltymykset ja epätarkat riskikäsitykset vaikuttavat näihin eroihin sairaalahoitomäärissä. Intermountain Healthcare Systemissä Utahissa Dean et al. paljasti suuria eroja vastaanottoprosenteissa (vaihteluväli 38–79 %) 18 yksittäisen päivystyslääkärin joukossa, jotka huolehtivat yli 2 000 keuhkokuumeesta sairastuneen aikuisen hoidossa. Eroja ei selitetty potilaan ominaisuuksilla tai sairauden vaikeusasteella, ja korkeampi sairaalahoitoaste ei vähentänyt sairaalahoitoa tai kuolleisuutta. Toisessa monikeskustutkimuksessa, jossa 472 aikuista, joilla oli keuhkokuumeesta < 4 %:n riski 30 päivän kuolleisuuteen, arvioitiin objektiivisten vakavuuspisteiden avulla, palveluntarjoajat yliarvioivat kuolleisuusriskin 5 %:lla avohoitopotilaista (vaihtelu laitosten välillä 0–12 %) ja 41 %:lla laitospotilaista. (vaihtelu laitosten välillä 36-48 %). Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että riskikäsitykset ovat usein epätarkkoja ja voivat johtaa tarpeettomiin tai pitkittyneisiin sairaalahoitoihin ja intensiivisiin hoitoihin. Vastaavia tutkimuksia ei ole tehty lapsilla, koska ei ole olemassa valideja ennustetyökaluja lasten keuhkokuumeen vakavuuden ennustamiseksi luotettavasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuudesta kuukaudesta alle 18 vuoden ikään
- Radiografiset todisteet keuhkokuumeesta ED:ssä
- Palveluntarjoajan vahvistama keuhkokuumediagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on trakeostomia, kystinen fibroosi, immunosuppressio
- Sairaalan väliset siirrot
- Sairaalahoito edellisten 7 päivän aikana
- Aiemmin ilmoittautunut edellisten 28 päivän aikana
- Palveluntarjoajan etusija mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CDS-interventio
Prognostinen päätöksen tukisovellus toimitetaan interventioryhmään satunnaistetuille.
Intervention luonteesta johtuen hoitajien sokeuttaminen ei ole mahdollista.
Kaikki lapset saavat tavanomaista hoitoa ja kaikki hoitopäätökset tekevät kliiniset hoitajat, eikä niitä rajoita tai muuteta millään tavalla.
|
Päätöksentukiryhmään määritetyistä koehenkilöistä palveluntarjoajat saavat ennustetiedot, jotka on johdettu käyttämällä aiemmin validoitua ja parhaiten menestyvää malliamme.
Päätöksentukisovellus laskee automaattisesti ennustetun riskin kohtalaisille (tehohoito) ja vaikealle (hengityksen vajaatoiminta tai sokki) lopputuloksille käyttämällä ennustetyökalun regressioyhtälöstä johdettuja parametreja.
Tulostodennäköisyydet integroidaan päätöksenteon tukisovellukseen ja näytetään EHR:ssä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellista päätöstukea ei anneta niille, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään.
Kaikki lapset saavat tavanomaista hoitoa, eikä tutkimus rajoita tai muuta hoitoa millään tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimaton asenne
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka erotettiin päivystävästä ja kokivat muutoksen hoitotasossa 24 tunnin kuluessa, ellei objektiivisia kriteerejä ole olemassa. Sopivat asetukset määriteltiin seuraavasti.
Tapaamiset, jotka EIVÄT täytä näitä ehtoja, määriteltiin sopimattomiksi. |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopaikan yleinen sijainti
Aikaikkuna: ED Disposition
|
Tämä tulos kertoo niiden osallistujien kokonaismäärän, jotka alun perin kotiutettiin päivystysosastolta, vietiin vuodeosastolle tai teho-osastolle.
|
ED Disposition
|
|
ED Revisits (72 tuntia)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Tämä tulos ilmoittaa niiden osallistujien lukumäärän, jotka saapuivat päivystävälle hoitoon 72 tunnin sisällä hakemiston poistamisesta.
|
72 tuntia
|
|
ED Revisits (7 päivää)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tämä tulos ilmoittaa niiden osallistujien lukumäärän, jotka saapuivat ED:lle hoitoon 7 päivän sisällä hakemiston poistamisesta.
|
7 päivää
|
|
Uudelleensairaalahoidot (72 tuntia)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Tämä tulos ilmoittaa niiden osallistujien määrän, jotka vietiin takaisin sairaalaan keuhkokuumeeseen liittyvän sairauden vuoksi 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta.
|
72 tuntia
|
|
Uudelleensairaalahoidot (7 päivää)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tämä tulos ilmoittaa niiden osallistujien lukumäärän, jotka vietiin takaisin sairaalaan keuhkokuumeeseen liittyvän sairauden vuoksi 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä tulos ilmoittaa niiden osallistujien määrän, jotka kuolivat keuhkokuumeeseen liittyvään sairauteensa 30 päivän kuluessa indeksikohtaamisesta.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Derek J Williams, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AI125642pt2
- R01AI125642 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .